Saturs
- SVARĪGI BRĪDINĀJUMS:
- Kāpēc šīs zāles ir parakstītas?
- Kā šīs zāles lietot?
- Citi šīs zāles lietošanas veidi
- Kādi īpašie piesardzības pasākumi man jāievēro?
- Kādas īpašas diētas instrukcijas man jāievēro?
- Ko darīt, ja aizmirstu devu?
- Kādas blakusparādības var izraisīt šīs zāles?
- Kas man jāzina par šīs zāles uzglabāšanu un iznīcināšanu?
- Ārkārtas / pārdozēšanas gadījumā
- Kāda cita informācija man jāzina?
- Zīmolu nosaukumi
SVARĪGI BRĪDINĀJUMS:
Ja Jums ir smaga sirds mazspēja, nevajadzētu lietot dronedaronu. Dronedarons var paaugstināt nāves risku cilvēkiem ar smagu sirds mazspēju. Pastāstiet savam ārstam, ja Jums ir sirds mazspēja, kas ir pietiekami smaga, lai miega laikā, pēc nelielas fiziskās aktivitātes vai pēc fiziskas aktivitātes, varētu izraisīt elpas trūkumu. Pastāstiet savam ārstam arī, ja pēdējo mēnesi esat hospitalizējis sirds mazspēju, pat ja Jums ir labāka sajūta. Jūsu ārsts Jums nozīmēs dronedaronu.
Jūs nedrīkstat lietot dronedaronu, ja Jums ir priekškambaru fibrilācija (sirds ritma traucējumi, kas var izraisīt ātru un neregulāru sirdsdarbību), kas nav vai nevar tikt atgriezti normālā sirds ritmā. Dronedarons var palielināt nāves, insulta risku un nepieciešamību hospitalizēt cilvēkus ar pastāvīgu priekškambaru fibrilāciju. Dronedarona lietošanas laikā Jūsu ārsts pārbaudīs jūsu sirds ritmu vismaz reizi 3 mēnešos. Nekavējoties sazinieties ar savu ārstu, ja dronedarona lietošanas laikā sirdsdarbība kļūst ātra vai neregulāra.
Ārstējot ar dronedaronu un katru reizi, kad jūs atkārtoti uzpildāt recepti, ārsts vai farmaceits Jums sniegs pacienta informācijas lapu (zāļu lietošanas instrukciju). Uzmanīgi izlasiet informāciju un jautājiet savam ārstam vai farmaceitam, ja jums ir kādi jautājumi. Jūs varat arī apmeklēt Pārtikas un zāļu administrācijas (FDA) tīmekļa vietni (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) vai ražotāja vietni, lai iegūtu zāļu lietošanas pamācību.
Kāpēc šīs zāles ir parakstītas?
Dronedaronu lieto, lai ārstētu cilvēkus, kuriem šobrīd ir normāls sirds ritms, bet agrāk bija bijusi priekškambaru mirdzēšana. Dronedarons samazina risku, ka cilvēkiem, kuriem ir šis stāvoklis, būs nepieciešama hospitalizācija, lai ārstētu priekškambaru fibrilāciju. Dronedarons ir zāļu grupā, ko sauc par antiaritmiskiem līdzekļiem. Tas darbojas, palīdzot sirdij pārspēt normāli.
Kā šīs zāles lietot?
Dronedarons ir tabletes, kas jālieto iekšķīgi. Parasti to lieto divas reizes dienā ar rīta maltīti un vakara maltīti. Lietojiet dronedaronu aptuveni vienā un tajā pašā laikā katru dienu. Rūpīgi ievērojiet receptes norādījumus un lūdziet savam ārstam vai farmaceitam izskaidrot jebkuru daļu, ko nesaprotat. Veikt dronedaronu tieši tā, kā norādīts. Nelietojiet vairāk vai mazāk no tā vai lietojiet to biežāk nekā ārsts.
