Golimumaba injekcija

Saturs

• SVARĪGI BRĪDINĀJUMS:
• Kāpēc šīs zāles ir parakstītas?
• Kā šīs zāles lietot?
• Citi šīs zāles lietošanas veidi
• Kādi īpašie piesardzības pasākumi man jāievēro?
• Kādas īpašas diētas instrukcijas man jāievēro?
• Ko darīt, ja aizmirstu devu?
• Kādas blakusparādības var izraisīt šīs zāles?
• Kas man jāzina par šīs zāles uzglabāšanu un iznīcināšanu?
• Ārkārtas / pārdozēšanas gadījumā
• Kāda cita informācija man jāzina?
• Zīmolu nosaukumi

izteikts kā (goe lim 'ue mab)

SVARĪGI BRĪDINĀJUMS:

Golimumaba injekcijas lietošana var samazināt Jūsu spēju cīnīties ar infekciju un palielināt risku, ka Jūs saņemsiet nopietnu infekciju, tostarp smagas sēnīšu, baktēriju vai vīrusu infekcijas, kas izplatās organismā. Šīs infekcijas var būt nepieciešams ārstēt slimnīcā un izraisīt nāvi. Pastāstiet savam ārstam, ja Jums bieži rodas jebkāda veida infekcija vai ja jūs domājat, ka Jums tagad ir kāda veida infekcija. Tas ietver nelielas infekcijas (piemēram, atveres vai čūlas), infekcijas, kas nāk un iet (piemēram, aukstumpumpas) un hroniskas infekcijas, kas nepazūd. Pastāstiet arī savam ārstam, ja Jums ir vai kādreiz ir bijis diabēts, cilvēka imūndeficīta vīruss (HIV), iegūts imūndeficīta sindroms (AIDS) vai jebkurš cits stāvoklis, kas ietekmē jūsu imūnsistēmu. Jums arī jāinformē ārsts, ja dzīvojat vai esat dzīvojis tādās vietās kā Ohaio vai Misisipi upes ielejās, kur biežāk sastopamas smagas sēnīšu infekcijas. Jautājiet savam ārstam, ja neesat pārliecināts, vai šīs infekcijas ir izplatītas jūsu reģionā. Pastāstiet savam ārstam, ja lietojat zāles, kas samazina imūnsistēmas aktivitāti, piemēram, abataceptu (Orencia); anakinra (Kineret); metotreksāts (Rheumatrex); rituksimabs (Rituxan); steroīdi, tostarp deksametazons, metilprednizolons (Medrol), prednizolons (Prelone) un prednizons; tocilizumabs (Actemra); un citi TNF blokatori, piemēram, adalimumabs (Humira), certolizumabs (Cimzia), etanercepts (Enbrel) un infliksimabs (Remicade).

Jūsu ārsts uzraudzīs Jūs infekcijas pazīmes ārstēšanas laikā un pēc tās. Ja pirms ārstēšanas uzsākšanas Jums ir kāds no turpmāk minētajiem simptomiem, vai arī, ja ārstēšanas laikā vai neilgi pēc tās rodas kāds no turpmāk minētajiem simptomiem, nekavējoties sazinieties ar ārstu: vājums; svīšana; sāpošs kakls; klepus; klepus līdz asiņainai gļotai; drudzis; svara zudums; ekstrēms nogurums; caureja; sāpes vēderā; silta, sarkana vai sāpīga āda; čūlas uz ādas; sāpīga, grūta vai bieža urinācija; vai citas infekcijas pazīmes.

Jums var būt inficēts ar tuberkulozi (tuberkulozi, plaušu infekcijas veidu) vai hepatītu B (aknu slimības veidu), bet nav slimības simptomu. Šajā gadījumā golimumaba injekcija var palielināt risku, ka Jūsu infekcija kļūs smagāka, un Jums parādīsies simptomi. Jūsu ārsts veiks ādas testu, lai noskaidrotu, vai Jums ir neaktīva tuberkulozes infekcija, un var pasūtīt asins analīzes, lai noskaidrotu, vai Jums ir inaktīva B hepatīta infekcija. Ja nepieciešams, ārsts Jums dos zāles, lai ārstētu šo infekciju pirms sākat lietot golimumaba injekciju. Pastāstiet savam ārstam, ja Jums ir vai kādreiz ir bijis B vai B hepatīts, ja esat apmeklējis jebkuru valsti, kurā ir izplatīta TB, vai ja esat bijis apkārt kādam, kam ir TB. Ja Jums ir kāds no sekojošiem TB simptomiem vai ja ārstēšanas laikā rodas kāds no šiem simptomiem, nekavējoties sazinieties ar ārstu: klepus, svara zudums, muskuļu tonusa zudums vai drudzis. Nekavējoties sazinieties ar savu ārstu, ja Jums ir kāds no šiem B hepatīta simptomiem vai ja Jums rodas kāds no šiem simptomiem ārstēšanas laikā vai pēc tās: pārmērīgs nogurums, ādas vai acu dzeltēšana, apetītes zudums, slikta dūša vai vemšana, muskuļu sāpes, tumšs urīns, māla krāsas zarnu kustības, drudzis, drebuļi, sāpes vēderā vai izsitumi.

