Vigabatrīns

Saturs

• SVARĪGI BRĪDINĀJUMS:
• Kāpēc šīs zāles ir parakstītas?
• Kā šīs zāles lietot?
• Citi šīs zāles lietošanas veidi
• Kādi īpašie piesardzības pasākumi man jāievēro?
• Kādas īpašas diētas instrukcijas man jāievēro?
• Ko darīt, ja aizmirstu devu?
• Kādas blakusparādības var izraisīt šīs zāles?
• Kas man jāzina par šīs zāles uzglabāšanu un iznīcināšanu?
• Ārkārtas / pārdozēšanas gadījumā
• Kāda cita informācija man jāzina?
• Zīmolu nosaukumi

izrunāts kā (vye ga 'ba trin)

SVARĪGI BRĪDINĀJUMS:

Vigabatrīns var izraisīt pastāvīgu redzes bojājumu, tostarp perifēro redzes zudumu un neskaidru redzējumu. Lai gan redzes zudums ir iespējams ar jebkuru vigabatrīna daudzumu, jūsu risks var būt lielāks, jo vairāk vigabatrīna lietojat katru dienu, un jo ilgāk jūs to lietojat. Redzes zudums var notikt jebkurā brīdī ārstēšanas laikā ar vigabatrīnu. Redzes zudums, visticamāk, netiks pamanīts, pirms tas nav smags. Pastāstiet savam ārstam, ja Jums ir vai kādreiz ir bijušas redzes problēmas. Ja Jums rodas kāds no šiem simptomiem, nekavējoties sazinieties ar ārstu: domājiet, ka jūs neredzat, kā arī pirms vigabatrīna lietošanas; sāciet ceļot, iejusties lietās vai ir vairāk neveikli nekā parasti; ir pārsteigti cilvēki vai lietas, kas nāk jūsu priekšā, kas, šķiet, nāk no nekurienes; neskaidra redze; divkārša redze; acu kustības, kuras nevar kontrolēt; acu sāpes; un galvassāpes.

Pastāvīga redzes zuduma riska dēļ ar šo medikamentu vigabatrīns ir pieejams tikai ar īpašu programmu Sabril REMS.^®. Jums, Jūsu ārstam un farmaceitam, ir jāiesaistās šajā programmā, pirms Jūs varat saņemt vigabatrīnu. Visiem cilvēkiem, kuriem ir parakstīts vigabatrīns, jābūt ar vigabatrīna recepti no ārsta, kas reģistrēts Sabril REMS.^® un pieprasīt receptes aizpildīšanu aptiekā, kas reģistrēta Sabril REMS^® lai saņemtu šo medikamentu. Vaicājiet savam ārstam vairāk informācijas par šo programmu un to, kā Jūs saņemsiet zāles.

Acu ārsts pārbaudīs jūsu redzējumu 4 nedēļu laikā pēc vigabatrīna lietošanas vismaz reizi 3 mēnešos ārstēšanas laikā un 3-6 mēnešus pēc ārstēšanas pārtraukšanas. Redzes pārbaude zīdaiņiem ir sarežģīta, un tā var neredzēt redzes zudumu pirms tā ir smaga. Nekavējoties sazinieties ar savu ārstu, ja domājat, ka Jūsu bērns neredz, kā arī pirms vigabatrīna lietošanas vai darbojas citādi nekā parasti. Redzes testi nevar novērst redzes bojājumus, bet tie ir svarīgi, lai samazinātu turpmāku kaitējumu, kas rodas, pārtraucot vigabatrīnu, ja tiek konstatētas redzes izmaiņas. Pēc konstatēšanas redzes zudums nav atgriezenisks. Iespējams, ka pēc vigabatrīna lietošanas pārtraukšanas var rasties papildu bojājumi.

Jūsu ārsts novērtēs Jūsu reakciju uz vigabatrīnu un turpinās nepieciešamību.Tas tiek darīts 2-4 nedēļu laikā pēc ārstēšanas uzsākšanas zīdaiņiem un bērniem 3 mēnešu laikā pēc ārstēšanas uzsākšanas pieaugušajiem un pēc tam regulāri pēc vajadzības visiem pacientiem. Ja ārsts konstatē, ka vigabatrīns jums nedarbojas, ārstēšana ir jāpārtrauc.

Ja sākat ārstēšanu ar vigabatrīnu un katru reizi, kad jūs uzpildāt recepti, ārsts vai farmaceits Jums sniegs pacienta informācijas lapu (zāļu lietošanas instrukciju). Uzmanīgi izlasiet informāciju un jautājiet savam ārstam vai farmaceitam, ja jums ir kādi jautājumi. Jūs varat arī apmeklēt Pārtikas un zāļu administrācijas (FDA) tīmekļa vietni (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) vai ražotāja vietni, lai iegūtu zāļu lietošanas pamācību.

