Saturs
- SVARĪGI BRĪDINĀJUMS:
- Kāpēc šīs zāles ir parakstītas?
- Kā šīs zāles lietot?
- Citi šīs zāles lietošanas veidi
- Kādi īpašie piesardzības pasākumi man jāievēro?
- Kādas īpašas diētas instrukcijas man jāievēro?
- Ko darīt, ja aizmirstu devu?
- Kādas blakusparādības var izraisīt šīs zāles?
- Ārkārtas / pārdozēšanas gadījumā
- Kāda cita informācija man jāzina?
- Zīmolu nosaukumi
SVARĪGI BRĪDINĀJUMS:
Vairākas stundas pirms katras ibritumomaba injekcijas devas tiek lietots medikaments, ko sauc par rituksimabu (Rituxan). Dažiem pacientiem, lietojot rituksimabu vai neilgi pēc tam, kad tie saņēma rituksimabu, bija nopietnas vai dzīvībai bīstamas alerģiskas reakcijas. Šīs reakcijas visbiežāk radās, lietojot pirmo rituksimaba devu. Daži pacienti ir miruši 24 stundu laikā pēc rituksimaba saņemšanas. Pastāstiet savam ārstam, ja Jums ir alerģija pret rituksimabu vai medikamentiem, kas izgatavoti no peles (peles) olbaltumvielām, vai arī ja neesat pārliecināts, vai medikamenti, kuriem esat alerģija, ir izgatavoti no peles olbaltumvielām. Pastāstiet arī savam ārstam, ja esat kādreiz bijis ārstēts ar medikamentiem, kas izgatavoti no peles proteīniem. Ja tā, tad Jums var būt lielāka alerģiska reakcija pret rituksimabu. Jūsu ārsts liks veikt testus, lai pārliecinātos, vai Jums ir alerģiska reakcija pret rituksimabu.
Pirms rituksimaba lietošanas ārsts Jums dos zāles, lai palīdzētu novērst reakcijas uz rituksimabu. Ja Jums rodas reakcija uz rituksimabu, Jūsu ārsts var pārtraukt zāļu lietošanu uz laiku vai arī var dot to lēnāk. Ja reakcija ir nopietna, ārsts pārtrauks rituksimaba infūziju un turpinās ārstēšanu ar ibritumomaba injekciju. Nekavējoties pastāstiet savam ārstam, ja ārstēšanas ar rituksimabu laikā vai neilgi pēc tās rodas kāds no turpmāk minētajiem simptomiem: klepus; apgrūtināta elpošana vai rīšana; rīkles pievilkšana; nātrene; nieze; acu, sejas, lūpu, mēles, mutes vai rīkles pietūkums; sāpes krūtīs, žokļos, rokās, mugurā vai kaklā; apjukums; samaņas zudums; ātra sirdsdarbība; svīšana; bāla āda; ātra elpošana; samazināts urinācija; vai aukstas rokas un kājas.
Ārstēšana ar rituksimabu un ibritumomaba injekciju var izraisīt smagu asins šūnu skaita samazināšanos organismā. Šis samazinājums var notikt 7 līdz 9 nedēļas pēc ārstēšanas, un tas var ilgt 12 nedēļas vai ilgāk. Šis samazinājums var izraisīt nopietnas vai dzīvībai bīstamas infekcijas vai asiņošanu. Ja Jums ir bijusi kaulu smadzeņu pārstādīšana, ja ārsts nav saņēmis pietiekami daudz cilmes šūnu (ja šūnas atrastas kaulu smadzenēs, kas var nobriest veidoties), ārsts nedos Jums ibritumomaba injekciju. jebkāda veida asins šūnām), lai iegūtu kaulu smadzeņu transplantāciju, vai arī ja Jums jau ir zems asins šūnu skaits. Pastāstiet savam ārstam, ja lietojat kādas no šīm zālēm: antikoagulanti (“asins atšķaidītāji”), piemēram, varfarīns (Coumadin, Jantoven); aspirīns un citi nesteroīdie pretiekaisuma līdzekļi (NPL), piemēram, ibuprofēns (Advil, Motrin) un naproksēns (Aleve); klopidogrelu (Plavix). Ja Jums ir kāds no šiem simptomiem, nekavējoties zvaniet savam ārstam: bāla āda; vājums; neparastas zilumi vai asiņošana; purpura plankumi vai plankumi uz ādas; melnas vai asiņainas izkārnījumi; vemšana, kas ir asiņaina vai izskatās kā kafijas pamatne; caureja; vai iekaisis kakls, drudzis, drebuļi, klepus vai citas infekcijas pazīmes.