Dažiem bērniem, pusaudžiem un jauniem pieaugušajiem, kas saņēma golimumaba injekciju un līdzīgus medikamentus, attīstījās smags vai dzīvībai bīstams vēzis, tostarp limfoma (vēzis, kas sākas infekcijās cīnoties). Dažiem pusaudžiem un jauniem pieaugušajiem vīriešiem, kuri lietoja golimumabu vai līdzīgas zāles, attīstījās T-šūnu limfoma (HSTCL), kas ir ļoti nopietns vēža veids, kas bieži izraisa nāvi īsā laika periodā. Lielākā daļa cilvēku, kuriem attīstījās HSTCL, tika ārstēti ar Krona slimību (stāvoklis, kad organisms uzbrūk gremošanas trakta oderējumam, izraisot sāpes, caureju, svara zudumu un drudzi) vai čūlaino kolītu (stāvokli, kas izraisa pietūkumu un čūlas) resnās zarnas (resnās zarnas) un taisnās zarnas apvalkā ar golimumabu vai līdzīgu medikamentu kopā ar citu medikamentu, ko sauc par azatioprīnu (imurānu) vai 6-merkaptopurīnu (purinetolu). Bērniem un pusaudžiem parasti nevajadzētu saņemt golimumaba injekciju, bet dažos gadījumos ārsts var izlemt, ka golimumaba injekcija ir labākais līdzeklis, lai ārstētu bērna stāvokli. Ja Jūsu bērnam tiek parakstīta golimumaba injekcija, Jums jākonsultējas ar bērna ārstu par šī zāļu lietošanas riskiem un ieguvumiem. Ja Jūsu bērnam ārstēšanas laikā rodas kāds no šiem simptomiem, nekavējoties zvaniet savam ārstam: neizskaidrojams svara zudums; pietūkušas dziedzeri kaklā, zemenēs vai cirksnī; vai viegli zilumi vai asiņošana.

Kad sākat ārstēšanu ar golimumaba injekciju un katru reizi, kad jūs atkārtoti uzpildāt recepti, ārsts vai farmaceits Jums sniegs pacienta informācijas lapu (zāļu lietošanas instrukciju). Uzmanīgi izlasiet informāciju un jautājiet savam ārstam vai farmaceitam, ja jums ir kādi jautājumi. Jūs varat arī apmeklēt Pārtikas un zāļu administrācijas (FDA) tīmekļa vietni (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) vai ražotāja vietni, lai iegūtu zāļu lietošanas pamācību.

Konsultējieties ar ārstu par golimumaba injekcijas risku.

Kāpēc šīs zāles ir parakstītas?

Golimumaba injekciju lieto atsevišķi vai kopā ar citām zālēm, lai atvieglotu dažu autoimūnu traucējumu simptomus (stāvokļus, kuros imūnsistēma uzbrūk veselīgām ķermeņa daļām un izraisa sāpes, pietūkumu un bojājumus), tostarp:

• reimatoīdais artrīts (stāvoklis, kad organisms uzbrūk savām locītavām, izraisot sāpes, pietūkumu un funkcijas zudumu), t
• ankilozējošais spondilīts (stāvoklis, kad organisms uzbrūk mugurkaula locītavām un citām vietām, kas izraisa sāpes un locītavu bojājumus), t
• psoriātiskais artrīts (stāvoklis, kas izraisa locītavu sāpes un pietūkumu un svarus uz ādas).
• čūlains kolīts (stāvoklis, kas izraisa pietūkumu un čūlas resnās zarnas un resnās zarnas gļotādē), kad citas zāles un ārstēšana nepalīdzēja vai nevarēja panest.

Golimumabs ir zāles, ko sauc par audzēja nekrozes faktora (TNF) inhibitoriem. Tas darbojas, bloķējot TNF - vielas, kas izraisa iekaisumu, darbību.

Kā šīs zāles lietot?

