Saturs
- SVARĪGI BRĪDINĀJUMS:
- Kāpēc šīs zāles ir parakstītas?
- Kā šīs zāles lietot?
- Citi šīs zāles lietošanas veidi
- Kādi īpašie piesardzības pasākumi man jāievēro?
- Kādas īpašas diētas instrukcijas man jāievēro?
- Ko darīt, ja aizmirstu devu?
- Kādas blakusparādības var izraisīt šīs zāles?
- Kas man jāzina par šīs zāles uzglabāšanu un iznīcināšanu?
- Ārkārtas / pārdozēšanas gadījumā
- Kāda cita informācija man jāzina?
- Zīmolu nosaukumi
SVARĪGI BRĪDINĀJUMS:
Lietošana vecākiem pieaugušajiem:
Pētījumi ir parādījuši, ka gados vecāki cilvēki ar demenci (smadzeņu slimība, kas ietekmē spēju atcerēties, domāt skaidri, sazināties un veikt ikdienas darbības un kas var izraisīt garastāvokļa un personības izmaiņas), kuri lieto antipsihotiskus līdzekļus (medikamentus garīgās slimības ārstēšanai), piemēram, asenapīnu. ārstēšanas laikā ir paaugstināts nāves risks. Gados vecākiem pieaugušajiem ar demenci var būt arī lielāka iespēja, ka ārstēšanas laikā viņiem būs insults vai kabinets.
Asenapīns nav apstiprināts Pārtikas un zāļu pārvaldē (FDA), lai ārstētu uzvedības problēmas gados vecākiem pieaugušajiem ar demenci. Konsultējieties ar ārstu, kas noteicis šo medikamentu, ja jums, ģimenes loceklim vai kādam, kas jums rūpējas, ir demence un lietojat asenapīnu. Lai iegūtu vairāk informācijas, apmeklējiet FDA tīmekļa vietni: http://www.fda.gov/Drugs.
Konsultējieties ar ārstu par asenapīna lietošanas risku (-iem).
Kāpēc šīs zāles ir parakstītas?
Asenapīnu lieto šizofrēnijas simptomu ārstēšanai (garīga slimība, kas izraisa traucētu vai neparastu domāšanu, interešu zudumu dzīvē un spēcīgas vai nepiemērotas emocijas). Asenapīnu lieto atsevišķi vai kombinācijā ar citām zālēm, lai ārstētu vai novērstu mānijas epizodes (neprāts, neparasti satraukts garastāvoklis) vai jauktās mānijas (neprāts, neparasti satraukts garastāvoklis un depresijas simptomi) pieaugušajiem un bērniem no 10 gadu vecuma ar bipolāri I traucējumi (maniaka depresija, slimība, kas izraisa mānijas epizodes, depresijas epizodes un citas patoloģiskas noskaņas). Asenapīns ir zāļu grupā, ko sauc par netipiskiem antipsihotiskiem līdzekļiem. Tas darbojas, mainot dažu dabisko vielu darbību smadzenēs.
Kā šīs zāles lietot?
Asenapīns ir sublingvāla tablete, kas izšķīst zem mēles. Parasti to lieto divas reizes dienā. Lietojiet asenapīnu aptuveni vienā un tajā pašā laikā katru dienu. Rūpīgi ievērojiet receptes norādījumus un lūdziet savam ārstam vai farmaceitam izskaidrot jebkuru daļu, ko nesaprotat. Lietojiet asenapīnu tieši tā, kā norādīts. Nelietojiet vairāk vai mazāk no tā vai lietojiet to biežāk nekā ārsts.
Neizņemiet asenapīna sublingvālās tabletes no iepakojuma, līdz esat gatavs tos lietot, un pārliecinieties, ka rokas, saņemot tabletes, ir sausas. Kad esat gatavs lietot tableti, ievērojiet iepakojuma norādījumus, lai noņemtu tableti no korpusa, neuzspiežot tableti caur tableti vai iepakojot tableti. Pēc tabletes izņemšanas novietojiet to zem mēles un pagaidiet, līdz tā izšķīst. Tabletes nedrīkst norīt, sadalīt, košļāt vai sasmalcināt. Neēdiet un nedzeriet 10 minūtes pēc tabletes izšķīdināšanas.
