Saturs
- SVARĪGI BRĪDINĀJUMS:
- Kāpēc šīs zāles ir parakstītas?
- Kā šīs zāles lietot?
- Citi šīs zāles lietošanas veidi
- Kādi īpašie piesardzības pasākumi man jāievēro?
- Kādas īpašas diētas instrukcijas man jāievēro?
- Kādas blakusparādības var izraisīt šīs zāles?
- Ārkārtas / pārdozēšanas gadījumā
- Kāda cita informācija man jāzina?
- Zīmolu nosaukumi
SVARĪGI BRĪDINĀJUMS:
Alemtuzumaba injekcija var samazināt kaulu smadzeņu asins šūnu skaitu. Ja Jums rodas kāds no turpmāk minētajiem simptomiem, nekavējoties sazinieties ar ārstu: neparastas zilumi vai asiņošana, mazi sarkanīgi vai purpura asins plankumi uz ķermeņa, bāla āda, vājums vai pārmērīgs nogurums. Jums būs jāveic papildu piesardzības pasākumi, lai izvairītos no savainojumiem ārstēšanas laikā, jo jūs varat asiņot no nelieliem griezumiem vai skrambām. Iztīriet zobus ar mīkstu zobu suku, izmantojiet elektrisko skuvekli, ja skūšanās, un izvairieties no kontakta sporta un citām darbībām, kas var izraisīt traumas.
Alemtuzumaba injekcija var samazināt Jūsu spēju cīnīties ar infekciju un palielināt risku, ka Jūs saņemsiet nopietnu vai dzīvībai bīstamu infekciju. Nekavējoties sazinieties ar savu ārstu, ja Jums rodas jebkādas infekcijas pazīmes, piemēram, drudzis, klepus, iekaisis kakls vai brūce, kas ir sarkana, pūka, vai lēna dzīšana.
Jums jāievēro piesardzības pasākumi, lai samazinātu infekcijas risku ārstēšanas laikā ar alemtuzumabu. Jūsu ārsts noteiks noteiktas zāles, lai novērstu infekciju. Jūs saņemsiet šīs zāles ārstēšanas laikā un vismaz 2 mēnešus pēc ārstēšanas. Ņemiet šīs zāles tieši tā, kā norādīts. Jums vajadzētu arī mazgāt rokas bieži un izvairīties no cilvēkiem, kuriem ir lipīgas infekcijas, piemēram, klepus un saaukstēšanās. Ja alemtuzumaba injekcijas laikā Jums ir nepieciešama jebkāda veida asins pārliešana, Jums jāsaņem tikai apstaroti asins pagatavojumi (asins pagatavojumi, kas ārstēti, lai novērstu noteiktu nopietnu reakciju, kas var rasties cilvēkiem, kuriem ir pavājināta imūnsistēma).
Pirms ārstēšanas ar alemtuzumaba injekciju vai pēc ārstēšanas pabeigšanas konsultējieties ar ārstu pirms vakcīnu saņemšanas. Jautājiet arī savam ārstam, ja Jums un Jūsu ģimenei jāsaņem gripas vakcīna.
Alemtuzumaba injekcijas devas lietošanas laikā Jums var rasties nopietna vai letāla reakcija. Jūs saņemsiet katru zāļu devu medicīnas iestādē, un ārsts rūpīgi uzraudzīs, kamēr saņemat zāles. Jūsu ārsts nozīmēs noteiktas zāles, lai novērstu šīs reakcijas. Pirms katras alemtuzumaba devas saņemšanas šos medikamentus lietojat iekšķīgi. Jūsu ārsts uzsāks Jums zemu alemtuzumaba devu un pakāpeniski palielinās devu, lai ļautu organismam pielāgoties medikamentiem. Ja infūzijas laikā vai pēc tās parādās kāds no turpmāk minētajiem simptomiem, nekavējoties informējiet ārstu: drudzis; drebuļi; slikta dūša; vemšana; nātrene; izsitumi; nieze; apgrūtināta elpošana vai rīšana; palēnināta elpošana; rīkles pievilkšana; acu, sejas, mutes, lūpu, mēles vai rīkles pietūkums; aizsmakums; reibonis; vieglprātība; ģībonis; ātra vai neregulāra sirdsdarbība; vai sāpes krūtīs.
