Saturs
- SVARĪGI BRĪDINĀJUMS:
- Kāpēc šīs zāles ir parakstītas?
- Kā šīs zāles lietot?
- Citi šīs zāles lietošanas veidi
- Kādi īpašie piesardzības pasākumi man jāievēro?
- Kādas īpašas diētas instrukcijas man jāievēro?
- Kādas blakusparādības var izraisīt šīs zāles?
- Ārkārtas / pārdozēšanas gadījumā
- Kāda cita informācija man jāzina?
- Zīmolu nosaukumi
- Citi vārdi
SVARĪGI BRĪDINĀJUMS:
AbobotulinumtoxinA injekcija var izplatīties no injekcijas vietas un izraisīt botulisma simptomus, tostarp smagas vai dzīvībai bīstamas elpošanas vai rīšanas grūtības. Cilvēki, kuriem ārstēšanas laikā ar šīm zālēm rodas rīšanas grūtības, var turpināt šīs grūtības vairākas nedēļas, var būt nepieciešams barot caur barošanas cauruli, un tās var elpot vai dzert plaušās. Simptomi var rasties dažu stundu laikā pēc abobotulinumtoxinA injekcijas vai pēc vairākām nedēļām pēc ārstēšanas. Simptomi var rasties jebkura vecuma cilvēkiem, kas tiek ārstēti jebkura stāvokļa dēļ, bet risks, iespējams, ir vislielākais bērniem, kuri tiek ārstēti pret spastiskumu (muskuļu stīvums un saspringums). Pastāstiet savam ārstam, ja Jums ir vai kādreiz ir bijušas rīšanas problēmas vai elpošanas problēmas, piemēram, astma vai emfizēma, vai jebkurš stāvoklis, kas ietekmē jūsu muskuļus vai nervus, piemēram, amyotrofu laterālo sklerozi (ALS, Lou Gehrig slimība; kontroles muskuļu kustība lēnām mirst, izraisot muskuļu saraušanos un vājināšanos), motora neiropātija (stāvoklis, kad muskuļi vājinās laika gaitā), myasthenia gravis (stāvoklis, kas izraisa dažus muskuļus vājināt, jo īpaši pēc aktivitātes) vai Lambert-Eaton sindroms ( stāvoklis, kas izraisa muskuļu vājumu, kas var uzlaboties ar aktivitāti). Ja Jums rodas kāds no šiem simptomiem, nekavējoties sazinieties ar ārstu: spēka zudums vai muskuļu vājums visā ķermenī; divkārša vai neskaidra redze; acu plakstiņi; apgrūtināta rīšana, elpošana vai runāšana; vai nespēja kontrolēt urināciju.
Sākot ārstēšanu ar abobotulinumtoxinA injekciju un katru reizi, kad saņemat ārstēšanu, ārsts Jums sniegs pacienta informācijas lapu (zāļu lietošanas instrukciju). Uzmanīgi izlasiet informāciju un jautājiet savam ārstam vai farmaceitam, ja jums ir kādi jautājumi. Jūs varat arī apmeklēt Pārtikas un zāļu administrācijas (FDA) tīmekļa vietni (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) vai ražotāja vietni, lai iegūtu zāļu lietošanas pamācību.
Kāpēc šīs zāles ir parakstītas?
AbobotulinumtoxinA injekciju lieto, lai mazinātu dzemdes kakla distonijas simptomus (spazmas torticollis; nekontrolējamu kakla muskuļu saspiešanu, kas var izraisīt kakla sāpes un patoloģiskas galvas pozīcijas). To lieto arī, lai uz laiku izlīdzinātu rupjās līnijas (grumbas starp uzacīm). AbobotulinumtoxinA injekciju lieto, lai ārstētu pieaugušo muskuļu un muskuļu spastiskumu (muskuļu stīvumu un sasprindzinājumu) un muskuļu spastiskumu kājās 2 gadus veciem un vecākiem bērniem.AbobotulinumtoxinA injekcija ir zāļu grupā, ko sauc par neirotoksīniem. Tas darbojas, bloķējot nervu signālus, kas izraisa nekontrolējamu muskuļu saspiešanu un kustību.
Kā šīs zāles lietot?
AbobotulinumtoxinA injekcija ir pulveris, ko sajauc ar šķidrumu un ārsts injicē skartajos muskuļos. Jūsu ārsts izvēlēsies labāko vietu, kur injicēt zāles, lai ārstētu Jūsu stāvokli. Jūs varat saņemt papildu abobotulinumtoxinA injekcijas ik pēc 3 līdz 4 mēnešiem atkarībā no Jūsu stāvokļa un ilgstošās ārstēšanas ietekmes.
