Saturs
- SVARĪGI BRĪDINĀJUMS:
- Kāpēc šīs zāles ir parakstītas?
- Kā šīs zāles lietot?
- Citi šīs zāles lietošanas veidi
- Kādi īpašie piesardzības pasākumi man jāievēro?
- Kādas īpašas diētas instrukcijas man jāievēro?
- Kādas blakusparādības var izraisīt šīs zāles?
- Ārkārtas / pārdozēšanas gadījumā
- Kāda cita informācija man jāzina?
- Zīmolu nosaukumi
SVARĪGI BRĪDINĀJUMS:
Jums jau var būt inficēts ar B hepatītu (vīrusu, kas inficē aknas un var izraisīt smagu aknu bojājumu), bet nav slimības simptomu. Šajā gadījumā ofatumumaba injekcija var palielināt risku, ka Jūsu infekcija kļūs smagāka vai dzīvībai bīstama, un Jums parādīsies simptomi. Pastāstiet savam ārstam, ja Jums ir vai kādreiz bijusi B hepatīta vīrusa infekcija. Jūsu ārsts liks veikt asins analīzi, lai noskaidrotu, vai Jums ir neaktīva B hepatīta vīrusa infekcija. Ja nepieciešams, ārsts var Jums ievadīt zāles, lai ārstētu šo infekciju pirms ārstēšanas ar ofatumumabu un tās laikā. Jūsu ārsts arī pārraudzīs Jūs, vai Jūs redzat hepatīta B infekcijas pazīmes ārstēšanas laikā un vairākus mēnešus pēc ārstēšanas. Ja ārstēšanas laikā vai pēc tās rodas kāds no turpmāk minētajiem simptomiem, nekavējoties sazinieties ar ārstu: pārmērīgu nogurumu, ādas vai acu dzeltēšanu, apetītes zudumu, sliktu dūšu vai vemšanu, muskuļu sāpes, sāpes vēderā vai tumšu urīnu.
Dažiem cilvēkiem, kuri saņēma ofatumumabu, attīstījās progresējoša multifokāla leikoencefalopātija (PML; reta smadzeņu infekcija, ko nevar ārstēt, novērst vai izārstēt un kas parasti izraisa nāvi vai smagu invaliditāti) ārstēšanas laikā vai pēc tās. Ja Jums rodas kāds no šiem simptomiem, nekavējoties sazinieties ar ārstu: jaunas vai pēkšņas domāšanas vai apjukuma izmaiņas, reibonis, līdzsvara zudums, runāšanas vai staigāšanas grūtības, jaunas vai pēkšņas redzes izmaiņas vai citi neparasti simptomi, kas pēkšņi attīstās.
Saglabājiet visas tikšanās ar ārstu un laboratoriju. Jūsu ārsts liks noteiktus laboratorijas testus, lai pārbaudītu Jūsu organisma reakciju uz inatumumaba injekciju.
Konsultējieties ar savu ārstu par ofatumumaba injekcijas risku.
Kāpēc šīs zāles ir parakstītas?
Ofatumumaba injekciju lieto, lai ārstētu hronisku limfocītu leikēmiju (CLL, balto asinsķermenīšu vēža veidu) pieaugušajiem, kuri pēc ārstēšanas ar fludarabīnu (Fludara) un alemtuzumabu (Campath) nav labāk guvuši. Ofatumumaba injekcija ir zāļu grupā, ko sauc par monoklonālajām antivielām. Tas darbojas, nogalinot vēža šūnas.
Kā šīs zāles lietot?
Ofatumumaba injekcija ir šķīdums (šķidrums), ko pievieno šķidrumam un injicē intravenozi (vēnā) ārsts vai medicīnas māsa medicīnas iestādē vai slimnīcā. To parasti injicē reizi nedēļā 8 nedēļas, pēc tam reizi mēnesī 4 mēnešus.
Ja Jums rodas dažas blakusparādības, ārstam var būt nepieciešams pārtraukt ārstēšanu. Jūsu ārsts Jums dos citas zāles, lai novērstu vai ārstētu dažas blakusparādības 30 minūtes līdz 2 stundas pirms katras devas ievadīšanas. Noteikti pastāstiet ārstam par to, kā jūtaties ārstēšanas laikā ar ofatumumabu.
Citi šīs zāles lietošanas veidi
Šīs zāles var izrakstīt citiem lietojumiem; jautājiet savam ārstam vai farmaceitam.
Kādi īpašie piesardzības pasākumi man jāievēro?
