Eltrombopags

Saturs

• SVARĪGI BRĪDINĀJUMS:
• Kāpēc šīs zāles ir parakstītas?
• Kā šīs zāles lietot?
• Citi šīs zāles lietošanas veidi
• Kādi īpašie piesardzības pasākumi man jāievēro?
• Kādas īpašas diētas instrukcijas man jāievēro?
• Ko darīt, ja aizmirstu devu?
• Kādas blakusparādības var izraisīt šīs zāles?
• Kas man jāzina par šīs zāles uzglabāšanu un iznīcināšanu?
• Ārkārtas / pārdozēšanas gadījumā
• Kāda cita informācija man jāzina?
• Zīmolu nosaukumi

izrunāts kā (el trom 'boe pag)

SVARĪGI BRĪDINĀJUMS:

Ja Jums ir hronisks C hepatīts (pastāvīga vīrusu infekcija, kas var sabojāt aknas), un jūs lietojat eltrombopagu ar C hepatīta zālēm, ko sauc par interferonu (Peginterferons, Pegintron, citi) un ribavirīnu (Copegus, Rebetol, Ribasphere, citi), ir paaugstināts risks, ka Jums būs nopietni aknu bojājumi. Ja Jums rodas kāds no turpmāk minētajiem simptomiem, nekavējoties sazinieties ar ārstu: ādas vai acu dzeltēšanu, tumšu urīnu, pārmērīgu nogurumu, sāpes vēdera augšējā labajā daļā, kuņģa zonas pietūkumu vai apjukumu.

Saglabājiet visas tikšanās ar ārstu un laboratoriju. Pirms ārstēšanas un ārstēšanas laikā ārsts liks noteikt dažas laboratorijas pārbaudes, lai pārbaudītu Jūsu organisma atbildes reakciju uz eltrombopagu.

Ja sākat ārstēšanu ar eltrombopagu un katru reizi, kad jūs uzpildāt recepti, ārsts vai farmaceits Jums sniegs pacienta informācijas lapu (zāļu lietošanas instrukciju). Uzmanīgi izlasiet informāciju un jautājiet savam ārstam vai farmaceitam, ja jums ir kādi jautājumi. Jūs varat arī apmeklēt Pārtikas un zāļu administrācijas (FDA) tīmekļa vietni (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) vai ražotāja vietni, lai iegūtu zāļu lietošanas pamācību.

Konsultējieties ar ārstu par eltrombopaga lietošanas risku.

Kāpēc šīs zāles ir parakstītas?

Eltrombopagu lieto, lai palielinātu trombocītu skaitu (šūnas, kas palīdz asins receklim), lai samazinātu asiņošanas risku pieaugušajiem un bērniem no 1 gada vecuma, kam ir hroniska imūntrombocitopēnija (ITP; pastāvīgs stāvoklis, kas var izraisīt neparastus zilumus vai asiņošana, ko izraisa neparasti zems trombocītu skaits asinīs) un kam nav bijusi palīdzība vai ko nevar ārstēt ar citiem ārstēšanas veidiem, ieskaitot zāles vai operācijas liesas noņemšanai. Eltrombopagu lieto arī, lai palielinātu trombocītu skaitu cilvēkiem, kuriem ir C hepatīts (vīrusu infekcija, kas var kaitēt aknām), lai viņi varētu sākt un turpināt ārstēšanu ar interferonu (Peginterferonu, Pegintronu uc) un ribavirīnu (Rebetol). Eltrombopagu lieto arī kombinācijā ar citām zālēm, lai ārstētu aplastisko anēmiju (stāvokli, kurā organisms nespēj pietiekami daudz jaunu asins šūnu) pieaugušajiem un bērniem no 2 gadu vecuma. To lieto arī, lai ārstētu aplastisko anēmiju pieaugušajiem, kuriem nav bijusi palīdzība ar citām zālēm. Eltrombopagu lieto, lai palielinātu trombocītu skaitu, lai samazinātu asiņošanas risku cilvēkiem ar ITP vai aplastisko anēmiju, vai ļautu ārstēt ar interferonu un ribavirīnu cilvēkiem ar C hepatītu. Tomēr to neizmanto, lai palielinātu trombocītu skaitu uz normālā līmenī. Eltrombopagu nedrīkst lietot tādu cilvēku ārstēšanai, kuriem ir mazs trombocītu skaits citu apstākļu dēļ, izņemot ITP, C hepatītu vai aplastisko anēmiju. Eltrombopags ir zāļu grupā, ko sauc par trombopoetīna receptoru agonistiem. Tas darbojas, izraisot kaulu smadzeņu šūnu ražošanu vairāk trombocītu.

Kā šīs zāles lietot?