Ja saņemat abobotulinumtoxinA injekciju dzemdes kakla distonijai, ārsts, iespējams, sāks Jums mazu devu un pakāpeniski mainīs devu atbilstoši Jūsu atbildei uz medikamentiem.
Vienu zīmolu vai botulīna toksīna veidu nevar aizstāt ar citu.
AbobotulinumtoxinA injekcija var palīdzēt kontrolēt Jūsu stāvokli, bet to neārstē. Ja lietojat abobotulinumtoxinA dzemdes kakla distonijas ārstēšanai, tas var ilgt 2 nedēļas vai ilgāk, pirms Jūs jūtat pilnīgu abobotulinumtoxinA injekcijas priekšrocību.
Citi šīs zāles lietošanas veidi
Botulīna toksīnu produkti, kas ir līdzīgi kā abobotulinumtoxinA injekcija, tika izmantoti citu slimību ārstēšanai, kad nenormāla muskuļu pastiprināšanās izraisa sāpes, patoloģiskas vai ierobežotas kustības vai citus simptomus. Šie produkti dažreiz tiek izmantoti, lai ārstētu pārmērīgu svīšanu, dažāda veida sejas grumbas, anālās plaisas un lai novērstu galvassāpes pacientiem ar hronisku migrēnu vai cita veida galvassāpēm.
Kādi īpašie piesardzības pasākumi man jāievēro?
Pirms abobotulinumtoxinA injekcijas saņemšanas,
- Pastāstiet ārstam vai farmaceitam, ja Jums ir alerģija pret abobotulinumtoxinA, incobotulinumtoxinA (Xeomin), onabotulinumtoxinA (Botox), rimabotulinumtoxinB (Myobloc), jebkurām citām zālēm, govs piena olbaltumvielām vai jebkuru citu abobotulinumtoxinA injekcijas sastāvdaļu. Pajautājiet farmaceitam vai pārbaudiet zāļu aprakstu, lai iegūtu sastāvdaļu sarakstu.
- pastāstiet savam ārstam un farmaceitam, kādas citas receptes un bezrecepšu zāles, vitamīni, uztura bagātinātāji un augu izcelsmes produkti, ko lietojat vai plānojat lietot. Noteikti pieminējiet kādu no šīm vielām: dažas antibiotikas, piemēram, amikacīnu, klindamicīnu (Cleocin), kolistimetātu (Coly-Mycin), gentamicīnu, kanamicīnu, linomicīnu (lincocīnu), neomicīnu (neo-fradīnu, neo-Rx), polimiksīnu, streptomicīnu un tobramicīnu (Tobi); holīnesterāzes inhibitori, piemēram, ambenonijs (Mytelase), donepezils (Aricept), galantamīns (Razadyne), neostigmīns (Prostigmin), fizostigmīns, piridostigmīns (Mestinon, Regonol), rivastigmīns (Exelon) un takrīns (Cognex); ipratropijs (Atrovent); magnija sulfāts; zāles alerģijām, saaukstēšanās, iekaisīgas zarnu slimības, kustības slimības, Parkinsona slimības, miega, čūlu vai urīnceļu problēmām; muskuļu relaksanti; un hinidīns. Pastāstiet arī savam ārstam, ja pēdējo četru mēnešu laikā esat saņēmis jebkura botulīna toksīna preparāta injekcijas. Jūsu ārstam var būt nepieciešams mainīt medikamentu devas vai rūpīgi novērot blakusparādības.
- pastāstiet savam ārstam, ja Jums ir pietūkums vai citas infekcijas pazīmes apgabalā, kur tiks injicēts abobotulinumtoxinA. Jūsu ārsts neinjicēs zāles inficētā zonā.
- pastāstiet savam ārstam, ja Jums kādreiz ir bijusi acu vai sejas operācija; vai jebkura botulīna toksīna produkta blakusparādība un ja Jums ir vai kādreiz ir bijušas jebkādas izmaiņas jūsu sejas izskatīšanā; asiņošanas problēmas; diabēts; vai lēna vai neregulāra sirdsdarbība.
- ja Jūs saņemsiet abotulinumtoxin, lai ārstētu grumbas, ārsts pārbaudīs, vai medikamenti, iespējams, strādās Jums. AbotulinumtoxinA var nesabalansēt jūsu grumbas vai izraisīt citas problēmas, ja Jums ir acu plakstiņi; problēmas, kas saistītas ar uzacu pacelšanu; pārmērīga āda uz plakstiņiem; dziļi rēta, bieza vai taukaina āda; vai, ja jūsu grumbas nav iespējams izlīdzināt, sadalot tās ar pirkstiem.