Golimumaba injekcija ir šķīdums (šķidrums), lai injicētu subkutāni (zem ādas) vai intravenozi (vēnā). To parasti injicē subkutāni reizi mēnesī. Tomēr, ja Jūs lietojat golimumaba injekciju čūlaina kolīta ārstēšanai (stāvoklis, kas izraisa pietūkumu un čūlas resnās zarnas un resnās zarnas gļotādā), ārsts Jums ieteiks ievadīt zāles reizi divās nedēļās pirmo reizi. divas devas (0. un 2. nedēļā) un pēc tam reizi 4 nedēļās. Rūpīgi ievērojiet receptes norādījumus un lūdziet savam ārstam vai farmaceitam izskaidrot jebkuru daļu, ko nesaprotat. Lietojiet golimumaba injekciju tieši tā, kā norādīts. Neinjicējiet to vairāk vai mazāk vai injicējiet biežāk nekā ārsts.

Ja golimumaba injekciju lieto reimatoīdā artrīta ārstēšanai, to var ievadīt arī intravenozi (vēnā) 30 minūšu laikā ārstam vai medmāsai veselības aprūpes iestādē reizi četrās nedēļās pirmajās divās devās (0. un 4. nedēļā). ) un pēc tam reizi 8 nedēļās.

Jūs saņemsiet pirmo golimumaba injekcijas zemādas devu ārsta kabinetā. Pēc tam ārsts var ļaut Jums paši injicēt golimumabu vai veikt injekcijas draugam vai radiniekam. Pirms pirmās reizes lietojat golimumaba injekciju, izlasiet ar to saistītos rakstiskos norādījumus. Palūdziet savam ārstam vai farmaceitam parādīt jums vai personai, kas injicēs zāles, kā to injicēt.

Golimumaba injekcija tiek piegādāta pilnšļircēs un automātiskās injekcijas ierīcēs subkutānai injekcijai. Katru šļirci vai ierīci lietojiet tikai vienu reizi un injicējiet visu šķīdumu šļircē vai ierīcē. Pat ja pēc injicēšanas šļircē vai pildspalvveida pilnšļircē vēl ir kāds šķīdums, neinjicējiet vēlreiz. Izlietotās šļirces un ierīces utilizējiet caurduršanas tvertnē. Konsultējieties ar savu ārstu vai farmaceitu par to, kā atbrīvoties no caurduršanas tvertnes.

Trīsdesmit minūtes pirms esat gatavi injicēt golimumaba injekciju, jums būs jāizņem zāles no ledusskapja, izņemiet to no kastītes un ļaujiet tai palikt uz līdzenas virsmas, lai tā varētu sasilt līdz istabas temperatūrai. Nemēģiniet sasildīt zāles, sildot to mikroviļņu krāsnī, ievietojot to karstā ūdenī vai izmantojot jebkuru citu metodi.

Neizņemiet automātiskās iesmidzināšanas ierīces vāciņu vai aizpildīto šļirces vāciņu, kamēr zāles ir sasilušas. Pirms injicējat medikamentu, jums ir jānoņem vāciņš vai jāpārklāj ne vairāk kā 5 minūtes. Pēc tās noņemšanas neaizvietojiet vāciņu vai vāciņu. Neizmantojiet šļirci vai ierīci, ja to nolaižat uz grīdas, kamēr tas nav aizsegts vai neaizsegts.

Nekad nekratiet automātiskās iesmidzināšanas ierīci vai pilnšļirci. Tas var sabojāt zāles.

Pirms injicēšanas vienmēr skatieties golimumaba injekciju. Pārbaudiet derīguma termiņu, kas uzdrukāts uz automātiskās injekcijas ierīces vai kastītes, un nelietojiet zāles, ja beidzies derīguma termiņš. Neizmantojiet pilnšļirci vai automātisku iesmidzināšanas ierīci, kas šķiet bojāta, un neizmantojiet automātiskās iesmidzināšanas ierīci, ja drošības plomba ir bojāta. Apskatiet skatīšanās logu uz pilnšļirces vai automātiskās iesmidzināšanas ierīces. Iekšējam šķidrumam jābūt dzidram un bezkrāsainam vai nedaudz dzeltenam, bet tajā var būt dažas nelielas baltas daļiņas vai gaisa burbulis. Nelietojiet šļirci vai ierīci, ja medikaments ir duļķains vai mainījis krāsu vai satur lielas daļiņas.

