Saturs
- Paziņojums:
- Kāpēc šīs zāles ir parakstītas?
- Kā šīs zāles lietot?
- Citi šīs zāles lietošanas veidi
- Kādi īpašie piesardzības pasākumi man jāievēro?
- Kādas īpašas diētas instrukcijas man jāievēro?
- Ko darīt, ja aizmirstu devu?
- Kādas blakusparādības var izraisīt šīs zāles?
- Kas man jāzina par šīs zāles uzglabāšanu un iznīcināšanu?
- Ārkārtas / pārdozēšanas gadījumā
- Kāda cita informācija man jāzina?
- Zīmolu nosaukumi
Paziņojums:
[Publicēts 02/21/2019]
AUDITORIJA: Veselības aprūpes speciālists, pacients, farmācija
IZDEVUMS: FDA ir secinājusi, ka ir palielināts nāves risks ar febuksostatu (Uloric®), salīdzinot ar citām podagras zālēm, allopurinolu. Šis secinājums ir balstīts uz mūsu padziļinātā drošības klīniskās izpētes rezultātu pārskatu, kurā konstatēts, ka ar febuksostatu saistītais cēloņu un nāves gadījumu risks palielinās.
PAMATOJUMS:Febuksostats 2009. gadā tika apstiprināts FDA, lai ārstētu artrīta veidu, ko sauc par podagru pieaugušajiem. Podagra notiek, kad organismā sastopamā dabiskā viela, ko sauc par urīnskābi, uzkrājas un izraisa pēkšņus apsārtumus, pietūkumu un sāpes vienā vai vairākās locītavās. Febuksostats darbojas, samazinot urīnskābes līmeni asinīs. Podagra ir hroniska slimība, kas skar aptuveni 8,3 miljonus pieaugušo ASV.1 Zāļu skaits podagras ārstēšanai ir ierobežots, un ir nepietiekama vajadzība pēc šīs slimības ārstēšanas.
IETEIKUMS:
Pacienti jāinformē veselības aprūpes speciālists, ja Jums ir bijuši sirdsdarbības traucējumi vai insults, un pārrunājiet febuksostata lietošanas priekšrocības un riskus podagras ārstēšanai. Nepārtrauciet lietot febuksostatu, iepriekš nerunājot ar savu veselības aprūpes speciālistu, jo tas var pasliktināt podagru. Nekavējoties sazinieties ar neatliekamo medicīnisko palīdzību, ja febuksostata lietošanas laikā rodas šādi simptomi:
- Sāpes krūtīs
- Elpas trūkums
- Ātra vai neregulāra sirdsdarbība
- Nespēks vai vājums vienā ķermeņa pusē
- Reibonis
- Problēmu risināšana
- Pēkšņa smaga galvassāpes
Veselības aprūpes speciālisti jārezervē febuksostats lietošanai tikai pacientiem, kuriem nav allopurinola vai kuri to nepanes. Konsultē pacientus par kardiovaskulāro risku ar febuksostatu un iesaka viņiem nekavējoties meklēt medicīnisko palīdzību, ja viņiem rodas iepriekš minētie simptomi.
Lai iegūtu vairāk informācijas, apmeklējiet FDA tīmekļa vietni: http://www.fda.gov/Safety/MedWatch/SafetyInformation un http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety.
Kāpēc šīs zāles ir parakstītas?
Febuksostatu lieto podagras ārstēšanai. Podagra ir veids artrīts, kurā urīnskābe, dabiski sastopama viela organismā, uzkrājas locītavās un izraisa pēkšņus apsārtumus, pietūkumu, sāpes un karstumu vienā vai vairākās locītavās. Febuksostats ir zāļu grupā, ko sauc par ksantīna oksidāzes inhibitoriem. Tas darbojas, samazinot urīnskābes daudzumu organismā. Febuksostatu lieto, lai novērstu podagras lēkmes, bet neārstētu tos pēc to rašanās.
Kā šīs zāles lietot?