Saglabājiet visas tikšanās ar ārstu un laboratoriju. Jūsu ārsts pasūtīs noteiktus testus ārstēšanas laikā un pēc tās, lai pārbaudītu Jūsu organisma reakciju uz alemtuzumaba injekciju.
Konsultējieties ar ārstu par alemtuzumaba injekcijas risku.
Kāpēc šīs zāles ir parakstītas?
Alemtuzumaba injekciju lieto, lai ārstētu B šūnu hronisku limfocītu leikēmiju (B-CLL; lēni attīstošs vēzis, kurā organismā uzkrājas pārāk daudz noteiktu balto asinsķermenīšu). Alemtuzumabs ir zāļu grupā, ko sauc par monoklonālajām antivielām. Tas darbojas, aktivizējot imūnsistēmu, lai iznīcinātu vēža šūnas.
Kā šīs zāles lietot?
Alemtuzumaba injekcija ir šķīdums (šķidrums), ko ārsts vai medmāsa injicē intravenozi (vēnā) vismaz 2 stundas slimnīcā vai medicīnas iestādē. Sākumā alemtuzumaba injekcija parasti tiek dota pakāpeniski palielinot devas 3 - 7 dienas, lai ļautu organismam pielāgoties medikamentiem. Kad organisms ir pielāgojies nepieciešamajai alemtuzumaba injekcijas devai, zāles parasti lieto trīs reizes nedēļā alternatīvās dienās (parasti pirmdienās, trešdienās un piektdienās) līdz 12 nedēļām.
Zāles, ko saņemat pirms katras alemtuzumaba injekcijas devas, var izraisīt miegainību. Jūs, visticamāk, vēlēsities lūgt ģimenes locekli vai draugu pie jums, kad saņemat medikamentus un pēc tam aizvedīs jūs mājās.
Lai gan Jūsu stāvoklis var uzlaboties, tiklīdz 4-6 nedēļas pēc alemtuzumaba injekcijas uzsākšanas, ārstēšana, iespējams, ilgs 12 nedēļas. Jūsu ārsts izlems, vai turpināt ārstēšanu, un var pielāgot devu atkarībā no tā, cik labi zāles lieto, un par to, kādas blakusparādības Jums rodas.
Citi šīs zāles lietošanas veidi
Šīs zāles var izrakstīt citiem lietojumiem; jautājiet savam ārstam vai farmaceitam.
Kādi īpašie piesardzības pasākumi man jāievēro?
Pirms alemtuzumaba injekcijas saņemšanas,
- pastāstiet ārstam vai farmaceitam, ja Jums ir alerģija pret alemtuzumaba injekciju vai citām zālēm.
- pastāstiet savam ārstam un farmaceitam, kādas receptes un bezrecepšu zāles, vitamīni, uztura bagātinātāji un augu izcelsmes produkti, ko lietojat vai plānojat lietot.
- pastāstiet ārstam, ja Jums ir vai kādreiz ir bijuši jebkādi veselības traucējumi.
- pastāstiet savam ārstam, ja Jūs vai Jūsu partneris esat grūtniece, plānojat grūtniecību vai plānojat bērna tēvu. Alemtuzumaba injekcijas laikā Jums nedrīkst iestāties grūtniecība. Ja esat sieviete, lietojiet kontracepcijas līdzekļus, lai novērstu grūtniecību ārstēšanas laikā ar alemtuzumabu un 6 mēnešus pēc pēdējās ārstēšanas devas. Ja esat vīrietis, Jums un Jūsu partnerim jālieto dzimstības kontrole alemtuzumaba injekcijas laikā un jāturpina 6 mēneši pēc pēdējās devas. Konsultējieties ar ārstu par kontracepcijas metodēm, ko var lietot ārstēšanas laikā. Ja Jūs vai jūsu partneris grūtniecības laikā ārstēšanas laikā ar alemtuzumabu injicē, nekavējoties sazinieties ar savu ārstu. Alemtuzumabs var kaitēt auglim.
