Saturs
- SVARĪGI BRĪDINĀJUMS:
- Kāpēc šīs zāles ir parakstītas?
- Kā šīs zāles lietot?
- Citi šīs zāles lietošanas veidi
- Kādi īpašie piesardzības pasākumi man jāievēro?
- Kādas īpašas diētas instrukcijas man jāievēro?
- Ko darīt, ja aizmirstu devu?
- Kādas blakusparādības var izraisīt šīs zāles?
- Kas man jāzina par šīs zāles uzglabāšanu un iznīcināšanu?
- Ārkārtas / pārdozēšanas gadījumā
- Kāda cita informācija man jāzina?
- Zīmolu nosaukumi
SVARĪGI BRĪDINĀJUMS:
Certolizumaba injekcija var samazināt Jūsu spēju cīnīties ar infekciju un palielināt risku, ka Jūs saņemsiet nopietnu vai dzīvībai bīstamu infekciju, tostarp smagas sēnīšu, baktēriju un vīrusu infekcijas, kas var izplatīties caur ķermeni. Šīs infekcijas var būt nepieciešams ārstēt slimnīcā un izraisīt nāvi. Pastāstiet savam ārstam, ja Jums bieži rodas jebkāda veida infekcija vai ja Jums ir vai domājat, ka Jums tagad ir kāda veida infekcija. Tas ietver nelielas infekcijas (piemēram, atveres vai čūlas), infekcijas, kas nāk un iet (piemēram, aukstumpumpas), un hroniskas infekcijas, kas nepazūd. Pastāstiet arī savam ārstam, ja Jums ir vai kādreiz ir bijis diabēts, B hepatīts (vīrusu infekcija, kas ietekmē aknas), cilvēka imūndeficīta vīruss (HIV) vai jebkurš stāvoklis, kas ietekmē jūsu imūnsistēmu, un ja jūs dzīvojat vai kādreiz esat dzīvojis tādās jomās kā Ohaio un Misisipi upes ielejas, kurās ir biežākas sēnīšu infekcijas. Jautājiet savam ārstam, ja nezināt, vai šīs infekcijas ir izplatītas jūsu reģionā.Pastāstiet savam ārstam, ja lietojat zāles, kas palēnina imūnsistēmas aktivitāti, piemēram, abataceptu (Orencia), adalimumabu (Humira), anakinru (Kineret), etanerceptu (Enbrel), golimumabu (Simponi), infliksimabu (Remicade), metotreksātu ( Otrexup, Rasuvo, Trexall), natalizumabs (Tysabri), rituksimabs (Rituxan), steroīdi, tostarp deksametazons, metilprednizolons (Medrol), prednizolons (Prelone) un prednizons (Rayos) un tocilizumabs (Actemra).
Jūsu ārsts uzraudzīs Jūs infekcijas pazīmes ārstēšanas laikā un pēc tās. Ja pirms ārstēšanas sākšanas Jums ir kāds no turpmāk minētajiem simptomiem vai ja Jums rodas kāda no turpmāk minētajām pazīmēm ārstēšanas laikā vai neilgi pēc tās, nekavējoties sazinieties ar ārstu: iekaisis kakls; klepus; klepus līdz asiņainai gļotai; drudzis; sāpes vēderā; caureja; gripai līdzīgi simptomi; atvērti izcirtņi vai čūlas; svara zudums; vājums; svīšana; apgrūtināta elpošana; grūti, bieži vai sāpīgi urinēšana; vai citas infekcijas pazīmes.