Eltrombopags ir tabletes un pulveris iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai. To parasti lieto vienu reizi dienā tukšā dūšā, vismaz 1 stundu pirms vai 2 stundas pēc ēšanas. Lietojiet eltrombopagu katru dienu aptuveni tajā pašā laikā. Rūpīgi ievērojiet receptes norādījumus un lūdziet savam ārstam vai farmaceitam izskaidrot jebkuru daļu, ko nesaprotat. Veikt eltrombopagu tieši tā, kā norādīts. Nelietojiet vairāk vai mazāk no tā vai lietojiet to biežāk nekā ārsts.

Lietojiet eltrombopagu vismaz 2 stundas pirms vai 4 stundas pēc ēšanas vai dzeršanas, kas satur daudz kalcija, piemēram, piena produkti, kalcija bagātinātas sulas, graudaugi, auzu un maizes; forele; gliemenes; lapu zaļie dārzeņi, piemēram, spināti un sēklinieku zaļumi; un tofu un citus sojas produktus. Jautājiet savam ārstam, ja neesat pārliecināts, vai pārtikas produkts satur daudz kalcija. Jums var būt noderīgi lietot eltrombopagu tuvu dienas sākumam vai beigām, lai jūs varētu ēst šos ēdienus lielākajā daļā jūsu pamošanās stundu.

Norijiet tabletes veselas. Nesadaliet, nesakošļājiet, nesasmalciniet un nejauciet tos pārtikā vai šķidrumos.

Ja Jūs lietojat pulveri iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai, uzmanīgi izlasiet ražotāja norādījumus par zāļu lietošanu. Šie norādījumi apraksta, kā sagatavot un izmērīt devu. Pirms lietošanas pulveri sajauciet ar vēsu vai aukstu ūdeni. Nesajauciet pulveri ar karstu ūdeni. Tūlīt pēc sagatavošanas norijiet devu. Ja tas netiek pieņemts 30 minūšu laikā vai ja ir palicis šķidrums, izmetiet maisījumu miskastē (nelietojiet to izlietnē).

Neļaujiet pulverim pieskarties ādai. Ja izšļakstāt pulveri uz ādas, nekavējoties nomazgājiet to ar ziepēm un ūdeni. Ja Jums ir ādas reakcija vai rodas jautājumi, sazinieties ar savu ārstu.

Jūsu ārsts, iespējams, uzsāks Jums zemu eltrombopaga devu un pielāgos devu atkarībā no Jūsu reakcijas uz medikamentiem. Ārstēšanas sākumā ārsts liks veikt asins analīzi, lai pārbaudītu trombocītu līmeni reizi nedēļā. Ja Jūsu trombocītu līmenis ir pārāk zems, ārsts var palielināt Jūsu devu. Ja trombocītu līmenis ir pārāk augsts, Jūsu ārsts var samazināt devu vai kādu laiku jums nepiešķirt eltrombopagu. Pēc tam, kad ārstēšana ir turpinājusies kādu laiku, un ārsts ir atradis eltrombopaga devu, kas darbojas jums, trombocītu līmenis tiks pārbaudīts retāk. Pēc eltrombopaga lietošanas pārtraukšanas Jūsu trombocītu līmenis tiks pārbaudīts katru nedēļu vismaz 4 nedēļas.

Ja Jums ir hronisks ITP, Jūs varat saņemt citas zāles, lai ārstētu Jūsu stāvokli kopā ar eltrombopagu. Ja eltrombopags labi darbojas, ārsts var samazināt šo zāļu devu.

Eltrombopag nedarbojas visiem. Ja pēc tam, kad kādu laiku esat lietojis eltrombopagu, trombocītu līmenis nepalielinās, Jūsu ārsts var likt pārtraukt eltrombopaga lietošanu.

Eltrombopags var palīdzēt kontrolēt Jūsu stāvokli, bet to neārstē. Turpiniet lietot eltrombopagu, pat ja jūtaties labi. Nepārtrauciet eltrombopaga lietošanu, nerunājot ar savu ārstu.

Citi šīs zāles lietošanas veidi

Šīs zāles var izrakstīt citiem lietojumiem; jautājiet savam ārstam vai farmaceitam.

Kādi īpašie piesardzības pasākumi man jāievēro?