Febuksostats ir tabletes, kas jālieto iekšķīgi. To parasti lieto vienu reizi dienā kopā ar ēdienu vai bez tā. Lietojiet febuksostatu katru dienu aptuveni tajā pašā laikā. Rūpīgi ievērojiet receptes norādījumus un lūdziet savam ārstam vai farmaceitam izskaidrot jebkuru daļu, ko nesaprotat. Paņemiet febuksostatu tieši tā, kā norādīts. Nelietojiet vairāk vai mazāk no tā vai lietojiet to biežāk nekā ārsts.
Ārsts var palielināt febuksostata devu pēc 2 nedēļām, ja laboratorijas testā konstatēts, ka asinīs joprojām ir pārāk daudz urīnskābes.
Tas var aizņemt vairākus mēnešus, pirms febuksostats sāk novērst podagras lēkmes. Febuksostats var palielināt podagras uzbrukumu skaitu pirmajos ārstēšanas mēnešos. Lai novērstu podagras lēkmes pirmajos 6 ārstēšanas mēnešos, ārsts var izrakstīt citu medikamentu, piemēram, kolhicīnu (Colcyrs, Mitigare) vai nesteroīdos pretiekaisuma līdzekļus (NPL). Turpiniet lietot febuksostatu pat tad, ja agrīnās ārstēšanas laikā Jums ir podagras lēkmes.
Febuksostats kontrolē podagru, bet to neārstē. Turpiniet lietot febuksostatu, pat ja jūtaties labi. Nepārtrauciet lietot febuksostatu, nerunājot ar savu ārstu.
Jautājiet savam farmaceitam vai ārstam par ražotāja informācijas kopiju pacientam.
Citi šīs zāles lietošanas veidi
Šīs zāles var izrakstīt citiem lietojumiem; jautājiet savam ārstam vai farmaceitam.
Kādi īpašie piesardzības pasākumi man jāievēro?
Pirms febuksostata lietošanas,
- Pastāstiet ārstam vai farmaceitam, ja Jums ir alerģija pret febuksostatu, alopurinolu (Aloprim, Lopurin, Zyloprim), citām zālēm vai kādu no febuksostata tablešu sastāvdaļām. Pajautājiet farmaceitam par sastāvdaļu sarakstu.
- pastāstiet ārstam, ja lietojat azatioprīnu (Azasan, Imuran) vai merkaptopurīnu (Purinethol, Purixan). Jūsu ārsts, visticamāk, neņems febuksostatu, ja lietojat vienu vai vairākas no šīm zālēm.
- pastāstiet savam ārstam un farmaceitam, kādas citas receptes un bezrecepšu zāles, vitamīni, uztura bagātinātāji un augu izcelsmes produkti, ko lietojat vai plānojat lietot. Noteikti pieminējiet teofilīnu (Elixophyllin, Theo-24, citi) vai vēža ķīmijterapijas zāles. Jūsu ārstam var būt nepieciešams mainīt medikamentu devas vai rūpīgi novērot blakusparādības.
- pastāstiet ārstam, ja Jums ir vai kādreiz ir bijusi sāpes krūtīs; orgānu transplantācija; vēzis; trieka; Lesča-Nihana sindroms (iedzimta slimība, kas izraisa augstu urīnskābes līmeni asinīs, locītavu sāpes un kustības un uzvedības problēmas); vai sirds, nieru vai aknu slimību.
- pastāstiet ārstam, ja esat grūtniece, plānojat grūtniecību vai barojat bērnu ar krūti. Ja Jums iestājas grūtniecība, lietojot febuksostatu, sazinieties ar savu ārstu.
Kādas īpašas diētas instrukcijas man jāievēro?
Ja vien ārsts nav norādījis citādi, turpiniet savu parasto uzturu.
Ko darīt, ja aizmirstu devu?
Ņemiet aizmirsto devu, tiklīdz atceraties. Tomēr, ja ir gandrīz laiks nākamajai devai, izlaidiet aizmirsto devu un turpiniet regulāru dozēšanas shēmu. Nelietojiet dubultu devu, lai kompensētu neatbildēto devu.
Kādas blakusparādības var izraisīt šīs zāles?