Jums jau var būt inficēts ar tuberkulozi (TB, nopietna plaušu infekcija) vai B hepatītu (vīrusu, kas ietekmē aknas), bet nav slimības simptomu. Šajā gadījumā, lietojot certolizumaba injekciju, Jūsu infekcija var kļūt nopietnāka un izraisīt simptomu rašanos. Jūsu ārsts veiks ādas testu, lai noskaidrotu, vai Jums ir neaktīva tuberkulozes infekcija, un var pasūtīt asins analīzi, lai noskaidrotu, vai Jums ir inaktīva B hepatīta infekcija. Ja nepieciešams, ārsts Jums dos zāles, lai ārstētu šo infekciju, pirms sākat lietot certolizumabu. Pastāstiet savam ārstam, ja Jums ir vai kādreiz ir bijusi tuberkuloze, ja esat dzīvojis vai apmeklējis valsti, kurā ir bieži sastopama tuberkuloze, vai ja esat bijis apkārt kādam, kam ir TB. Ja Jums ir kāds no sekojošiem TB simptomiem vai ja ārstēšanas laikā rodas kāds no šiem simptomiem, nekavējoties sazinieties ar ārstu: klepus, svara zudums, muskuļu tonusa zudums vai drudzis. Nekavējoties sazinieties ar savu ārstu, ja Jums ir kāds no šiem B hepatīta simptomiem vai ja Jums rodas kāds no šiem simptomiem ārstēšanas laikā vai pēc tās: pārmērīgs nogurums, ādas vai acu dzeltēšana, apetītes zudums, slikta dūša vai vemšana, muskuļu sāpes, tumšs urīns, māla krāsas zarnu kustības, drudzis, drebuļi, sāpes vēderā vai izsitumi.
Dažiem bērniem un pusaudžiem, kuri saņēma zāles, kas līdzīgas certolizumaba injekcijai, attīstījās smagas vai dzīvībai bīstamas vēža slimības, tostarp limfoma (vēzis, kas sākas ar infekciju apkarojošām šūnām). Bērniem un pusaudžiem parasti nav jāsaņem certolizumaba injekcija, bet dažos gadījumos ārsts var izlemt, ka certolizumaba injekcija ir labākais līdzeklis, lai ārstētu bērna stāvokli. Ja certolizumaba injekcija ir parakstīta Jūsu bērnam, Jums jākonsultējas ar bērna ārstu par šīs zāles lietošanas riskiem un ieguvumiem. Ja Jūsu bērnam ārstēšanas laikā rodas kāds no šiem simptomiem, nekavējoties zvaniet savam ārstam: neizskaidrojams svara zudums; pietūkušas dziedzeri kaklā, zemenēs vai cirksnī; vai viegli zilumi vai asiņošana.
Kad sākat ārstēšanu ar certolizumaba injekciju un katru reizi, kad jūs atkārtoti uzpildāt recepti, ārsts vai farmaceits Jums sniegs pacienta informācijas lapu (zāļu lietošanas instrukciju). Uzmanīgi izlasiet informāciju un jautājiet savam ārstam vai farmaceitam, ja jums ir kādi jautājumi. Jūs varat arī apmeklēt Pārtikas un zāļu administrācijas (FDA) tīmekļa vietni (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) vai ražotāja vietni, lai iegūtu zāļu lietošanas pamācību.
Konsultējieties ar ārstu par certolizumaba injekcijas risku.
Kāpēc šīs zāles ir parakstītas?
Certolizumaba injekciju lieto, lai mazinātu dažu autoimūnu traucējumu simptomus (stāvokļus, kuros imūnsistēma uzbrūk veselīgām ķermeņa daļām un izraisa sāpes, pietūkumu un bojājumus), tostarp šādus: Certolizumaba injekcija ir zāļu grupā, ko sauc par audzēja nekrozes faktoru (TNF) inhibitoriem. Tas darbojas, bloķējot TNF - vielas, kas izraisa iekaisumu, darbību.
- Krona slimība (stāvoklis, kad organisms uzbrūk gremošanas trakta oderējumam, izraisa sāpes, caureju, svara zudumu un drudzi), kas nav uzlabojusies, ārstējot ar citām zālēm,
- reimatoīdais artrīts (stāvoklis, kad ķermenis uzbrūk savām locītavām, izraisot sāpes, pietūkumu un funkcijas zudumu), t
- psoriātiskais artrīts (stāvoklis, kas izraisa locītavu sāpes un pietūkumu un svarus uz ādas), t
- aktīvs ankilozējošais spondilīts (stāvoklis, kad organisms uzbrūk mugurkaula locītavām un citām vietām, kas izraisa sāpes un locītavu bojājumus), t
- plakanā psoriāze (ādas slimība, kurā dažās ķermeņa zonās veidojas sarkani, zvīņaini plankumi) cilvēkiem, kuri var gūt labumu no medikamentiem vai fototerapijas (ārstēšana, kas ietver ādas pakļaušanu ultravioletajai gaismai).