Konsultējieties ar savu ārstu par vigabatrīna lietošanas risku.

Kāpēc šīs zāles ir parakstītas?

Vigabatrīna tabletes lieto kombinācijā ar citām zālēm, lai kontrolētu noteiktus krampju veidus pieaugušajiem un bērniem vecumā no 10 gadiem, kuru krampji netika kontrolēti vairākās citās zālēs. Vigabatrīna pulveris tiek izmantots, lai kontrolētu zīdaiņu spazmas (krampju veids, par kuru zīdaiņiem un bērniem var būt) 1 mēneša līdz 2 gadu vecumam. Vigabatrīns ir zāļu grupā, ko sauc par pretkrampju līdzekļiem. Tas darbojas, samazinot patoloģisku elektrisko aktivitāti smadzenēs.

Kā šīs zāles lietot?

Vigabatrīns ir pulveris, ko sajauc ar ūdeni un kā tableti iekšķīgai lietošanai. To parasti lieto divas reizes dienā kopā ar ēdienu vai bez tā. Ņem vigabatrīnu aptuveni vienā un tajā pašā laikā katru dienu. Rūpīgi ievērojiet receptes norādījumus un lūdziet savam ārstam vai farmaceitam izskaidrot jebkuru daļu, ko nesaprotat. Ņem vigabatrīnu tieši tā, kā norādīts. Nelietojiet vairāk vai mazāk no tā vai lietojiet to biežāk nekā ārsts.

Jūsu ārsts, iespējams, sāks Jums mazu vigabatrīna devu un pakāpeniski palielinās devu, ne biežāk kā reizi 3 dienās, ja bērni saņem pulveri, kas sajaukts ar ūdeni, un vienu reizi nedēļā pieaugušajiem, kuri lieto tabletes.

Vigabatrīns var palīdzēt kontrolēt Jūsu stāvokli, bet to neārstē. Turpiniet lietot vigabatrīnu, pat ja jūtaties labi. Nepārtrauciet vigabatrīna lietošanu, nekonsultējoties ar ārstu. Ja pēkšņi pārtraucat lietot vigabatrīnu, Jūsu krampji var notikt biežāk. Jūsu ārsts, iespējams, samazinās devu pakāpeniski, ne biežāk kā reizi 3-4 dienās, ja bērni saņem pulveri, kas sajaukts ar ūdeni, un vienu reizi nedēļā pieaugušajiem, kuri lieto tabletes. Nekavējoties pastāstiet ārstam, ja Jūsu krampji notiek biežāk, kamēr Jūs pārtraucat vigabatrīnu.

Ja Jūs lietojat pulveri, tas ir jāsamaisa ar aukstu vai istabas temperatūru ūdeni tieši pirms lietošanas. Nesajauciet pulveri ar citiem šķidrumiem vai pārtiku. Ārsts jums pateiks, cik daudz vigabatrīna pulvera jālieto un cik daudz ūdens to sajauc. Ārsts arī pastāstīs, cik daudz maisījuma jālieto katrai devai. Devas mērīšanai nelietojiet mājsaimniecības karoti. Lietojiet iekšķīgi lietojamo šļirci, kas tika piegādāta kopā ar medikamentiem. Uzmanīgi izlasiet ražotāja norādījumus, kas apraksta, kā sajaukt un lietot vigabatrīna devu. Noteikti jautājiet savam farmaceitam vai ārstam, ja jums ir kādi jautājumi par to, kā sajaukt vai lietot šīs zāles.

Konsultējieties ar ārstu par to, kas jādara, ja Jūsu bērns vemj, uzpūšas vai uzņem tikai daļu no vigabatrīna devas.

Citi šīs zāles lietošanas veidi

Šīs zāles var izrakstīt citiem lietojumiem; jautājiet savam ārstam vai farmaceitam.

Kādi īpašie piesardzības pasākumi man jāievēro?