- pastāstiet ārstam, ja esat grūtniece, plānojat grūtniecību vai barojat bērnu ar krūti. Ja Jums iestājas grūtniecība abobotulinumtoxinA injekcijas laikā, sazinieties ar savu ārstu.
- ja Jums ir operācija, ieskaitot zobu ķirurģiju, pastāstiet ārstam vai zobārstam, ka saņemat abobotulinumtoxinA injekciju.
- Jums jāzina, ka abobotulinumtoxinA injekcija var izraisīt spēka zudumu vai muskuļu vājumu visā ķermenī; neskaidra redze; vai plankumaini plakstiņi. Ja Jums ir kāds no šiem simptomiem, nevadiet transportlīdzekli, neapkalpojiet mehānismus vai veiciet citas bīstamas darbības.
Kādas īpašas diētas instrukcijas man jāievēro?
Ja vien ārsts nav norādījis citādi, turpiniet savu parasto uzturu.
Kādas blakusparādības var izraisīt šīs zāles?
AbobotulinumtoxinA injekcija var izraisīt blakusparādības. Pajautājiet savam ārstam, kuras blakusparādības Jums visdrīzāk rodas, jo dažas blakusparādības var būt saistītas ar (vai biežāk sastopamas) ķermeņa daļā, kurā esat saņēmis injekciju. Pastāstiet savam ārstam, ja kāds no šiem simptomiem ir smags vai nepazūd:
- sāpes, zilumi, apsārtums vai jutīgums injekcijas vietā
- galvassāpes
- deguna un rīkles iekšpuses pietūkums
- sausa mute
- kakla, kaulu vai muskuļu sāpes
- sāpes rokās vai kājās
- nogurums
- slikta dūša
- vemšana
- depresija
- grūtības aizmigt vai aizmigt
Dažas blakusparādības var būt nopietnas. Ja Jums rodas kāds no šiem simptomiem vai tie, kas uzskaitīti sadaļā SVARĪGS BRĪDINĀJUMS, nekavējoties sazinieties ar savu ārstu:
- redzes izmaiņas
- samazināts mirgojošs vai acu sausums
- plakstiņu pietūkums, kairinājums vai sāpes
- nieze
- izsitumi
- nātrene
- roku, kāju, potīšu vai apakšējo kāju pietūkums
- elpas trūkums
- reibonis
- ģībonis
- samazinās vai problēmas ar koordināciju
- asinis urīnā
- krampji
AbobotulinumtoxinA injekcija var izraisīt citas blakusparādības. Zvaniet savam ārstam, ja šīs zāles saņemat neparastas problēmas.
Ja Jums ir nopietna blakusparādība, jūs vai jūsu ārsts var nosūtīt ziņojumu Pārtikas un zāļu administrācijas (FDA) MedWatch nelabvēlīgo notikumu ziņošanas programmai tiešsaistē (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) vai pa tālruni ( 1-800-332-1088).
Ārkārtas / pārdozēšanas gadījumā
Pārdozēšanas gadījumā izsauciet indes kontroles palīdzības līniju pa tālruni 1-800-222-1222. Informācija ir pieejama arī vietnē https://www.poisonhelp.org/help. Ja cietušais ir sabrukis, tam bija krampji, viņam ir apgrūtināta elpošana vai nav iespējams pamodināt, nekavējoties zvaniet uz neatliekamās palīdzības dienestiem pa 911.
Pārdozēšanas simptomi parasti pēc injekcijas saņemšanas neparādās. Ja esat saņēmis pārāk daudz abobotulinumtoxinA vai ja norijāt zāles, nekavējoties pastāstiet par to savam ārstam un pastāstiet savam ārstam, ja Jums nākamo nedēļu laikā rodas kāds no šiem simptomiem:
- vājums
- grūtības pārvietot jebkuru ķermeņa daļu
- apgrūtināta elpošana
Kāda cita informācija man jāzina?
Saglabājiet visas tikšanās ar savu ārstu.
Jautājiet savam farmaceitam par jautājumiem, kas jums ir par abobotulinumtoxinA injekciju.
Jums ir svarīgi saglabāt rakstisku sarakstu ar visām recepšu un bezrecepšu zālēm, kuras lietojat, kā arī jebkādiem produktiem, piemēram, vitamīniem, minerālvielām vai citiem uztura bagātinātājiem. Katru reizi, kad apmeklējat ārstu vai esat uzņemts slimnīcā, šis saraksts ir jāiekļauj ar jums. Svarīga informācija ir arī ar jums pārvadāt ārkārtas situācijās.
Zīmolu nosaukumi
- Dysport®
Citi vārdi
- BoNT-A
- BTA