Jūsu ārstam var būt jāpalielina vai jāsamazina deva atkarībā no medikamentu iedarbības un blakusparādības. Pastāstiet ārstam par to, kā jūtaties ārstēšanas laikā ar asenapīnu.
Asenapīns var palīdzēt kontrolēt simptomus, bet neārstē Jūsu stāvokli. Turpiniet lietot asenapīnu, pat ja jūtaties labi. Nepārtrauciet asenapīna lietošanu, nekonsultējoties ar ārstu.
Citi šīs zāles lietošanas veidi
Šīs zāles var izrakstīt citiem lietojumiem; jautājiet savam ārstam vai farmaceitam.
Kādi īpašie piesardzības pasākumi man jāievēro?
Pirms asenapīna lietošanas,
- pastāstiet ārstam vai farmaceitam, ja Jums ir alerģija pret asenapīnu, citām zālēm vai kādu no asenapīna sublingvālās tabletes sastāvdaļām. Pajautājiet farmaceitam par sastāvdaļu sarakstu.
- pastāstiet savam ārstam un farmaceitam, kādas citas receptes un bezrecepšu zāles, vitamīni, uztura bagātinātāji un augu izcelsmes produkti, ko lietojat vai plānojat lietot. Noteikti pieminējiet kādu no turpmāk minētajiem: dažas antibiotikas, tostarp gatifloksacīnu (tequin) (nav pieejams ASV) un moksifloksacīnu (Avelox); antidepresanti, tostarp klomipramīns (Anafranils), duloksetīns (Cymbalta), fluvoksamīns (Luvox) un paroksetīns (Paxil, Pexeva); antihistamīni; dekstrometorfāns (Delsym, Mucinex); ipratropijs; zāles trauksmei un augstam asinsspiedienam; noteiktas zāles neregulārai sirdsdarbībai, piemēram, amiodarons (Cordarone, Pacerone), prokainamīds, hinidīns un sotalols (Betapace, Sorine); zāles glaukomas ārstēšanai, zarnu iekaisuma slimības, kustības slimības, myasthenia gravis, Parkinsona slimības, čūlu vai urīnceļu problēmu ārstēšanai, garīgās slimības ārstēšanai paredzētas zāles, piemēram, hlorpromazīns (torazīns), tioridazīns un ziprasidons (Geodon); zāles krampjiem, nomierinoši līdzekļi; miegazāles; un mierinātāji.Jūsu ārstam var būt nepieciešams mainīt medikamentu devas vai rūpīgi novērot blakusparādības.
- pastāstiet ārstam, ja Jums vai kādam no jūsu ģimenes locekļiem ir vai ir bijis diabēts; ja Jums ir smaga caureja vai vemšana vai Jūs domājat, ka Jums var būt dehidratācija; ja esat kādreiz lietojis ielu zāles vai ļaunprātīgi lietotas zāles; un ja jums ir vai kādreiz ir bijušas domas par sevi nodarīšanu vai nogalināšanu; ilgstošs QT intervāls (reta sirds problēma, kas var izraisīt neregulāru sirdsdarbību, ģīboni vai pēkšņu nāvi); zems asinsspiediens; sirdslēkme; sirdskaite; lēna vai neregulāra sirdsdarbība; insults vai TIA (administroke); krampji; krūts vēzis; zems balto asinsķermenīšu līmenis asinīs vai balto asinsķermenīšu samazināšanās, ko izraisa Jūsu lietotais medikaments; zems kālija vai magnija līmenis asinīs; dislipidēmija (augsts holesterīna līmenis); grūtības saglabāt savu bilanci; jebkurš stāvoklis, kas apgrūtina norīšanu; vai sirds vai aknu slimība.
- pastāstiet savam ārstam, ja esat grūtniece, īpaši, ja esat grūtniecības pēdējos mēnešos vai plānojat grūtniecību vai barojat bērnu ar krūti. Ja asenapīna lietošanas laikā Jums iestājas grūtniecība, sazinieties ar savu ārstu. Asenapīns var izraisīt problēmas jaundzimušajiem pēc dzemdībām, ja to lieto grūtniecības pēdējos mēnešos.