Kā šīs zāles lietot?
Certolizumaba injekcija ir pulveris, ko sajauc ar sterilu ūdeni un injicē subkutāni (tieši zem ādas) ārsts vai medicīnas māsa medicīnas iestādē un kā pilnšļirci, ko Jūs varat injicēt subkutāni paši sev mājās. Ja certolizumaba injekciju lieto Krona slimības ārstēšanai, to parasti lieto ik pēc divām nedēļām pirmajās trīs devās un pēc tam ik pēc četrām nedēļām tik ilgi, kamēr ārstēšana turpinās. Ja certolizumaba injekciju lieto reimatoīdā artrīta ārstēšanai, to parasti ievada katru otro nedēļu un to var ievadīt reizi 2 līdz 4 nedēļās, kad simptomi tiek kontrolēti. Ja certolizumaba injekciju lieto psoriātiskā artrīta ārstēšanai, to parasti lieto ik pēc 2 nedēļām pirmajās trīs devās un pēc tam ik pēc 2 līdz 4 nedēļām, kamēr ārstēšana turpinās. Ja certolizumaba injekciju lieto, lai ārstētu ankilozējošo spondilītu, to parasti lieto ik pēc 2 nedēļām pirmajās trīs devās un pēc tam ik pēc 2 līdz 4 nedēļām tik ilgi, kamēr ārstēšana turpinās. Ja certolizumaba injekciju lieto psoriāzes plākšņu ārstēšanai, to parasti lieto ik pēc 2 nedēļām. Ja jūs pats injicējat certolizumaba injekciju, rūpīgi ievērojiet norādījumus, kas norādīti receptes etiķetē. Neinjicējiet vairāk vai mazāk certolizumaba nekā ārsts.
Ja jūs paši injicēsit certolizumaba injekciju mājās vai jums ir kāds draugs vai radinieks, lūdzu, jautājiet savam ārstam, lai parādītu jums vai personai, kas injicēs zāles, kā injicēt to. Jums un personai, kas injicēsim medikamentus, ir jālasa arī rakstiskas lietošanas instrukcijas, kas nāk kopā ar medikamentiem.
Pirms iepakojuma, kurā ir jūsu zāles, atvēršana, pārliecinieties, vai iepakojums nav saplēsts, vai iepakojuma augšpusē un apakšpusē nav pazīmju, kas ir acīmredzamas, un ka uz iepakojuma norādītais derīguma termiņš nav pagājis. Pēc iepakojuma atvēršanas rūpīgi skatieties šļircē esošo šķidrumu. Šķidrumam jābūt dzidram vai gaiši dzeltenam, un tajā nedrīkst būt lielas, krāsainas daļiņas. Ja rodas problēmas ar iepakojumu vai šļirci, sazinieties ar farmaceitu. Neinjicējiet zāles.
Jūs varat injicēt certolizumaba injekciju jebkurā vietā uz vēdera vai augšstilbiem, izņemot nabu (vēdera pogu) un 2 collu ap to. Neinjicējiet zāles ādai, kas ir maiga, sasitusi, sarkana vai cieta, vai kam ir rētas vai strijas. Neinjicējiet zāles vienā un tajā pašā vietā vairāk nekā vienu reizi. Izvēlieties jaunu vietu vismaz 1 collu attālumā no vietas, ko esat lietojis pirms katras zāles injicēšanas. Ja Jūsu ārsts ir norādījis, ka katrai devai jāinjicē divas certolizumaba šļirces, katrai injekcijai izvēlieties citu vietu.
Nelietojiet atkārtoti certolizumaba pilnšļirces un nelietojiet šļirces pēc lietošanas. Izlietotās šļirces jāizmet caurduršanas traukā. Vaicājiet farmaceitam, kā atbrīvoties no konteinera.
Certolizumaba injekcija var palīdzēt kontrolēt Jūsu simptomus, bet tas neārstēs Jūsu stāvokli. Nepārtrauciet certolizumaba injekciju, nerunājot ar savu ārstu.