Labākā vieta golimumaba injicēšanai ir augšstilbu priekšpuse. Tomēr jūs varat arī injicēt golimumabu zemākā vēderā zem nabas, izņemot 2 collu (5 centimetru) platību ap nabu. Ja kāds cits Jums dod injekciju, šī persona var injicēt zāles arī augšdelmos. Izvēlieties citu vietu, lai katru dienu injicētu zāles. Neinjicējiet zonā, kur jūsu āda ir sarkana, zilgana, maiga, cieta vai zvīņaina, vai kur jums ir rētas vai strijas.

Golimumaba injekcija var palīdzēt kontrolēt Jūsu stāvokli, bet to neārstē. Turpiniet lietot golimumaba injekciju, pat ja jūtaties labi. Nepārtrauciet golimumaba injekciju, nerunājot ar savu ārstu.

Citi šīs zāles lietošanas veidi

Šīs zāles var izrakstīt citiem lietojumiem; jautājiet savam ārstam vai farmaceitam.

Kādi īpašie piesardzības pasākumi man jāievēro?

Pirms golimumaba injekcijas lietošanas,

• pastāstiet savam ārstam vai farmaceitam, ja Jums ir alerģija pret golimumaba injekciju, citām zālēm vai kādu no golimumaba injekcijas sastāvdaļām. Pajautājiet farmaceitam vai pārbaudiet zāļu aprakstu, lai iegūtu sastāvdaļu sarakstu. Pastāstiet arī savam ārstam, ja Jūs vai persona, kas Jums palīdzēs injicēt golimumaba injekciju, ir alerģija pret lateksu vai gumiju.
• pastāstiet savam ārstam un farmaceitam, kādas receptes un bezrecepšu zāles, vitamīni, uztura bagātinātāji un augu izcelsmes produkti, ko lietojat vai plānojat lietot. Noteikti pieminējiet zāles, kas uzskaitītas sadaļā SVARĪGS BRĪDINĀJUMS un kādu no šīm zālēm: antikoagulanti („asins atšķaidītāji”), piemēram, varfarīns (Coumadin), ciklosporīns (Gengraf, Neoral, Sandimmune) un teofilīns (Theochron, Theolair, Uniphyl ). Jūsu ārstam var būt nepieciešams mainīt medikamentu devas vai rūpīgi novērot blakusparādības.
• pastāstiet savam ārstam, ja Jums ir vai kādreiz ir bijis vēzis, psoriāze (ādas slimība, kurā uz ādas ir sarkani plankumi), jebkurš stāvoklis, kas ietekmē nervu sistēmu, piemēram, multiplā skleroze (MS, slimība, kurā nervi nav darbojas pareizi, izraisot vājumu, nejutīgumu, muskuļu koordinācijas zudumu un redzes, runas un urīnpūšļa kontroles traucējumus) vai Guillain Barre sindromu (vājums, tirpšana un iespējama paralīze pēkšņas nervu bojājumu dēļ), mazs jebkura veida asins šūnu skaits. vai sirds slimības.
• pastāstiet ārstam, ja esat grūtniece, plānojat grūtniecību vai barojat bērnu ar krūti. Ja golimumaba lietošanas laikā Jums iestājas grūtniecība, sazinieties ar savu ārstu. Ja lietojat golimumaba injekciju grūtniecības laikā, pārliecinieties, ka pēc bērna piedzimšanas par to aprunājieties ar bērna ārstu. Jūsu mazulim var būt nepieciešams saņemt dažas vakcīnas vēlāk nekā parasti.
• nav vakcinācijas, nerunājot ar savu ārstu.

Kādas īpašas diētas instrukcijas man jāievēro?

Ja vien ārsts nav norādījis citādi, turpiniet savu parasto uzturu.

Ko darīt, ja aizmirstu devu?

Ievadiet aizmirsto devu, tiklīdz to atceraties, un pēc tam injicējiet nākamo devu parastajā plānotajā laikā. Tomēr, ja ir gandrīz laiks nākamajai devai, izlaidiet aizmirsto devu un turpiniet regulāru dozēšanas shēmu. Neinjicējiet dubultu devu, lai kompensētu neatbildēto devu. Ja nezināt, kad injicēt golimumaba injekciju, sazinieties ar savu ārstu vai farmaceitu.

Kādas blakusparādības var izraisīt šīs zāles?