Pirms eltrombopaga lietošanas,

• pastāstiet savam ārstam vai farmaceitam, ja Jums ir alerģija pret eltrombopagu, citām zālēm vai kādu no eltrombopaga tablešu sastāvdaļām. Pajautājiet farmaceitam vai pārbaudiet zāļu aprakstu, lai iegūtu sastāvdaļu sarakstu.
• pastāstiet savam ārstam un farmaceitam, kādas receptes un bezrecepšu zāles, vitamīni, uztura bagātinātāji un augu izcelsmes produkti, ko lietojat vai plānojat lietot. Noteikti pieminējiet kādu no šiem: antikoagulanti (asins atšķaidītāji), piemēram, varfarīns (Coumadin, Jantoven); bosentāns (Tracleer); holesterīna līmeni pazeminošas zāles (statīni), piemēram, atorvastatīnu (Lipitor, Caduet), fluvastatīnu (Lescol), pitavastatīnu (Livalo, Zypitamag), pravastatīnu (Pravachol), rosuvastatīnu (Crestor) un simvastatīnu (Zocor, Flolopid, Vytorin); ezetimibs (Zetia, Vytorin); glikurīds (Diabeta, Glynase); imatinibs (Gleevec); irinotekāns (Camptosar, Onivyde); olmesartāns (Benicar, Azorā, Tribenzorā); lapatinibs (Tykerb); metotreksāts (Rasuvo, Trexall, citi); mitoksantronu; repaglinīds (Prandin): rifampīns (Rimactane, Rifadin, Rifamate, Rifater); sulfasalazīns (azulfidīns); topotekānu (Hycamtin) un valsartānu (Diovan, Byvalson, Entresto, Exforge). Jūsu ārstam var būt nepieciešams mainīt medikamentu devas vai rūpīgi novērot blakusparādības. Daudzi citi medikamenti var mijiedarboties arī ar eltrombopagu, tāpēc pārliecinieties, ka pastāstiet savam ārstam par visām zālēm, kuras lietojat, pat tās, kas nav iekļautas šajā sarakstā.
• ja lietojat antacīdus, kas satur kalciju, alumīniju vai magnija (Maalox, Mylanta, Tums) vai vitamīnu vai minerālvielu piedevas, kas satur kalciju, dzelzi, cinku vai selēnu, lietojiet eltrombopagu 2 stundas pirms vai 4 stundas pēc to lietošanas.
• pastāstiet savam ārstam, ja esat no Austrumu Āzijas (Ķīnas, Japānas, Taivānas vai Korejas) izcelsmes un ja Jums ir vai kādreiz ir bijusi katarakta (acs lēcas mākonis, kas var izraisīt redzes problēmas), asins recekļi, jebkurš stāvoklis tas palielina risku, ka Jums attīstīsies asins receklis, asiņošanas problēmas, mielodisplastiskais sindroms (MDS, asins slimība, kas var izraisīt vēzi) vai aknu slimība. Pastāstiet arī savam ārstam, ja Jums ir bijusi operācija liesas noņemšanai.
• pastāstiet ārstam, ja esat grūtniece vai plānojat grūtniecību. Ārstēšanas laikā ar eltrombopagu nevajadzētu palikt stāvoklī. Lietojot ārstēšanu un 7 dienas pēc pēdējās devas lietošanas, lietojiet efektīvu kontracepcijas metodi. Ja eltrombopaga lietošanas laikā Jums iestājas grūtniecība, sazinieties ar savu ārstu.
• pastāstiet ārstam, ja barojat bērnu ar krūti. Jūs nedrīkstat barot bērnu ar krūti, kamēr lietojat eltrombopagu.
• turpiniet izvairīties no darbībām, kas ārstēšanas laikā ar eltrombopagu var izraisīt traumas un asiņošanu. Eltrombopagu lieto, lai samazinātu risku, ka Jums būs smaga asiņošana, bet joprojām pastāv risks, ka var rasties asiņošana.

Kādas īpašas diētas instrukcijas man jāievēro?

Ja vien ārsts nav norādījis citādi, turpiniet savu parasto uzturu.

Ko darīt, ja aizmirstu devu?

Izlaist neatbildēto devu un turpiniet regulāru dozēšanas grafiku. Nelietojiet dubultu devu, lai kompensētu neatbildēto devu. Nelietojiet vairāk nekā vienu eltrombopaga devu vienā dienā.

Kādas blakusparādības var izraisīt šīs zāles?

Eltrombopags var izraisīt blakusparādības. Pastāstiet savam ārstam, ja kāds no šiem simptomiem ir smags vai nepazūd:

• muguras sāpes
• muskuļu sāpes vai spazmas
• galvassāpes
• gripas simptomi, piemēram, drudzis, galvassāpes, iekaisis kakls, klepus, nogurums, drebuļi un ķermeņa sāpes
• vājums
• ļoti nogurums
• samazināta apetīte
• sāpes vai pietūkums mutē vai rīklē
• matu izkrišana
• izsitumi
• ādas krāsas izmaiņas
• ādas tirpšana, nieze vai dedzināšana
• potīšu, pēdu vai apakšējo kāju pietūkums
• zobu sāpes (bērniem)