Ārsts dronedarona lietošanas laikā var noteikt noteiktas zāles, lai samazinātu insulta risku. Lietojiet šīs zāles tieši tā, kā norādīts ārstēšanas laikā.
Dronedarons palīdzēs kontrolēt sirdsdarbību tikai tik ilgi, kamēr to turpināsiet. Turpiniet lietot dronedaronu pat tad, ja jūtaties labi un jau ilgu laiku jūtaties labi. Nepārtrauciet dronedarona lietošanu, nekonsultējoties ar ārstu.
Citi šīs zāles lietošanas veidi
Šīs zāles var izrakstīt citiem lietojumiem; jautājiet savam ārstam vai farmaceitam.
Kādi īpašie piesardzības pasākumi man jāievēro?
Pirms dronedarona lietošanas,
- pastāstiet savam ārstam vai farmaceitam, ja Jums ir alerģija pret dronedaronu, citām zālēm vai kādu no dronedarona tablešu sastāvdaļām. Pajautājiet farmaceitam vai pārbaudiet zāļu aprakstu, lai iegūtu sastāvdaļu sarakstu.
- pastāstiet savam ārstam, ja lietojat kādas no šīm zālēm: daži antidepresanti, piemēram, amitriptilīns (Limbitrolā), amoksapīns, klomipramīns (Anafranils), desipramīns (Norpramīns), doksepīns (Sinequan), imipramīns (Tofranils), nortriptilīns (Aventyl, Pamelor ), protriptilīns (Vivactil) un trimipramīns (Surmontil); daži pretsēnīšu līdzekļi, piemēram, itrakonazols (Sporanox), ketokonazols (Nizorāls) vai vorikonazols (Vfend); klaritromicīns (biaksīns); ciklosporīns (Gengraf, Neoral, Sandimmune); eritromicīns (E.E.S., E-Mycin, eritrocīns); zāles neregulārai sirdsdarbībai, piemēram, amiodarons (Cordarone, Pacerone), disopiramīds (Norpace), dofetilīds (Tikosyn), flekainīds (Tambocor), propafenons (ritmols), hinidīns un sotalols (Betapace); nefazodons; fenotiazīna zāles garīgās slimības vai slikta dūša gadījumā; ritonavīrs (Norvir); vai telitromicīnu (Ketek). Jūsu ārsts var ieteikt lietot dronedaronu, ja Jūs lietojat vienu vai vairākas no šīm zālēm.
- pastāstiet savam ārstam un farmaceitam, kādas citas receptes un bezrecepšu zāles, vitamīni un uztura bagātinātāji lietojat vai plānojat lietot. Noteikti pieminējiet kādu no šiem: antikoagulanti (asins atšķaidītāji), piemēram, dabigatāns (Pradaxa) un varfarīns (Coumadin); beta blokatori, piemēram, atenolols (Tenormin), labetalols (Normodyne), metoprolols (Lopressor, Toprol XL), nadolols (Corgard) un propranolols (Inderal); kalcija kanālu blokatori, piemēram, diltiazems (Cardizem, Dilacor, Tiazac), nifedipīns (Adalat, Procardia) un verapamils (Calan, Covera, Isoptin, Verelan); karbamazepīns (Epitol, Equetro, Tegretol); holesterīna līmeni pazeminošas zāles (statīni), piemēram, atorvastatīns (Lipitor), fluvastatīns (Lescol), lovastatīns (Mevacor), pravastatīns (Pravachol) un simvastatīns (Zocor); digoksīns (Lanoxicaps, Lanoxin); diurētiskie līdzekļi (ūdens tabletes); fenobarbitāls; fenitoīns (Dilantīns); rifampīns (Rifadīns, Rimaktāns); selektīvi serotonīna atpakaļsaistes inhibitori (SSRI), piemēram, citaloprams (Celexa), escitaloprams (Lexapro), fluoksetīns (Prozac, Sarafem), fluvoksamīns (Luvox), paroksetīns (Paxil) un sertralīns (Zoloft); sirolimus (Rapamune); un takrolīms (Prograf). Jūsu ārstam var būt nepieciešams mainīt medikamentu devas vai rūpīgi novērot blakusparādības.