Ārstēšana ar rituksimabu un ibritumomaba injekciju var izraisīt nopietnas vai letālas ādas reakcijas. Šīs reakcijas var rasties pēc dažām dienām pēc ārstēšanas vai 4 mēnešus pēc ārstēšanas. Nekavējoties pastāstiet savam ārstam, ja uz ādas vai mutes vai deguna iekšpusē, izsitumos vai ādas lobīšanā attīstās blisteri. Ja Jums parādīsies šie simptomi, ārsts nedos Jums ibritumomaba injekcijas.
Pēc pirmās ibritumomaba devas saņemšanas ārsts pasūtīs attēla skenēšanu (testus, kas parāda visu ķermeņa iekšpusi vai tās daļu), lai redzētu, kā zāles izplatās jūsu organismā. Ja zāles nav izplatījušās caur ķermeni, kā paredzēts, Jūs nesaņemsiet otru ibritumomaba injekcijas devu.
Saglabājiet visas tikšanās ar ārstu un laboratoriju. Jūsu ārsts noteiks noteiktus testus ārstēšanas laikā un līdz 3 mēnešiem pēc ārstēšanas, lai pārbaudītu Jūsu organisma reakciju uz ibritumomaba injekciju.
Konsultējieties ar ārstu par ibritumomaba injekcijas risku.
Kāpēc šīs zāles ir parakstītas?
Ibritumomaba injekciju lieto kopā ar rituksimabu (Rituxan), lai ārstētu dažus ne-Hodžkina limfomas veidus (NHL; vēzi, kas sākas imūnsistēmas šūnās), kas nav uzlabojusies vai kas ir pasliktinājusies pēc ārstēšanas ar citām zālēm. To lieto arī, lai ārstētu dažus NHL veidus cilvēkiem, kuri ir uzlabojušies pēc ārstēšanas ar citām ķīmijterapijas zālēm. Ibritumomaba injekcija ir zāļu grupā, ko sauc par monoklonālām antivielām ar radioizotopiem. Tas darbojas, piesaistoties vēža šūnām un atbrīvojot starojumu, lai bojātu vēža šūnas.
Kā šīs zāles lietot?
Ibritumomaba injekcija ir šķidrums, ko 10 minūšu laikā injicē vēnā ārsts, kurš ir apmācīts ārstēt pacientus ar radioaktīviem medikamentiem. To lieto kā daļu no specifiskas vēža ārstēšanas shēmas. Ārstēšanas shēmas pirmajā dienā tiek ievadīta rituksimaba deva un pirmā ibritumomaba injekcijas deva tiek ievadīta ne ilgāk kā 4 stundas pēc tam. Attēlveidošana skan, lai redzētu, kā ibritumomaba injekcija ir izplatījusies caur ķermeni, tiek veikta 48 līdz 72 stundas pēc ibritumomaba injekcijas devas ievadīšanas. Papildu skenēšanu var veikt, ja nepieciešams, nākamo dienu laikā. Ja skenēšanas (-u) rezultāti liecina, ka ibritumomaba injekcija ir izplatījusies caur ķermeni, kā paredzēts, otrā rituksimaba deva un otrā ibritumomaba injekcijas deva tiks ievadīta 7 - 9 dienas pēc pirmās devas ievadīšanas.