Pirms injekcijas saņemšanas,
- pastāstiet ārstam vai farmaceitam, ja Jums ir alerģija pret ofatumumabu, citām zālēm vai kādu no ofatumumaba injekcijas sastāvdaļām. Pajautājiet farmaceitam par sastāvdaļu sarakstu.
- pastāstiet savam ārstam un farmaceitam, kādas citas receptes un bezrecepšu zāles, vitamīni, uztura bagātinātāji un augu izcelsmes produkti, ko lietojat vai plānojat lietot. Jūsu ārstam var būt nepieciešams mainīt medikamentu devas vai rūpīgi novērot blakusparādības.
- pastāstiet ārstam, ja Jums ir vai kādreiz ir bijusi hroniska obstruktīva plaušu slimība (HOPS; slimību grupa, kas ietekmē plaušas un elpceļus) vai hepatīts B (vīruss, kas inficē aknas un var izraisīt smagu aknu bojājumu vai aknu vēzi).
- pastāstiet ārstam, ja esat grūtniece, plānojat grūtniecību vai barojat bērnu ar krūti. Ja Jums ir iestājusies grūtniecība ofatumumaba injekcijas laikā, sazinieties ar savu ārstu.
- ja Jums ir operācija, ieskaitot zobu ķirurģiju, pastāstiet ārstam vai zobārstam, ka saņemat ofatumumaba injekciju.
- jautājiet savam ārstam, vai Jums jāsaņem vakcinācija, pirms sākat ārstēšanu ar ofatumumabu. Ārstēšanas laikā nesniedziet nekādas vakcinācijas, nerunājot ar savu ārstu.
Kādas īpašas diētas instrukcijas man jāievēro?
Ja vien ārsts nav norādījis citādi, turpiniet savu parasto uzturu.
Kādas blakusparādības var izraisīt šīs zāles?
Ofatumumaba injekcija var izraisīt blakusparādības. Pastāstiet savam ārstam, ja kāds no šiem simptomiem ir smags vai nepazūd:
- muskuļu spazmas
- aizlikts vai iesnas
- caureja
- galvassāpes
- miega traucējumi
Dažas blakusparādības var būt nopietnas. Ja Jums rodas kāds no šiem simptomiem vai tie, kas uzskaitīti sadaļā SVARĪGS BRĪDINĀJUMS, nekavējoties sazinieties ar savu ārstu:
- apgrūtināta elpošana vai rīšana
- smaga svīšana
- sejas, rīkles, mēles, lūpu, acu, roku, kāju, potīšu vai apakšējo kāju pietūkums
- aizsmakums
- pēkšņs sejas, kakla vai augšējās krūtis
- vājums
- neparasta asiņošana vai zilumi
- bāla āda
- precīzi, plakani, apaļas, sarkani plankumi zem ādas
- izsitumi
- nātrene
- drudzis, drebuļi, klepus, iekaisis kakls vai citas infekcijas pazīmes
- sāpes rokās, mugurā, kaklā vai žoklī
- sāpes krūtīs,
- ātra sirdsdarbība
- ģībonis
Ofatumumaba injekcija var izraisīt citas blakusparādības. Zvaniet savam ārstam, ja šīs zāles saņemat neparastas problēmas.
Ja Jums ir nopietna blakusparādība, jūs vai jūsu ārsts var nosūtīt ziņojumu Pārtikas un zāļu administrācijas (FDA) MedWatch nelabvēlīgo notikumu ziņošanas programmai tiešsaistē (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) vai pa tālruni ( 1-800-332-1088).
Ārkārtas / pārdozēšanas gadījumā
Pārdozēšanas gadījumā izsauciet indes kontroles palīdzības līniju pa tālruni 1-800-222-1222. Informācija ir pieejama arī vietnē https://www.poisonhelp.org/help. Ja cietušais ir sabrukis, tam bija krampji, viņam ir apgrūtināta elpošana vai nav iespējams pamodināt, nekavējoties zvaniet uz neatliekamās palīdzības dienestiem pa 911.
Kāda cita informācija man jāzina?
Jautājiet farmaceitam par visiem jautājumiem, kas jums ir par injekciju.
Jums ir svarīgi saglabāt rakstisku sarakstu ar visām recepšu un bezrecepšu zālēm, kuras lietojat, kā arī jebkādiem produktiem, piemēram, vitamīniem, minerālvielām vai citiem uztura bagātinātājiem. Katru reizi, kad apmeklējat ārstu vai esat uzņemts slimnīcā, šis saraksts ir jāiekļauj ar jums. Svarīga informācija ir arī ar jums pārvadāt ārkārtas situācijās.
Zīmolu nosaukumi
- Arzerra®