Febuksostats var izraisīt blakusparādības. Pastāstiet savam ārstam, ja kāds no šiem simptomiem ir smags vai nenotiek:
- slikta dūša
- locītavu sāpes
Dažas blakusparādības var būt nopietnas. Ja Jums rodas kāds no šiem simptomiem, nekavējoties sazinieties ar ārstu:
- izsitumi; ādas apsārtums vai sāpes; lūpu, acu vai mutes pietūkums vai čūlas; ādas pīlings; vai drudzis un citi gripai līdzīgi simptomi
- sāpes krūtīs
- elpas trūkums
- lēna vai sarežģīta runa
- reibonis vai vājums
- rokas vai kājas vājums vai nejutīgums
- dzeltenas acis vai āda; tumšs urīns; vai sāpes vai diskomforts labajā augšējā vēdera rajonā
Febuksostats var izraisīt citas blakusparādības. Zvaniet savam ārstam, ja, lietojot šīs zāles, rodas kādas neparastas problēmas.
Ja Jums ir nopietna blakusparādība, jūs vai jūsu ārsts var nosūtīt ziņojumu Pārtikas un zāļu administrācijas (FDA) MedWatch nelabvēlīgo notikumu ziņošanas programmai tiešsaistē (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) vai pa tālruni ( 1-800-332-1088).
Kas man jāzina par šīs zāles uzglabāšanu un iznīcināšanu?
Saglabājiet šo medikamentu konteinerā, ko tas ienāca, cieši noslēgts un bērniem nepieejamā vietā. Glabājiet to istabas temperatūrā, prom no gaismas un prom no pārmērīga karstuma un mitruma (nevis vannas istabā).
Ir svarīgi, lai visi medikamenti nebūtu redzami un bērniem nepieejamie, jo daudzi konteineri (piemēram, iknedēļas tabletes un acu pilienu, krēmu, plāksteri un inhalatori) nav bērniem droši, un mazie bērni tos var viegli atvērt. Lai aizsargātu mazus bērnus no saindēšanās, vienmēr aizslēdziet drošības vāciņus un nekavējoties novietojiet zāles drošā vietā - tādā vietā, kas atrodas uz augšu un prom un redzamā vietā. http://www.upandaway.org
Nevajadzīgas zāles jāiznīcina īpašos veidos, lai nodrošinātu, ka mājdzīvnieki, bērni un citi cilvēki tos nevar patērēt. Tomēr šīs zāles nedrīkst izskalot tualetē. Tā vietā labākais veids, kā atbrīvoties no medikamentiem, ir zāļu atgūšanas programma. Konsultējieties ar savu farmaceitu vai sazinieties ar vietējo atkritumu / pārstrādes nodaļu, lai uzzinātu par savām kopienām. Plašāku informāciju skatiet FDA Zāļu drošas apglabāšanas vietnē (http://goo.gl/c4Rm4p), ja jums nav piekļuves atpakaļuzņemšanas programmai.
Ārkārtas / pārdozēšanas gadījumā
Pārdozēšanas gadījumā izsauciet indes kontroles palīdzības līniju pa tālruni 1-800-222-1222. Informācija ir pieejama arī vietnē https://www.poisonhelp.org/help. Ja cietušais ir sabrukis, tam bija krampji, viņam ir apgrūtināta elpošana vai nav iespējams pamodināt, nekavējoties zvaniet uz neatliekamās palīdzības dienestiem pa 911.
Kāda cita informācija man jāzina?
Saglabājiet visas tikšanās ar ārstu un laboratoriju. Jūsu ārsts liks noteiktus laboratorijas testus, lai pārbaudītu organisma reakciju uz febuksostatu.
Neļaujiet nevienam citam lietot zāles. Jautājiet savam farmaceitam visus jautājumus, kas jums ir par recepti aizpildīšanu.
Jums ir svarīgi saglabāt rakstisku sarakstu ar visām recepšu un bezrecepšu zālēm, kuras lietojat, kā arī jebkādiem produktiem, piemēram, vitamīniem, minerālvielām vai citiem uztura bagātinātājiem. Katru reizi, kad apmeklējat ārstu vai esat uzņemts slimnīcā, šis saraksts ir jāiekļauj ar jums. Svarīga informācija ir arī ar jums pārvadāt ārkārtas situācijās.
Zīmolu nosaukumi
- Uloric®