Citi šīs zāles lietošanas veidi
Šīs zāles var izrakstīt citiem lietojumiem; jautājiet savam ārstam vai farmaceitam.
Kādi īpašie piesardzības pasākumi man jāievēro?
Pirms ibritumomaba injekcijas saņemšanas,
- pastāstiet savam ārstam vai farmaceitam, ja Jums ir alerģija pret ibritumomabu, jebkuru no zālēm, kas minētas sadaļā SVARĪGS BRĪDINĀJUMS, citām zālēm vai kādu no ibritumomaba injekcijas sastāvdaļām. Jautājiet savam ārstam vai farmaceitam par sastāvdaļu sarakstu.
- pastāstiet savam ārstam un farmaceitam, kādas receptes un bezrecepšu zāles, vitamīni, uztura bagātinātāji un augu izcelsmes produkti, ko lietojat vai plānojat lietot. Noteikti pieminējiet zāles, kas uzskaitītas sadaļā SVARĪGS BRĪDINĀJUMS. Jūsu ārstam var būt nepieciešams mainīt medikamentu devas vai rūpīgi novērot blakusparādības.
- pastāstiet savam ārstam, ja Jums ir vai kādreiz ir bijis jebkāds veselības stāvoklis.
- pastāstiet ārstam, ja esat grūtniece vai plānojat grūtniecību. Jums jākļūst grūtniecēm, kamēr Jūs lietojat ibritumomabu. Ja esat sieviete, pirms ārstēšanas uzsākšanas Jums būs jāveic grūtniecības tests un jālieto kontracepcija, lai ārstēšanas laikā un 12 mēnešus pēc pēdējās devas novērstu grūtniecību. Ja esat vīrietis ar sieviešu partneri, lietojiet kontracepciju, lai ārstēšanas laikā un 12 mēnešus pēc pēdējās devas novērstu grūtniecību. Ja Jums vai Jūsu partnerim iestājas grūtniecība ibritumomaba injekcijas laikā, nekavējoties sazinieties ar savu ārstu. Ibritumomaba injekcija var kaitēt auglim.
- pastāstiet ārstam, ja barojat bērnu ar krūti vai plānojat barot bērnu ar krūti. Jūs nedrīkstat barot bērnu ar krūti, lietojot ibritumomabu un 6 mēnešus pēc pēdējās devas.
- Jums jāzina, ka šīs zāles var samazināt vīriešu un sieviešu auglību. Konsultējieties ar ārstu par ibritumomaba lietošanas risku.
- ja Jums ir operācija, ieskaitot zobu ķirurģiju, pastāstiet ārstam vai zobārstam, ka esat saņēmis ibritumomaba injekciju.
- ārstēšanas laikā un 12 mēnešus pēc pēdējās devas vakcinācijas nav iepriekš, nekonsultējoties ar ārstu.
- Jums jāzina, ka radioaktivitāte otrajā ibritumomaba injekcijas devā var būt ķermeņa šķidrumos līdz pat nedēļai pēc devas saņemšanas. Lai novērstu radioaktivitātes izplatīšanos cilvēkiem, kuri ir cieši saistīti ar jums, pēc vannas istabas lietošanas noteikti rūpīgi nomazgājiet rokas, lietojiet prezervatīvu katru reizi, kad esat dzimumakta laikā, un izvairieties no dziļas skūpstīšanās. Ārstēšanas laikā un 7 dienas pēc otrās ibritumomaba injekcijas devas lietošanas ievērojiet šos piesardzības pasākumus.
- Jums jāzina, ka ibritumomaba injekcija satur albumīnu (produkts, kas izgatavots no dzīviem donoru asinīm). Lai gan ir ļoti maza iespēja, ka vīrusi var izplatīties asinīs, nav ziņots par vīrusu slimību gadījumiem no šī produkta.