- ja Jums ir operācija, ieskaitot zobu ķirurģiju, pastāstiet ārstam vai zobārstam, ka lietojat asenapīnu.
- Jums jāzina, ka asenapīns var izraisīt miegainību. Neveiciet transportlīdzekli un neapkalpojiet mehānismus, kamēr nezināt, kā šīs zāles Jums ietekmē.
- jautājiet savam ārstam par drošu alkoholisko dzērienu lietošanu asenapīna lietošanas laikā. Alkohols var padarīt asenapīna blakusparādības sliktākas.
- Jums jāzina, ka asenapīns var izraisīt reiboni, vieglumu un ģīboni, kad jūs pārāk ātri pacelsieties no gulēšanas pozīcijas. Tas ir biežāk sastopams, kad sākat lietot asenapīnu. Lai izvairītos no šīs problēmas, lēnām izkāpiet no gultas, pirms dažām minūtēm palieciet kājas uz grīdas.
- Jums jāzina, ka asenapīns var padarīt ķermeņa atdzišanu, ja tas kļūst ļoti karsts. Kamēr lietojat asenapīnu, jums jāizvairās no pārmērīgas fiziskas slodzes, jāpaliek iekšā pēc iespējas vairāk un viegli apklājieties karstā laikā, palikt ārpus saules un dzeriet daudz šķidrumu.
- Jums jāzina, ka, lietojot šīs zāles, Jums var rasties hiperglikēmija (cukura līmeņa paaugstināšanās asinīs), pat ja Jums jau nav diabēta. Ja Jums ir šizofrēnija, Jums ir lielāka iespēja saslimt ar diabētu, nekā cilvēkiem, kuriem nav šizofrēnijas, un asenapīna vai līdzīgu zāļu lietošana var palielināt šo risku. Nekavējoties pastāstiet savam ārstam, ja asenapīna lietošanas laikā Jums ir kāds no turpmāk minētajiem simptomiem: ekstrēms slāpes, bieža urinēšana, galējs bads, neskaidra redze vai vājums.Ir ļoti svarīgi zvanīt savam ārstam, tiklīdz Jums ir kāds no šiem simptomiem, jo augsts cukura līmenis asinīs var izraisīt nopietnu slimību, ko sauc par ketoacidozi. Ketoacidoze var kļūt dzīvībai bīstama, ja tā netiek ārstēta agrīnā stadijā. Ketoacidozes simptomi ir sausa mute, slikta dūša un vemšana, elpas trūkums, elpošana, kas smaržo augļu, un samaņas samazināšanās.
Kādas īpašas diētas instrukcijas man jāievēro?
Ja vien ārsts nav norādījis citādi, turpiniet savu parasto uzturu.
Ko darīt, ja aizmirstu devu?
Ņemiet aizmirsto devu, tiklīdz atceraties. Tomēr, ja ir gandrīz laiks nākamajai devai, izlaidiet aizmirsto devu un turpiniet regulāru dozēšanas shēmu. Nelietojiet dubultu devu, lai kompensētu neatbildēto devu.
Kādas blakusparādības var izraisīt šīs zāles?
Asenapīns var izraisīt blakusparādības. Pastāstiet savam ārstam, ja kāds no šiem simptomiem ir smags vai nepazūd:
- sausa mute
- sāpes vēderā
- aizcietējums
- vemšana
- grēmas
- palielināta apetīte
- siekalu skaita palielināšanās mutē
- garšas maiņa
- zobu sāpes
- svara pieaugums
- sajūtas zudums lūpās vai mutē
- reibonis, nestabila sajūta vai grūtības saglabāt līdzsvaru
- pārmērīgs nogurums
- nemierīgums vai pastāvīga vēlme turpināt pārvietoties
- uzbudināmība
- trauksme
- depresija
- grūtības aizmigt vai aizmigt
- sāpes locītavās, rokās vai kājās
Dažas blakusparādības var būt nopietnas. Ja Jums rodas kāds no šiem simptomiem vai tie, kas uzskaitīti sadaļā “ĪPAŠAIS PAMATOJUMS”, nekavējoties sazinieties ar savu ārstu vai saņemiet neatliekamo medicīnisko palīdzību:
- nātrene
- izsitumi
- nieze
- apgrūtināta elpošana vai rīšana
- sejas, rīkles, mēles, lūpu, acu, roku, kāju, potīšu vai apakšējo kāju pietūkums
- aizsmakums
- sēkšana
- drudzis
- muskuļu stīvums vai sāpes
- spazmas vai kakla muskuļu pievilkšana
- neskaidrības
- ātra vai neregulāra sirdsdarbība
- svīšana
- rokas, kāju, sejas, mutes, mēles, žokļa, lūpu vai vaigu nekontrolējamas kustības
- krīt
- krampji
- iekaisis kakls, drebuļi, klepus un citas infekcijas pazīmes
- sarkanā vai brūnā krāsā urīns
Asenapīns var izraisīt citas blakusparādības. Zvaniet savam ārstam, ja, lietojot šīs zāles, rodas kādas neparastas problēmas.
