Tolvaptāns (zems nātrija līmenis asinīs)

Saturs

• SVARĪGI BRĪDINĀJUMS:
• Kāpēc šīs zāles ir parakstītas?
• Kā šīs zāles lietot?
• Citi šīs zāles lietošanas veidi
• Kādi īpašie piesardzības pasākumi man jāievēro?
• Kādas īpašas diētas instrukcijas man jāievēro?
• Ko darīt, ja aizmirstu devu?
• Kādas blakusparādības var izraisīt šīs zāles?
• Kas man jāzina par šīs zāles uzglabāšanu un iznīcināšanu?
• Ārkārtas / pārdozēšanas gadījumā
• Kāda cita informācija man jāzina?
• Zīmolu nosaukumi

izteikts kā (tol vap 'tan)

SVARĪGI BRĪDINĀJUMS:

Tolvaptāns (Samsca) var izraisīt nātrija līmeņa paaugstināšanos asinīs pārāk ātri. Tas var izraisīt osmotisko demielinizācijas sindromu (ODS; nopietns nervu bojājums, ko var izraisīt straujais nātrija līmeņa pieaugums). Pastāstiet savam ārstam, ja dzerat vai esat dzēruši lielus alkohola daudzumus, ja Jums ir nepietiekams uzturs (ķermenim trūkst barības vielu, kas nepieciešamas veselībai), un ja Jums ir vai kādreiz ir bijusi aknu slimība vai ļoti zems nātrija līmenis Jūsu asinīs .

Jūs un Jūsu ārsts veiks konkrētus piesardzības pasākumus, lai novērstu ODS. Jūs sāksiet ārstēšanu ar tolvaptānu (Samsca) slimnīcā, lai ārsts varētu Jūs rūpīgi uzraudzīt. Ja ārsts iesaka Jums turpināt lietot tolvaptānu (Samsca) pēc iziešanas no slimnīcas, jums nevajadzētu pārtraukt un atsākt ārstēšanu. Jums būs jāatgriežas slimnīcā, kad restartējat medikamentus.

Jums būs nepieciešams dzert ūdeni, kad esat slāpes, lai palīdzētu novērst ODS ārstēšanu ar tolvaptānu (Samsca). Jūsu ārsts neparādīs tolvaptānu (Samsca), ja nespējat sajust slāpes. Ārstēšanas laikā Jums ir jābūt pieejamam dzeramajam ūdenim.

Ja Jums parādās kāds no turpmāk minētajiem ODS simptomiem, nekavējoties informējiet savu ārstu: grūtības runāt, rīšanas grūtības, sajūta, ka ēdiens vai dzērieni iestājas rīklē, miegainība, apjukums, garastāvokļa izmaiņas, ķermeņa kustības, kuras ir grūti kontrolēt, vājums kājām vai krampjiem.

Jums jāzina, ka tolvaptāns ir pieejams arī kā tablete (Jynarque), lai palēninātu nieru darbības pasliktināšanos pieaugušajiem ar zināmu iedzimtu nieru slimību. Ja Jums ir šī nieru slimība, Jums nevajadzētu lietot tolvaptānu (Samsca). Sakarā ar tolvaptāna aknu darbības traucējumu risku, Jynarque ir pieejams tikai ar īpašu ierobežotu izplatīšanas programmu. Šī monogrāfija sniedz tikai informāciju par tolvaptāna tabletēm (Samsca), lai ārstētu zemu nātrija līmeni asinīs. Ja lietojat šo medikamentu, lai palēninātu nieru darbības pasliktināšanos, izlasiet monogrāfiju ar nosaukumu tolvaptāns (nieru slimība).

Ja sākat ārstēšanu ar tolvaptānu un katru reizi, kad saņemsiet recepti, ārsts vai farmaceits Jums sniegs pacienta informācijas lapu (zāļu lietošanas instrukciju). Uzmanīgi izlasiet informāciju un jautājiet savam ārstam vai farmaceitam, ja jums ir kādi jautājumi. Jūs varat arī apmeklēt Pārtikas un zāļu administrācijas (FDA) tīmekļa vietni (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) vai ražotāja vietni, lai iegūtu zāļu lietošanas pamācību.