Pirms vigabatrīna lietošanas,

• pastāstiet savam ārstam vai farmaceitam, ja Jums ir alerģija pret vigabatrīnu, citām zālēm vai kādu no vigabatrīna tablešu vai pulvera sastāvdaļām. Pajautājiet farmaceitam vai pārbaudiet zāļu aprakstu, lai iegūtu sastāvdaļu sarakstu.
• pastāstiet savam ārstam un farmaceitam, kādas citas receptes un bezrecepšu zāles, vitamīni, uztura bagātinātāji un augu izcelsmes produkti, ko lietojat vai plānojat lietot. Noteikti pieminējiet kādu no šiem: klonazepāmu (Klonopin) vai fenitoīnu (Dilantin, Phenytek). Jūsu ārstam var būt nepieciešams mainīt medikamentu devas vai rūpīgi novērot blakusparādības. Daudzi citi medikamenti var mijiedarboties arī ar vigabatrīnu, tāpēc pārliecinieties, ka pastāstiet savam ārstam par visām zālēm, kuras lietojat, pat tām, kuras šeit neparādās.
• pastāstiet ārstam, ja Jums ir vai kādreiz ir bijusi nieru slimība.
• pastāstiet ārstam, ja esat grūtniece, plānojat grūtniecību vai barojat bērnu ar krūti. Ja esat iestājusies grūtniecība vigabatrīna lietošanas laikā, sazinieties ar savu ārstu.
• Jums jāzina, ka vigabatrīns var izraisīt miegainību vai nogurumu. Neveiciet transportlīdzekli un neapkalpojiet mehānismus, kamēr nezināt, kā šīs zāles Jums ietekmē. Ja jūsu redze ir bojāta vigabatrīna, konsultējieties ar savu ārstu par to, vai jūs varat droši braukt.
• Jums jāzina, ka jūsu garīgā veselība var mainīties negaidīti, un jūs varat kļūt par pašnāvību (domājot par kaitējumu vai nogalināšanu sev vai plānošanu vai mēģinājumu to darīt), kamēr lietojat vigabatrīnu. Neliels skaits pieaugušo un bērnu, kas ir 5 gadus veci un vecāki (aptuveni 1 no 500 cilvēkiem), kuri klīnisko pētījumu laikā dažādiem stāvokļiem ārstēja pretkrampju līdzekļus, piemēram, vigabatrīns, ārstēšanas laikā kļuva pašnāvīgi. Daži no šiem cilvēkiem radīja domas par pašnāvību un uzvedību jau 1 nedēļu pēc tam, kad viņi sāka lietot zāles. Pastāv risks, ka var rasties izmaiņas garīgajā veselībā, ja lietojat pretkrampju līdzekļus, piemēram, vigabatrīnu, bet var būt arī risks, ka Jums būs izmaiņas garīgajā veselībā, ja Jūsu stāvoklis netiek ārstēts. Jūs un Jūsu ārsts izlems, vai pretkrampju medikamentu lietošanas risks ir lielāks nekā risks, ka zāles netiek lietotas. Jums, jūsu ģimenei vai aprūpētājam nekavējoties jāsazinās ar ārstu, ja Jums rodas kāds no šiem simptomiem: panikas lēkmes; uzbudinājums vai nemiers; jauna vai pastiprināta uzbudināmība, trauksme vai depresija; iedarbojas uz bīstamiem impulsiem; grūtības aizmigt vai aizmigt; agresīva, dusmīga vai vardarbīga uzvedība; mānija (neprāts, neparasti satraukts noskaņojums); domāt par sevi vai mēģināt savainot sevi vai izbeigt savu dzīvi; vai citas neparastas izmaiņas uzvedībā vai garastāvoklī. Pārliecinieties, vai jūsu ģimene vai aprūpētājs zina, kuri simptomi var būt nopietni, lai viņi varētu zvanīt ārstam, ja nespējat meklēt ārstēšanu.
• jums jāzina, ka dažos bērnus, kuri ir lietojuši vigabatrīnu, notika izmaiņas smadzeņu attēlos, ko veica magnētiskās rezonanses attēlveidošana (MRI). Šīs izmaiņas nav novērotas vecākiem bērniem vai pieaugušajiem. Parasti šīs izmaiņas tika pārtrauktas, kad tika pārtraukta ārstēšana. Nav zināms, vai šīs izmaiņas ir kaitīgas.

Kādas īpašas diētas instrukcijas man jāievēro?

Ja vien ārsts nav norādījis citādi, turpiniet savu parasto uzturu.

Ko darīt, ja aizmirstu devu?

Ņemiet aizmirsto devu, tiklīdz atceraties. Tomēr, ja ir gandrīz laiks nākamajai devai, izlaidiet aizmirsto devu un turpiniet regulāru dozēšanas shēmu. Nelietojiet dubultu devu, lai kompensētu neatbildēto devu.

Kādas blakusparādības var izraisīt šīs zāles?