Ja Jums ir nopietna blakusparādība, jūs vai jūsu ārsts var nosūtīt ziņojumu Pārtikas un zāļu administrācijas (FDA) MedWatch nelabvēlīgo notikumu ziņošanas programmai tiešsaistē (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) vai pa tālruni ( 1-800-332-1088).
Kas man jāzina par šīs zāles uzglabāšanu un iznīcināšanu?
Saglabājiet šo medikamentu konteinerā, ko tas ienāca, cieši noslēgts un bērniem nepieejamā vietā. Glabājiet to istabas temperatūrā un prom no pārmērīga karstuma un mitruma (nevis vannas istabā).
Nevajadzīgas zāles jāiznīcina īpašos veidos, lai nodrošinātu, ka mājdzīvnieki, bērni un citi cilvēki tos nevar patērēt. Tomēr šīs zāles nedrīkst izskalot tualetē. Tā vietā labākais veids, kā atbrīvoties no medikamentiem, ir zāļu atgūšanas programma. Konsultējieties ar savu farmaceitu vai sazinieties ar vietējo atkritumu / pārstrādes nodaļu, lai uzzinātu par savām kopienām. Plašāku informāciju skatiet FDA Zāļu drošas apglabāšanas vietnē (http://goo.gl/c4Rm4p), ja jums nav piekļuves atpakaļuzņemšanas programmai.
Ir svarīgi, lai visi medikamenti nebūtu redzami un bērniem nepieejamie, jo daudzi konteineri (piemēram, iknedēļas tabletes un acu pilienu, krēmu, plāksteri un inhalatori) nav bērniem droši, un mazie bērni tos var viegli atvērt. Lai aizsargātu mazus bērnus no saindēšanās, vienmēr aizslēdziet drošības vāciņus un nekavējoties novietojiet zāles drošā vietā - tādā vietā, kas atrodas uz augšu un prom un redzamā vietā. http://www.upandaway.org
Ārkārtas / pārdozēšanas gadījumā
Pārdozēšanas gadījumā izsauciet indes kontroles palīdzības līniju pa tālruni 1-800-222-1222. Informācija ir pieejama arī vietnē https://www.poisonhelp.org/help. Ja cietušais ir sabrukis, tam bija krampji, viņam ir apgrūtināta elpošana vai nav iespējams pamodināt, nekavējoties zvaniet uz neatliekamās palīdzības dienestiem pa 911.
Pārdozēšanas simptomi var būt šādi:
- neskaidrības
- uzbudinājums
Kāda cita informācija man jāzina?
Saglabājiet visas tikšanās ar ārstu un laboratoriju. Jūsu zāles svars ir regulāri jāpārbauda, kamēr saņemat šo medikamentu.
Neļaujiet nevienam citam lietot zāles. Jautājiet savam farmaceitam visus jautājumus, kas jums ir par recepti aizpildīšanu.
Jums ir svarīgi saglabāt rakstisku sarakstu ar visām recepšu un bezrecepšu zālēm, kuras lietojat, kā arī jebkādiem produktiem, piemēram, vitamīniem, minerālvielām vai citiem uztura bagātinātājiem. Katru reizi, kad apmeklējat ārstu vai esat uzņemts slimnīcā, šis saraksts ir jāiekļauj ar jums. Svarīga informācija ir arī ar jums pārvadāt ārkārtas situācijās.
Zīmolu nosaukumi
- Saphris®