Konsultējieties ar ārstu par tolvaptāna (Samsca) lietošanas risku.

Kāpēc šīs zāles ir parakstītas?

Tolvaptānu (Samsca) lieto, lai ārstētu hiponatriēmiju (zemu nātrija līmeni asinīs) cilvēkiem, kuriem ir sirds mazspēja (stāvoklis, kad sirds nevar sūknēt pietiekamu asins daudzumu visām ķermeņa daļām), neatbilstoša antidiurētiskā hormona sindroms (SIADH; stāvoklis, kurā organisms ražo pārāk daudz noteiktas dabiskas vielas, kas izraisa ķermeņa noturēšanu ūdenī) vai citus apstākļus. Tolvaptāns pieder zāļu grupai, ko sauc par VVOP₂ receptoru antagonistiem. Tas darbojas, palielinot no organisma izdalītā ūdens daudzumu urīnā. Šķidruma noņemšana no organisma palīdz paaugstināt nātrija līmeni asinīs.

Kā šīs zāles lietot?

Tolvaptāns (Samsca) ir tabletes, kas jālieto iekšķīgi. To parasti lieto vienu reizi dienā kopā ar ēdienu vai bez tā ne ilgāk kā 30 dienas. Ārstēšanas sākumā Jums tiks ievadīts tolvaptāns (Samsca) regulāri plānotā laikā slimnīcā. Ja Jums tiek ieteikts lietot tolvaptānu (Samsca) mājās pēc iztukšošanas, tas jālieto aptuveni vienā un tajā pašā laikā katru dienu. Rūpīgi ievērojiet receptes norādījumus un lūdziet savam ārstam vai farmaceitam izskaidrot jebkuru daļu, ko nesaprotat. Veikt tolvaptānu (Samsca) tieši tā, kā norādīts. Nelietojiet vairāk vai mazāk no tā vai lietojiet to biežāk nekā ārsts.

Jūsu ārsts, iespējams, sāks Jums nelielu tolvaptāna devu (Samsca) un pakāpeniski palielinās devu ne biežāk kā reizi 24 stundās.

Konsultējieties ar ārstu par to, kas jums jādara pēc tolvaptāna (Samsca) lietošanas pārtraukšanas. Iespējams, jums būs jāierobežo dzeramā šķidruma daudzums, un Jūsu ārsts šajā laikā rūpīgi uzraudzīs Jūs.

Citi šīs zāles lietošanas veidi

Šīs zāles var izrakstīt citiem lietojumiem; jautājiet savam ārstam vai farmaceitam.

Kādi īpašie piesardzības pasākumi man jāievēro?