Citi šīs zāles lietošanas veidi
Šīs zāles var izrakstīt citiem lietojumiem; jautājiet savam ārstam vai farmaceitam.
Kādi īpašie piesardzības pasākumi man jāievēro?
Pirms certolizumaba injekcijas lietošanas,
- pastāstiet ārstam vai farmaceitam, ja Jums ir alerģija pret certolizumaba injekciju; jebkuras citas zāles, lateksu vai gumiju vai kādu no certolizumaba injekcijas sastāvdaļām. Lai uzzinātu sastāvdaļu sarakstu, vaicājiet farmaceitam vai pārbaudiet zāļu lietošanas pamācību. Ja lietojat pilnšļirci, pastāstiet savam ārstam, ja Jūs vai persona, kas injicēs zāles, ir alerģija pret lateksu.
- pastāstiet savam ārstam un farmaceitam, kādas citas receptes un bezrecepšu zāles, vitamīni, uztura bagātinātāji un augu izcelsmes produkti, ko lietojat vai plānojat lietot. Noteikti pieminējiet zāles, kas uzskaitītas sadaļā SVARĪGS BRĪDINĀJUMS. Jūsu ārstam var būt nepieciešams mainīt medikamentu devas vai rūpīgi novērot blakusparādības.
- pastāstiet ārstam, ja Jums ir vai kādreiz ir bijusi slimība, kas ietekmē jūsu nervu sistēmu, piemēram, multiplā skleroze (MS; slimība, kurā nervi nedarbojas pareizi, izraisa vājumu, nejutīgumu, muskuļu koordinācijas zudumu un problēmas ar redzējumu, runas) un urīnpūšļa kontrole) Guillain-Barré sindroms (vājums, tirpšana un iespējama paralīze pēkšņas nervu bojājumu dēļ) vai optiskā neirīts (nerva iekaisums, kas sūta ziņojumus no acs uz smadzenēm); nejutīgums, dedzināšana vai tirpšana jebkurā ķermeņa daļā; krampji; sirdskaite; jebkāda veida vēzis; vai asiņošanas problēmas vai slimības, kas ietekmē jūsu asinis.
- pastāstiet ārstam, ja esat grūtniece, plānojat grūtniecību vai barojat bērnu ar krūti. Ja certolizumaba injekcijas laikā Jums iestājas grūtniecība, sazinieties ar savu ārstu.
- ja Jums ir operācija, ieskaitot zobu ķirurģiju, pastāstiet ārstam vai zobārstam, ka lietojat certolizumaba injekciju.
- nav vakcinācijas, nerunājot ar savu ārstu.
Kādas īpašas diētas instrukcijas man jāievēro?
Ja vien ārsts nav norādījis citādi, turpiniet savu parasto uzturu.
Ko darīt, ja aizmirstu devu?
Ievadiet aizmirsto devu, tiklīdz to atceraties. Ja ir gandrīz pienācis laiks nākamajai devai, izlaidiet aizmirsto devu un turpiniet regulāru dozēšanas shēmu. Neinjicējiet dubultu devu, lai kompensētu neatbildēto devu.
Kādas blakusparādības var izraisīt šīs zāles?
Certolizumaba injekcija var izraisīt blakusparādības. Pastāstiet savam ārstam, ja kāds no šiem simptomiem ir smags vai nepazūd:
- apsārtums, nieze, sāpes vai pietūkums injekcijas vietā
- galvassāpes
- muguras sāpes
Dažas blakusparādības var būt nopietnas. Ja Jums rodas kāds no šiem simptomiem vai tiem, kas uzskaitīti sadaļā SVARĪGS BRĪDINĀJUMS, nekavējoties sazinieties ar savu ārstu vai saņemiet neatliekamo medicīnisko palīdzību:
- sejas, rīkles, mēles, lūpu, acu, roku, kāju, potīšu vai apakšējo kāju pietūkums
- aizsmakums
- elpas trūkums
- apgrūtināta rīšana vai elpošana
- sāpes krūtīs
- pēkšņs svara pieaugums
- nātrene
- karsti mirgo
- reibonis vai ģībonis
- izsitumi, īpaši uz vaigiem vai rokām, kas saasinās saulē
- neparastas zilumi vai asiņošana
- bāla āda
- pūslīšu āda
- ļoti nogurums
- nejutīgums vai tirpšana
- problēmas ar redzi
- roku vai kāju vājums
- locītavu sāpes
- apetītes zudums
- sarkanie zvīņaini plankumi un / vai pūšam piepildīti izciļņi uz ādas
Pieaugušie, kas saņem certolizumaba injekciju, var biežāk attīstīt ādas vēzi, limfomu un citus vēža veidus nekā cilvēki, kuri nesaņem certolizumaba injekciju. Konsultējieties ar savu ārstu par zāļu lietošanas risku.