Golimumaba injekcija var izraisīt blakusparādības. Pastāstiet savam ārstam, ja kāds no šiem simptomiem ir smags vai nenotiek:

• apsārtums, nieze, zilumi, sāpes vai pietūkums vietā, kur injicēja golimumabu
• reibonis

Dažas blakusparādības var būt nopietnas. Ja Jums rodas kāds no šiem simptomiem vai tiem, kas uzskaitīti sadaļā SVARĪGS BRĪDINĀJUMS, nekavējoties sazinieties ar savu ārstu vai saņemiet neatliekamo medicīnisko palīdzību:

• sāpes krūtīs
• elpas trūkums
• potīšu vai apakšējo kāju pietūkums
• redzes izmaiņas
• rokas vai kāju vājums, nejutīgums vai tirpšana
• sarkanie zvīņaini plankumi vai strūkla pildīti izciļņi uz ādas
• blisteri
• sāpes vēdera augšējā labajā daļā
• viegli zilumi vai asiņošana
• bāla āda
• izsitumi uz vaigiem vai citas ķermeņa daļas
• jutība pret sauli
• locītavu sāpes
• nātrene
• acu, sejas, lūpu, mēles, mutes vai rīkles pietūkums
• apgrūtināta elpošana vai rīšana

Pieaugušajiem, kuri saņem golimumaba injekciju, var būt lielāks risks saslimt ar melanomu (ādas vēža veidu), limfomu, leikēmiju (vēzi, kas sākas ar baltajiem asinsķermenīšiem), un citiem vēža veidiem, nekā cilvēkiem, kuri nesaņem zāles. Konsultējieties ar ārstu par golimumaba injekcijas risku.

Golimumaba injekcija var izraisīt citas blakusparādības. Zvaniet savam ārstam, ja šīs zāles saņemat neparastas problēmas.

Ja Jums ir nopietna blakusparādība, jūs vai jūsu ārsts var nosūtīt ziņojumu Pārtikas un zāļu administrācijas (FDA) MedWatch nelabvēlīgo notikumu ziņošanas programmai tiešsaistē (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) vai pa tālruni ( 1-800-332-1088).

Kas man jāzina par šīs zāles uzglabāšanu un iznīcināšanu?

Saglabājiet šo medikamentu konteinerā, ko tas ienāca, cieši noslēgts un bērniem nepieejamā vietā. Uzglabāt ledusskapī, bet nesasaldējiet. Saglabājiet zāles oriģinālajā iepakojumā, lai pasargātu to no gaismas.

Nevajadzīgas zāles jāiznīcina īpašos veidos, lai nodrošinātu, ka mājdzīvnieki, bērni un citi cilvēki tos nevar patērēt. Tomēr šīs zāles nedrīkst izskalot tualetē. Tā vietā labākais veids, kā atbrīvoties no medikamentiem, ir zāļu atgūšanas programma. Konsultējieties ar savu farmaceitu vai sazinieties ar vietējo atkritumu / pārstrādes nodaļu, lai uzzinātu par savām kopienām. Plašāku informāciju skatiet FDA Zāļu drošas apglabāšanas vietnē (http://goo.gl/c4Rm4p), ja jums nav piekļuves atpakaļuzņemšanas programmai.

Ir svarīgi, lai visi medikamenti nebūtu redzami un bērniem nepieejamie, jo daudzi konteineri (piemēram, iknedēļas tabletes un acu pilienu, krēmu, plāksteri un inhalatori) nav bērniem droši, un mazie bērni tos var viegli atvērt. Lai aizsargātu mazus bērnus no saindēšanās, vienmēr aizslēdziet drošības vāciņus un nekavējoties novietojiet zāles drošā vietā - tādā vietā, kas atrodas uz augšu un prom un redzamā vietā. http://www.upandaway.org

Ārkārtas / pārdozēšanas gadījumā

Pārdozēšanas gadījumā izsauciet indes kontroles palīdzības līniju pa tālruni 1-800-222-1222. Informācija ir pieejama arī vietnē https://www.poisonhelp.org/help. Ja cietušais ir sabrukis, tam bija krampji, viņam ir apgrūtināta elpošana vai nav iespējams pamodināt, nekavējoties zvaniet uz neatliekamās palīdzības dienestiem pa 911.

Kāda cita informācija man jāzina?

Neļaujiet citiem lietot jūsu medikamentus. Jautājiet savam farmaceitam visus jautājumus, kas jums ir par recepti aizpildīšanu.

Jums ir svarīgi saglabāt rakstisku sarakstu ar visām recepšu un bezrecepšu zālēm, kuras lietojat, kā arī jebkādiem produktiem, piemēram, vitamīniem, minerālvielām vai citiem uztura bagātinātājiem. Katru reizi, kad apmeklējat ārstu vai esat uzņemts slimnīcā, šis saraksts ir jāiekļauj ar jums. Svarīga informācija ir arī ar jums pārvadāt ārkārtas situācijās.

Zīmolu nosaukumi

• Simponi^®
• Simponi^® Aria