- pastāstiet ārstam, kādus augu izcelsmes produktus lietojat, jo īpaši asinszāli.
- pastāstiet savam ārstam, ja Jums ir kādas citas sirdsdarbības problēmas, piemēram, ātra vai lēna sirdsdarbība, ilgs QT intervāls (sirds slimība, kas var izraisīt neregulāru sirdsdarbību, ģībonis vai pēkšņa nāve), aknu slimība vai ja Jums ir aknas vai plaušas problēmas, kas radušās pēc amiodarona (Pacerone) lietošanas. Jūsu ārsts var ieteikt lietot dronedaronu.
- pastāstiet savam ārstam, ja Jums ir vai kādreiz ir bijuši citi veselības traucējumi.
- pastāstiet ārstam, ja esat grūtniece vai plānojat grūtniecību. Dronedarona terapijas laikā jālieto efektīva kontracepcijas metode. Konsultējieties ar savu ārstu par dzimšanas kontroles metodēm, kas jums palīdzēs. Ja dronedarona lietošanas laikā Jums iestājas grūtniecība, nekavējoties sazinieties ar ārstu. Dronedarons var kaitēt auglim.
- dronedarona terapijas laikā nedrīkst barot bērnu ar krūti.
- Konsultējieties ar savu ārstu par dronedarona lietošanas risku un ieguvumiem, ja esat 65 gadus vecs vai vecāks. Daži vecāki pieaugušie nedrīkst lietot dronedaronu, jo tas nav tik droši vai efektīvi kā citi medikamenti, ko var izmantot, lai ārstētu to pašu stāvokli.
Kādas īpašas diētas instrukcijas man jāievēro?
Lietojot šīs zāles, neēdiet greipfrūtu vai dzert greipfrūtu sulu.
Ja vien ārsts nav norādījis citādi, turpiniet savu parasto uzturu.
Ko darīt, ja aizmirstu devu?
Izlaist neatbildēto devu un turpiniet regulāru dozēšanas grafiku. Nemēģiniet kompensēt izlaisto devu vai veikt dubultu devu, lai aizvietotu izlaisto devu.
Kādas blakusparādības var izraisīt šīs zāles?
Dronedarons var izraisīt blakusparādības. Pastāstiet savam ārstam, ja kāds no šiem simptomiem ir smags vai nepazūd:
- caureja
- grēmas
- vājums
- izsitumi
- apsārtums
Dažas blakusparādības var būt nopietnas. Ja Jums rodas kāds no šiem simptomiem vai tie, kas uzskaitīti sadaļā SVARĪGS BRĪDINĀJUMS, pārtrauciet dronedarona lietošanu un nekavējoties sazinieties ar ārstu vai saņemt neatliekamo medicīnisko palīdzību:
- elpas trūkums
- apgrūtināta rīšana vai elpošana
- sēkšana
- sasprindzinājums krūtīs
- sauss klepus
- klepus ar putojošu gļotu
- apgrūtināta gulēšana elpošanas problēmu dēļ
- nepieciešams, lai atbalstītu sevi ar papildu spilveniem, lai elpot naktī
- svara pieaugums (5 vai vairāk mārciņu) īsā laika periodā
- acu, sejas, lūpu, rīkles, roku, kāju vai kāju pietūkums
- palēnināja sirdsdarbību
- ģībonis
- drudzis
- gripai līdzīgi simptomi
- ādas vai acu dzeltēšana
- nieze
- neparastas zilumi vai asiņošana
- slikta dūša
- vemšana
- apetītes zudums
- sāpes vēdera augšējā labajā daļā
- nogurums vai enerģijas trūkums
- neparasts urīna tumšums
- gaišas krāsas izkārnījumi
- pēkšņas smagas galvassāpes
- pēkšņs pilnīgs vai daļējs redzes zudums
- rokas vai kājas vājums vai nejutīgums
- grūtības domāt skaidri, atcerēties vai mācīties jaunas lietas
Dronedarons var izraisīt citas blakusparādības. Zvaniet savam ārstam, ja, lietojot šīs zāles, rodas kādas neparastas problēmas.