Pirms tolvaptāna (Samsca) lietošanas,

• pastāstiet savam ārstam vai farmaceitam, ja Jums ir alerģija pret tolvaptānu (Samsca, Jynarque), citām zālēm vai kādu no tolvaptāna tablešu sastāvdaļām. Pajautājiet farmaceitam vai pārbaudiet zāļu aprakstu, lai iegūtu sastāvdaļu sarakstu.
• pastāstiet savam ārstam, ja lietojat noteiktas pretsēnīšu zāles, piemēram, ketokonazolu (nizorālu) vai itrakonazolu (Sporanox); klaritromicīns (biaksīns); noteiktas zāles HIV ārstēšanai, piemēram, indinavīrs (Crixivan), nelfinavīrs (Viracept), ritonavīrs (Norvir) vai sakvinavīrs (Invirase); desmopresīns (dDAVP, Stimate); nefazodons; vai telitromicīnu (Ketek). Ja Jūs lietojat vienu vai vairākus no šiem medikamentiem, ārsts var jums ieteikt neņemt tolvaptānu (Samsca).
• pastāstiet savam ārstam un farmaceitam, kādas citas receptes un bezrecepšu zāles, vitamīni un uztura bagātinātāji lietojat vai plānojat lietot. Noteikti pieminējiet kādu no šiem: angiotenzīna konvertējošā enzīma (ACE) inhibitorus, piemēram, benazeprilu (Lotensīnu, Lotrelī), kaptoprilu, enalaprilu (Vasotec, Vaseretic), fosinoprilu, lisinoprilu (Prinivil, Zestril, Zestoretic), moexiprilu , perindoprils (kvinaprils (Accupril, akurētiskā veidā, kvinarētiskā veidā), ramiprils (Altace) un trandolaprils (Tarka), angiotenzīna II receptoru blokatori, piemēram, kandesartāns (Atacand), eprosartāns, irbesartāns (Avapro, Avalide), losartāns (Cozaar , Hyzaar), olmesartāns (Benicar, Benicar HCT, Tribenzor), telmisartāns (Micardis, Twynsta) un valsartāns (Diovan, Prexxartan, Entresto, Exforge), aprepitants (Emend), barbiturāti, piemēram, fenobarbitāls, karbamazepīns (Karbatrol, Equetro, Tegretol), ciklosporīns (Gengraf, Neoral, Sandimmune), desmopresīns (dDAVP, Minirin, Noctiva), digoksīns (Lanoxin), diltiazems (Cardizem, Diltzac, Tiazac), diurētiskie līdzekļi (ūdens tabletes), eritromicīns (EES, ERYC, eritrocīns, PCE), flukonazols (Diflucan), fenitoīns (Dilant in); kālija bagātinātāji; rifabutīns (mikobutīns); rifampīns (Rimactane, Rifadin, Rifater, Rifamate); rifapentīns (Priftin); un verapamils ​​(Calan, Verelan, Tarkā). Jūsu ārstam var būt nepieciešams mainīt medikamentu devas vai rūpīgi novērot blakusparādības. Daudzi citi medikamenti var mijiedarboties arī ar tolvaptānu (Samsca), tāpēc pārliecinieties, ka pastāstiet savam ārstam par visām zālēm, kuras lietojat, pat tās, kas nav iekļautas šajā sarakstā.
• pastāstiet ārstam, kādus augu izcelsmes produktus lietojat vai plānojat lietot, jo īpaši asinszāli.
• pastāstiet savam ārstam, ja Jums ir nieru slimība un neradāt urīnu, ja Jums ir smaga vemšana vai caureja, vai ja esat zaudējis daudz šķidruma no ķermeņa un jūtat reiboni vai vāju. Jūsu ārsts, visticamāk, neļaus lietot tolvaptānu (Samsca). Ārsts, iespējams, arī nenosaka tolvaptānu (Samsca), ja jūsu nātrija līmenis ir jāpalielina ļoti ātri.
• pastāstiet ārstam, ja Jums ir vai kādreiz ir bijis augsts kālija līmenis asinīs.
• pastāstiet ārstam, ja esat grūtniece, plānojat grūtniecību vai barojat bērnu ar krūti. Ja tolvaptāna (Samsca) lietošanas laikā Jums iestājas grūtniecība, sazinieties ar savu ārstu.

Kādas īpašas diētas instrukcijas man jāievēro?

Lietojot šīs zāles, neēdiet greipfrūtu vai dzert greipfrūtu sulu.

Ko darīt, ja aizmirstu devu?

Ņemiet aizmirsto devu, tiklīdz atceraties. Tomēr, ja ir gandrīz laiks nākamajai devai, izlaidiet aizmirsto devu un turpiniet regulāru dozēšanas shēmu. Nelietojiet dubultu devu, lai kompensētu neatbildēto devu.

Kādas blakusparādības var izraisīt šīs zāles?

Tolvaptāns (Samsca) var izraisīt blakusparādības. Pastāstiet savam ārstam, ja kāds no šiem simptomiem ir smags vai nepazūd:

• slāpes
• sausa mute
• bieža, pārmērīga urinācija
• aizcietējums

Dažas blakusparādības var būt nopietnas. Ja Jums rodas kāds no šiem simptomiem vai tie, kas uzskaitīti sadaļā SVARĪGS BRĪDINĀJUMS, nekavējoties sazinieties ar savu ārstu:

• apetītes zudums
• slikta dūša
• vemšana
• drudzis
• slikta pašsajūta
• neparasts nogurums vai vājums
• nieze
• ādas vai acu dzeltēšana
• tumšs urīns
• sāpes vēdera augšējā labajā daļā
• caureja
• nespēja dzert normāli
• reibonis
• vājums
• vemšana, kas ir asiņaina vai izskatās kā kafijas
• asiņainas vai melnas un dedzīgas izkārnījumi
• sejas, rīkles, mēles, lūpu, acu, roku, kāju, potīšu vai apakšējo kāju pietūkums
• aizsmakums
• nātrene
• izsitumi

Tolvaptāns (Samsca) var izraisīt citas blakusparādības. Zvaniet savam ārstam, ja, lietojot šīs zāles, rodas kādas neparastas problēmas.

Ja Jums ir nopietna blakusparādība, jūs vai jūsu ārsts var nosūtīt ziņojumu Pārtikas un zāļu administrācijas (FDA) MedWatch nelabvēlīgo notikumu ziņošanas programmai tiešsaistē (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) vai pa tālruni ( 1-800-332-1088).

Kas man jāzina par šīs zāles uzglabāšanu un iznīcināšanu?

Saglabājiet šo medikamentu konteinerā, ko tas ienāca, cieši noslēgts un bērniem nepieejamā vietā. Glabājiet to istabas temperatūrā un prom no pārmērīga karstuma un mitruma (nevis vannas istabā).

Nevajadzīgas zāles jāiznīcina īpašos veidos, lai nodrošinātu, ka mājdzīvnieki, bērni un citi cilvēki tos nevar patērēt. Tomēr šīs zāles nedrīkst izskalot tualetē. Tā vietā labākais veids, kā atbrīvoties no medikamentiem, ir zāļu atgūšanas programma. Konsultējieties ar savu farmaceitu vai sazinieties ar vietējo atkritumu / pārstrādes nodaļu, lai uzzinātu par savām kopienām. Plašāku informāciju skatiet FDA Zāļu drošas apglabāšanas vietnē (http://goo.gl/c4Rm4p), ja jums nav piekļuves atpakaļuzņemšanas programmai.

Ir svarīgi, lai visi medikamenti nebūtu redzami un bērniem nepieejamie, jo daudzi konteineri (piemēram, iknedēļas tabletes un acu pilienu, krēmu, plāksteri un inhalatori) nav bērniem droši, un mazie bērni tos var viegli atvērt. Lai aizsargātu mazus bērnus no saindēšanās, vienmēr aizslēdziet drošības vāciņus un nekavējoties novietojiet zāles drošā vietā - tādā vietā, kas atrodas uz augšu un prom un redzamā vietā. http://www.upandaway.org

Ārkārtas / pārdozēšanas gadījumā

Pārdozēšanas gadījumā izsauciet indes kontroles palīdzības līniju pa tālruni 1-800-222-1222. Informācija ir pieejama arī vietnē https://www.poisonhelp.org/help. Ja cietušais ir sabrukis, tam bija krampji, viņam ir apgrūtināta elpošana vai nav iespējams pamodināt, nekavējoties zvaniet uz neatliekamās palīdzības dienestiem pa 911.

Pārdozēšanas simptomi var būt šādi:

• pārmērīga urinācija
• pārmērīga slāpes
• reibonis
• vājums

Kāda cita informācija man jāzina?

Saglabājiet visas tikšanās ar ārstu un laboratoriju. Jūsu ārsts var noteikt dažus laboratorijas testus, lai pārbaudītu Jūsu organisma reakciju uz tolvaptānu (Samsca).

Neļaujiet nevienam citam lietot zāles. Jautājiet savam farmaceitam visus jautājumus, kas jums ir par recepti aizpildīšanu.

Jums ir svarīgi saglabāt rakstisku sarakstu ar visām recepšu un bezrecepšu zālēm, kuras lietojat, kā arī jebkādiem produktiem, piemēram, vitamīniem, minerālvielām vai citiem uztura bagātinātājiem. Katru reizi, kad apmeklējat ārstu vai esat uzņemts slimnīcā, šis saraksts ir jāiekļauj ar jums. Svarīga informācija ir arī ar jums pārvadāt ārkārtas situācijās.

Zīmolu nosaukumi

• Samsca^®