- Jums jāzina, ka, ja Jūs saņemat ibritumomaba injekciju, Jūsu organisms var veidot antivielas (vielas asinīs, kas palīdz imūnsistēmai atpazīt un uzbrukt svešām vielām) peles olbaltumvielām. Ja Jums rodas šīs antivielas, Jums var būt alerģiska reakcija, lietojot zāles, kas ražotas no peles olbaltumvielām, vai arī šīs zāles var nedarboties labi. Pēc ārstēšanas ar ibritumomabu injekcijas pārliecinieties, ka visi ārsti ir bijuši ar ibritumomaba injekciju.
Kādas īpašas diētas instrukcijas man jāievēro?
Ja vien ārsts nav norādījis citādi, turpiniet savu parasto uzturu.
Ko darīt, ja aizmirstu devu?
Nekavējoties sazinieties ar savu ārstu, ja nevarat saņemt ibritumomaba injekcijas saņemšanas laiku.
Kādas blakusparādības var izraisīt šīs zāles?
Ibritumomaba injekcija var izraisīt blakusparādības. Pastāstiet savam ārstam, ja kāds no šiem simptomiem ir smags vai nepazūd:
- slikta dūša
- vemšana
- sāpes vēderā vai pietūkums
- aizcietējums
- grēmas
- apetītes zudums
- galvassāpes
- trauksme
- reibonis
- grūtības aizmigt vai aizmigt
- muguras, locītavas vai muskuļu sāpes
- pietvīkums
Dažas blakusparādības var būt nopietnas. Ja Jums rodas kāds no simptomiem, kas uzskaitīti sadaļā SVARĪGS BRĪDINĀJUMS vai kāds no šiem simptomiem, nekavējoties sazinieties ar ārstu:
- apsārtums, jutīgums vai atvērts brūces vietā, kur zāles tika injicētas
Dažiem cilvēkiem, kuri saņēma ibritumomaba injekciju, attīstījās citi vēža veidi, piemēram, leikēmija (vēzis, kas sākas ar baltajām asins šūnām) un mielodisplastiskais sindroms (stāvoklis, kad asins šūnas normāli nerodas) pirmo zāļu lietošanas laikā. Konsultējieties ar savu ārstu par zāļu lietošanas risku.
Ibritumomaba injekcija var izraisīt citas blakusparādības. Zvaniet savam ārstam, ja šīs zāles saņemat neparastas problēmas.
Ja Jums ir nopietna blakusparādība, jūs vai jūsu ārsts var nosūtīt ziņojumu Pārtikas un zāļu administrācijas (FDA) MedWatch nelabvēlīgo notikumu ziņošanas programmai tiešsaistē (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) vai pa tālruni ( 1-800-332-1088).
Ārkārtas / pārdozēšanas gadījumā
Pārdozēšanas gadījumā izsauciet indes kontroles palīdzības līniju pa tālruni 1-800-222-1222. Informācija ir pieejama arī vietnē https://www.poisonhelp.org/help. Ja cietušais ir sabrukis, tam bija krampji, viņam ir apgrūtināta elpošana vai nav iespējams pamodināt, nekavējoties zvaniet uz neatliekamās palīdzības dienestiem pa 911.
Pārdozēšanas simptomi var būt šādi:
- bāla āda
- vājums
- elpas trūkums
- pārmērīgs nogurums
- neparastas zilumi vai asiņošana
- purpura plankumi vai plankumi uz ādas
- iekaisis kakls, drudzis, drebuļi, klepus un citas infekcijas pazīmes
Kāda cita informācija man jāzina?
Jautājiet savam ārstam vai farmaceitam par visiem jautājumiem, kas jums ir par ibritumomaba injekciju.
Jums ir svarīgi saglabāt rakstisku sarakstu ar visām recepšu un bezrecepšu zālēm, kuras lietojat, kā arī jebkādiem produktiem, piemēram, vitamīniem, minerālvielām vai citiem uztura bagātinātājiem. Katru reizi, kad apmeklējat ārstu vai esat uzņemts slimnīcā, šis saraksts ir jāiekļauj ar jums. Svarīga informācija ir arī ar jums pārvadāt ārkārtas situācijās.
Zīmolu nosaukumi
- Zevalin®