Ja Jums ir nopietna blakusparādība, jūs vai jūsu ārsts var nosūtīt ziņojumu Pārtikas un zāļu administrācijas (FDA) MedWatch nelabvēlīgo notikumu ziņošanas programmai tiešsaistē (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) vai pa tālruni ( 1-800-332-1088).
Kas man jāzina par šīs zāles uzglabāšanu un iznīcināšanu?
Saglabājiet šo medikamentu konteinerā, ko tas ienāca, cieši noslēgts un bērniem nepieejamā vietā. Glabājiet to istabas temperatūrā un prom no pārmērīga karstuma un mitruma (nevis vannas istabā).
Ir svarīgi, lai visi medikamenti nebūtu redzami un bērniem nepieejamie, jo daudzi konteineri (piemēram, iknedēļas tabletes un acu pilienu, krēmu, plāksteri un inhalatori) nav bērniem droši, un mazie bērni tos var viegli atvērt.Lai aizsargātu mazus bērnus no saindēšanās, vienmēr aizslēdziet drošības vāciņus un nekavējoties novietojiet zāles drošā vietā - tādā vietā, kas atrodas uz augšu un prom un redzamā vietā. http://www.upandaway.org
Nevajadzīgas zāles jāiznīcina īpašos veidos, lai nodrošinātu, ka mājdzīvnieki, bērni un citi cilvēki tos nevar patērēt. Tomēr šīs zāles nedrīkst izskalot tualetē. Tā vietā labākais veids, kā atbrīvoties no medikamentiem, ir zāļu atgūšanas programma. Konsultējieties ar savu farmaceitu vai sazinieties ar vietējo atkritumu / pārstrādes nodaļu, lai uzzinātu par savām kopienām. Plašāku informāciju skatiet FDA Zāļu drošas apglabāšanas vietnē (http://goo.gl/c4Rm4p), ja jums nav piekļuves atpakaļuzņemšanas programmai.
Ārkārtas / pārdozēšanas gadījumā
Pārdozēšanas gadījumā izsauciet indes kontroles palīdzības līniju pa tālruni 1-800-222-1222. Informācija ir pieejama arī vietnē https://www.poisonhelp.org/help. Ja cietušais ir sabrukis, tam bija krampji, viņam ir apgrūtināta elpošana vai nav iespējams pamodināt, nekavējoties zvaniet uz neatliekamās palīdzības dienestiem pa 911.
Kāda cita informācija man jāzina?
Saglabājiet visas tikšanās ar ārstu un laboratoriju. Jūsu ārsts var pasūtīt noteiktus laboratorijas testus, lai pārbaudītu Jūsu organisma reakciju uz dronedaronu.
Neļaujiet nevienam citam lietot zāles. Jautājiet savam farmaceitam visus jautājumus, kas jums ir par recepti aizpildīšanu.
Jums ir svarīgi saglabāt rakstisku sarakstu ar visām recepšu un bezrecepšu zālēm, kuras lietojat, kā arī jebkādiem produktiem, piemēram, vitamīniem, minerālvielām vai citiem uztura bagātinātājiem. Katru reizi, kad apmeklējat ārstu vai esat uzņemts slimnīcā, šis saraksts ir jāiekļauj ar jums. Svarīga informācija ir arī ar jums pārvadāt ārkārtas situācijās.
Zīmolu nosaukumi
- Multaq®