Dažas blakusparādības var būt nopietnas. Ja Jums rodas kāds no šiem simptomiem vai tiem, kas uzskaitīti sadaļā SVARĪGS BRĪDINĀJUMS, nekavējoties sazinieties ar savu ārstu vai saņemiet neatliekamo medicīnisko palīdzību:

• pietūkums, sāpes, maigums, siltums vai apsārtums vienā kājā
• elpas trūkums, asins saspiešana, ātra sirdsdarbība, ātra elpošana, sāpes dziļi elpojot
• sāpes krūtīs, rokās, mugurā, kaklā, žoklī vai kuņģī, izkļūstot aukstā sviedri, t
• lēna vai sarežģīta runa, sejas, rokas vai kājas pēkšņa vājums vai nejutīgums, pēkšņas galvassāpes, pēkšņas redzes problēmas, pēkšņas staigāšanas grūtības
• sāpes vēderā, slikta dūša, vemšana, caureja
• mākoņains, neskaidra redze vai citas redzes izmaiņas

Eltrombopags var izraisīt citas blakusparādības. Zvaniet savam ārstam, ja, lietojot šīs zāles, rodas kādas neparastas problēmas.

Ja Jums ir nopietna blakusparādība, jūs vai jūsu ārsts var nosūtīt ziņojumu Pārtikas un zāļu administrācijas (FDA) MedWatch nelabvēlīgo notikumu ziņošanas programmai tiešsaistē (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) vai pa tālruni ( 1-800-332-1088).

Kas man jāzina par šīs zāles uzglabāšanu un iznīcināšanu?

Saglabājiet šo medikamentu konteinerā, ko tas ienāca, cieši noslēgts un bērniem nepieejamā vietā. Glabājiet to istabas temperatūrā un prom no pārmērīga karstuma un mitruma (nevis vannas istabā). Ja Jūsu medikamenta komplektā ir iekārta ar sausinātāju (maza iepakojuma pakete, kas satur vielu, kas absorbē mitrumu, lai saglabātu zāles sausu), atstājiet paketi pudelē, bet esiet uzmanīgi, lai to nenorij.

Nevajadzīgas zāles jāiznīcina īpašos veidos, lai nodrošinātu, ka mājdzīvnieki, bērni un citi cilvēki tos nevar patērēt. Tomēr šīs zāles nedrīkst izskalot tualetē. Tā vietā labākais veids, kā atbrīvoties no medikamentiem, ir zāļu atgūšanas programma. Konsultējieties ar savu farmaceitu vai sazinieties ar vietējo atkritumu / pārstrādes nodaļu, lai uzzinātu par savām kopienām. Plašāku informāciju skatiet FDA Zāļu drošas apglabāšanas vietnē (http://goo.gl/c4Rm4p), ja jums nav piekļuves atpakaļuzņemšanas programmai.

Ir svarīgi, lai visi medikamenti nebūtu redzami un bērniem nepieejamie, jo daudzi konteineri (piemēram, iknedēļas tabletes un acu pilienu, krēmu, plāksteri un inhalatori) nav bērniem droši, un mazie bērni tos var viegli atvērt. Lai aizsargātu mazus bērnus no saindēšanās, vienmēr aizslēdziet drošības vāciņus un nekavējoties novietojiet zāles drošā vietā - tādā vietā, kas atrodas uz augšu un prom un redzamā vietā. http://www.upandaway.org

Ārkārtas / pārdozēšanas gadījumā

Pārdozēšanas gadījumā izsauciet indes kontroles palīdzības līniju pa tālruni 1-800-222-1222. Informācija ir pieejama arī vietnē https://www.poisonhelp.org/help. Ja cietušais ir sabrukis, tam bija krampji, viņam ir apgrūtināta elpošana vai nav iespējams pamodināt, nekavējoties zvaniet uz neatliekamās palīdzības dienestiem pa 911.

Pārdozēšanas simptomi var būt šādi:

• izsitumi
• palēnināja sirdsdarbību
• pārmērīgs nogurums

Kāda cita informācija man jāzina?

Jūsu ārsts pirms eltrombopaga terapijas un tās laikā pasūtīs acu pārbaudi.

Neļaujiet nevienam citam lietot zāles. Jautājiet savam farmaceitam visus jautājumus, kas jums ir par recepti aizpildīšanu.

Jums ir svarīgi saglabāt rakstisku sarakstu ar visām recepšu un bezrecepšu zālēm, kuras lietojat, kā arī jebkādiem produktiem, piemēram, vitamīniem, minerālvielām vai citiem uztura bagātinātājiem. Katru reizi, kad apmeklējat ārstu vai esat uzņemts slimnīcā, šis saraksts ir jāiekļauj ar jums. Svarīga informācija ir arī ar jums pārvadāt ārkārtas situācijās.

Zīmolu nosaukumi

• Promacta^®