- pastāstiet ārstam, ja barojat bērnu ar krūti.
- nav nekādu vakcināciju alemtuzumaba injekcijas laikā vai neilgi pēc tās, nerunājot ar savu ārstu.
- ja Jums ir operācija, ieskaitot zobu ķirurģiju, pastāstiet ārstam vai zobārstam, ka saņemat alemtuzumaba injekciju.
Kādas īpašas diētas instrukcijas man jāievēro?
Ja vien ārsts nav norādījis citādi, turpiniet savu parasto uzturu.
Kādas blakusparādības var izraisīt šīs zāles?
Alemtuzumaba injekcija var izraisīt blakusparādības. Pastāstiet savam ārstam, ja kāds no šiem simptomiem ir smags vai nepazūd:
- slikta dūša
- vemšana
- sāpes vēderā
- caureja
- apetītes zudums
- mutes čūlas
- galvassāpes
- trauksme
- grūtības aizmigt vai aizmigt
- nekontrolējama ķermeņa daļas kratīšana
- muskuļu sāpes
Dažas blakusparādības var būt nopietnas. Ja Jums rodas kāds no šiem simptomiem vai tiem, kas uzskaitīti sadaļā SVARĪGS BRĪDINĀJUMS, nekavējoties sazinieties ar savu ārstu vai saņemiet neatliekamo medicīnisko palīdzību:
- bēgšana vienā sejas pusē; pēkšņa rokas vai kājas vājums vai nejutīgums, it īpaši vienā ķermeņa pusē; vai grūtības runāt vai saprast
Alemtuzumabs var izraisīt citas blakusparādības. Zvaniet savam ārstam, ja šīs zāles saņemat neparastas problēmas.
Ja Jums ir nopietna blakusparādība, jūs vai jūsu ārsts var nosūtīt ziņojumu Pārtikas un zāļu administrācijas (FDA) MedWatch nelabvēlīgo notikumu ziņošanas programmai tiešsaistē (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) vai pa tālruni ( 1-800-332-1088).
Ārkārtas / pārdozēšanas gadījumā
Pārdozēšanas gadījumā izsauciet indes kontroles palīdzības līniju pa tālruni 1-800-222-1222. Informācija ir pieejama arī vietnē https://www.poisonhelp.org/help. Ja cietušais ir sabrukis, tam bija krampji, viņam ir apgrūtināta elpošana vai nav iespējams pamodināt, nekavējoties zvaniet uz neatliekamās palīdzības dienestiem pa 911.
Pārdozēšanas simptomi var būt šādi:
- rīkles pievilkšana
- apgrūtināta elpošana
- klepus
- samazināts urinācija
- neparastas zilumi vai asiņošana
- sarkanas vai purpura plankumi uz ādas
- bāla āda
- vājums
- pārmērīgs nogurums
- iekaisis kakls, drudzis, drebuļi un citas infekcijas pazīmes
- slikta dūša
- vemšana
- nātrene
- izsitumi
- nieze
- acu, sejas, mutes, rīkles, lūpu vai mēles pietūkums
- ātra vai neregulāra sirdsdarbība
- ģībonis
- sāpes krūtīs
Kāda cita informācija man jāzina?
Jautājiet farmaceitam par visiem jautājumiem, kas jums ir par alemtuzumaba injekciju.
Jums ir svarīgi saglabāt rakstisku sarakstu ar visām recepšu un bezrecepšu zālēm, kuras lietojat, kā arī jebkādiem produktiem, piemēram, vitamīniem, minerālvielām vai citiem uztura bagātinātājiem. Katru reizi, kad apmeklējat ārstu vai esat uzņemts slimnīcā, šis saraksts ir jāiekļauj ar jums. Svarīga informācija ir arī ar jums pārvadāt ārkārtas situācijās.
Zīmolu nosaukumi
- Campath®