Vigabatrīns var izraisīt blakusparādības. Pastāstiet savam ārstam, ja kāds no šiem simptomiem ir smags vai nepazūd:

• miegainība
• reibonis
• nekontrolējama ķermeņa daļas kratīšana
• vājums
• locītavu vai muskuļu sāpes
• problēmas, kas saistītas ar staigāšanu vai nekoordinētu sajūtu
• atmiņas problēmas un nepārdomāts
• svara pieaugums
• roku, kāju, potīšu vai apakšējo kāju pietūkums
• sāpes, dedzināšana vai tirpšana rokās vai kājās
• drudzis
• uzbudināmība
• caureja
• slikta dūša
• vemšana
• aizcietējums
• sāpes vēderā
• grēmas
• smagi sāpīgi krampji menstruāciju laikā

Dažas blakusparādības var būt nopietnas. Ja Jums rodas kāds no šiem simptomiem vai sadaļās SVARĪGS BRĪDINĀJUMS vai ĪPAŠI NORĀDĪJUMI, sazinieties ar savu ārstu:

• neskaidrības
• nogurums
• bāla āda
• ātra sirdsdarbība
• apgrūtināta elpošana
• nātrene
• nieze

Vigabatrīns var izraisīt citas blakusparādības. Zvaniet savam ārstam, ja, lietojot šīs zāles, rodas kādas neparastas problēmas.

Ja Jums ir nopietna blakusparādība, jūs vai jūsu ārsts var nosūtīt ziņojumu Pārtikas un zāļu administrācijas (FDA) MedWatch nelabvēlīgo notikumu ziņošanas programmai tiešsaistē (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) vai pa tālruni ( 1-800-332-1088).

Kas man jāzina par šīs zāles uzglabāšanu un iznīcināšanu?

Uzglabājiet vigabatrīna tabletes un vigabatrīna pulveri traukā, ko tie ienāca, cieši noslēgti un bērniem nepieejamā vietā. Uzglabāt istabas temperatūrā un prom no pārmērīga karstuma un mitruma (nevis vannas istabā).

Nevajadzīgas zāles jāiznīcina īpašos veidos, lai nodrošinātu, ka mājdzīvnieki, bērni un citi cilvēki tos nevar patērēt. Tomēr šīs zāles nedrīkst izskalot tualetē. Tā vietā labākais veids, kā atbrīvoties no medikamentiem, ir zāļu atgūšanas programma. Konsultējieties ar savu farmaceitu vai sazinieties ar vietējo atkritumu / pārstrādes nodaļu, lai uzzinātu par savām kopienām. Plašāku informāciju skatiet FDA Zāļu drošas apglabāšanas vietnē (http://goo.gl/c4Rm4p), ja jums nav piekļuves atpakaļuzņemšanas programmai.

Ir svarīgi, lai visi medikamenti nebūtu redzami un bērniem nepieejamie, jo daudzi konteineri (piemēram, iknedēļas tabletes un acu pilienu, krēmu, plāksteri un inhalatori) nav bērniem droši, un mazie bērni tos var viegli atvērt. Lai aizsargātu mazus bērnus no saindēšanās, vienmēr aizslēdziet drošības vāciņus un nekavējoties novietojiet zāles drošā vietā - tādā vietā, kas atrodas uz augšu un prom un redzamā vietā. http://www.upandaway.org

Ārkārtas / pārdozēšanas gadījumā

Pārdozēšanas gadījumā izsauciet indes kontroles palīdzības līniju pa tālruni 1-800-222-1222. Informācija ir pieejama arī vietnē https://www.poisonhelp.org/help. Ja cietušais ir sabrukis, tam bija krampji, viņam ir apgrūtināta elpošana vai nav iespējams pamodināt, nekavējoties zvaniet uz neatliekamās palīdzības dienestiem pa 911.

Pārdozēšanas simptomi var būt šādi:

• miegainība
• samaņas zudums

Kāda cita informācija man jāzina?

Saglabājiet visas tikšanās ar ārstu un acu ārstu.

Pirms jebkura laboratorijas testa, pastāstiet savam ārstam un laboratorijas personālam, ka lietojat vigabatrīnu.

Neļaujiet nevienam citam lietot zāles. Jautājiet savam farmaceitam visus jautājumus, kas jums ir par recepti aizpildīšanu.

Jums ir svarīgi saglabāt rakstisku sarakstu ar visām recepšu un bezrecepšu zālēm, kuras lietojat, kā arī jebkādiem produktiem, piemēram, vitamīniem, minerālvielām vai citiem uztura bagātinātājiem. Katru reizi, kad apmeklējat ārstu vai esat uzņemts slimnīcā, šis saraksts ir jāiekļauj ar jums. Svarīga informācija ir arī ar jums pārvadāt ārkārtas situācijās.

Zīmolu nosaukumi

• Sabril^®