Certolizumaba injekcija var izraisīt citas blakusparādības. Ja, lietojot šīs zāles, rodas kādas neparastas problēmas, sazinieties ar savu ārstu.
Ja Jums ir nopietna blakusparādība, jūs vai jūsu ārsts var nosūtīt ziņojumu Pārtikas un zāļu administrācijas (FDA) MedWatch nelabvēlīgo notikumu ziņošanas programmai tiešsaistē (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) vai pa tālruni ( 1-800-332-1088).
Kas man jāzina par šīs zāles uzglabāšanu un iznīcināšanu?
Uzglabāt flakonus un pilnšļirces oriģinālajā kartona kastītē, lai tās pasargātu no gaismas un bērniem nepieejamā vietā. Certolizumaba injekciju uzglabāt ledusskapī un nesasaldēt.
Ir svarīgi, lai visi medikamenti nebūtu redzami un bērniem nepieejamie, jo daudzi konteineri (piemēram, iknedēļas tabletes un acu pilienu, krēmu, plāksteri un inhalatori) nav bērniem droši, un mazie bērni tos var viegli atvērt. Lai aizsargātu mazus bērnus no saindēšanās, vienmēr aizslēdziet drošības vāciņus un nekavējoties novietojiet zāles drošā vietā - tādā vietā, kas atrodas uz augšu un prom un redzamā vietā. http://www.upandaway.org
Nevajadzīgas zāles jāiznīcina īpašos veidos, lai nodrošinātu, ka mājdzīvnieki, bērni un citi cilvēki tos nevar patērēt. Tomēr šīs zāles nedrīkst izskalot tualetē. Tā vietā labākais veids, kā atbrīvoties no medikamentiem, ir zāļu atgūšanas programma. Konsultējieties ar savu farmaceitu vai sazinieties ar vietējo atkritumu / pārstrādes nodaļu, lai uzzinātu par savām kopienām. Plašāku informāciju skatiet FDA Zāļu drošas apglabāšanas vietnē (http://goo.gl/c4Rm4p), ja jums nav piekļuves atpakaļuzņemšanas programmai.
Ārkārtas / pārdozēšanas gadījumā
Pārdozēšanas gadījumā izsauciet indes kontroles palīdzības līniju pa tālruni 1-800-222-1222. Informācija ir pieejama arī vietnē https://www.poisonhelp.org/help. Ja cietušais ir sabrukis, tam bija krampji, viņam ir apgrūtināta elpošana vai nav iespējams pamodināt, nekavējoties zvaniet uz neatliekamās palīdzības dienestiem pa 911.
Kāda cita informācija man jāzina?
Saglabājiet visas tikšanās ar ārstu un laboratoriju. Jūsu ārsts liks noteiktus laboratorijas testus, lai pārbaudītu Jūsu organisma reakciju uz certolizumaba injekciju.
Pirms jebkura laboratorijas testa, pastāstiet savam ārstam un laboratorijas personālam, ka lietojat certolizumaba injekciju.
Jums ir svarīgi saglabāt rakstisku sarakstu ar visām recepšu un bezrecepšu zālēm, kuras lietojat, kā arī jebkādiem produktiem, piemēram, vitamīniem, minerālvielām vai citiem uztura bagātinātājiem. Katru reizi, kad apmeklējat ārstu vai esat uzņemts slimnīcā, šis saraksts ir jāiekļauj ar jums. Svarīga informācija ir arī ar jums pārvadāt ārkārtas situācijās.
Zīmolu nosaukumi
- Cimzia®