Saturs
- SVARĪGI BRĪDINĀJUMS:
- Kāpēc šīs zāles ir parakstītas?
- Kā šīs zāles lietot?
- Citi šīs zāles lietošanas veidi
- Kādi īpašie piesardzības pasākumi man jāievēro?
- Kādas īpašas diētas instrukcijas man jāievēro?
- Ko darīt, ja aizmirstu devu?
- Kādas blakusparādības var izraisīt šīs zāles?
- Kas man jāzina par šīs zāles uzglabāšanu un iznīcināšanu?
- Ārkārtas / pārdozēšanas gadījumā
- Kāda cita informācija man jāzina?
- Zīmolu nosaukumi
SVARĪGI BRĪDINĀJUMS:
Tretinoīns var izraisīt smagas blakusparādības. Tretinoīns jāievada tikai ārsta uzraudzībā, kam ir pieredze leikēmijas ārstēšanā (balto asinsķermenīšu vēzis) un slimnīcā, kur pacientus var novērot, ja rodas smagas blakusparādības un ja tās rodas, ja rodas šādas blakusparādības.
Tretinoīns var izraisīt nopietnu vai dzīvībai bīstamu simptomu grupu, ko sauc par retīnskābes-APL (RA-APL) sindromu. Jūsu ārsts Jūs rūpīgi uzraudzīs, lai noskaidrotu, vai Jums rodas šis sindroms. Ja Jums rodas kāds no šiem simptomiem, nekavējoties sazinieties ar ārstu: drudzis; svara pieaugums; roku, roku, kāju, potīšu vai apakšējo kāju pietūkums; elpas trūkums; apgrūtināta elpošana; sēkšana; sāpes krūtīs; vai klepus. Pirmā pazīme, ka attīstāt RA-APL sindromu, ārsts izrakstīs vienu vai vairākus medikamentus sindroma ārstēšanai.
Tretinoīns var izraisīt balto asins šūnu skaita strauju pieaugumu organismā. Tas ir saistīts ar augstāku dzīvībai bīstamu blakusparādību risku. Ja pirms tretinoīna terapijas uzsākšanas Jums ir ļoti liels balto asinsķermenīšu skaits vai ja tretinoīna terapijas laikā palielinās balto asinsķermenīšu skaits, īpaši, ja Jums rodas kāds no RA-APL sindroma simptomiem, Jūsu ārsts var izrakstīt vienu vai vairākas zāles, lai ārstētu vai novērstu balto asinsķermenīšu palielināšanos.
Saglabājiet visas tikšanās ar ārstu un laboratoriju. Jūsu ārsts liks noteiktus testus, lai pārbaudītu Jūsu organisma reakciju uz tretinoīnu.
Konsultējieties ar savu ārstu par tretinoīna lietošanas risku.
Sievietēm sievietēm:
Tretinoīnu nedrīkst lietot pacienti ar grūtniecību vai grūtniecību. Pastāv liels risks, ka tretinoīns izraisīs bērna piedzimšanu ar iedzimtiem defektiem (fiziskas problēmas, kas rodas dzimšanas brīdī).
Ja Jums var iestāties grūtniecība, ārstēšanas laikā ar tretinoīnu Jums būs jāizvairās no grūtniecības. Ārstēšanas laikā un 1 mēnesi pēc ārstēšanas Jums ir jāizmanto divas pieņemamas kontracepcijas formas, pat ja Jums ir neauglība (grūtniecības iestāšanās grūtības) vai ir bijušas menopauzes (dzīvības maiņa; mēneša menstruāciju beigas). Jums vienmēr ir jāizmanto šie divi dzimstības kontroles veidi, ja vien jūs nevarat apsolīt, ka 1 mēneša laikā pēc ārstēšanas jums nebūs seksuāla kontakta ar vīriešu. Jūsu ārsts pateiks, kādas kontracepcijas formas ir pieņemamas, un sniegs jums pilnīgu informāciju par kontracepciju.
Ja tretinoīna lietošanas laikā plānojat lietot perorālos kontracepcijas līdzekļus (kontracepcijas tabletes), pastāstiet savam ārstam par tabletes, kuras lietojat, nosaukumu. Microdosed progestīna (“minipill”) perorālie kontracepcijas līdzekļi (Ovrette, Micronor, Nor-D) var nebūt efektīvs dzimstības kontroles veids cilvēkiem, kuri lieto tretinoīnu.
Jums ir jābūt negatīvam grūtniecības testam 1 nedēļas laikā, pirms sākat lietot tretinoīnu. Katru mēnesi ārstēšanas laikā jums būs jāpārbauda arī grūtniecība. Nekavējoties pastāstiet savam ārstam, ja domājat, ka jebkurā laikā, kad ārstējaties ar tretinoīnu, varētu būt iestājusies grūtniecība.
Kāpēc šīs zāles ir parakstītas?
Tretinoīnu lieto, lai ārstētu akūtu promielocītu leikēmiju (APL, vēža veidu, kurā asinīs un kaulu smadzenēs ir pārāk daudz nenobriedušu asins šūnu) cilvēkiem, kuriem nav palīdzējuši citi ķīmijterapijas veidi vai kuru stāvoklis ir uzlabojies, bet pēc tam pasliktinās pēc ārstēšanas ar citiem ķīmijterapijas veidiem. Tretinoīnu lieto, lai radītu APL remisiju (vēža pazīmju un pazīmju pazemināšanos vai pazušanu), bet pēc ārstēšanas ar tretinoīnu jālieto citas zāles, lai novērstu vēža atgriešanos. Tretinoīns ir zāļu grupā, ko sauc par retinoīdiem. Tas darbojas, palēninot vai apturējot vēža šūnu augšanu, izraisot nenobriedušu asins šūnu veidošanos par normālām asins šūnām.
Kā šīs zāles lietot?
Tretinoīns ir kapsula, kas jālieto iekšķīgi. Parasti to lieto divas reizes dienā līdz 90 dienām. Ņemiet tretinoīnu aptuveni vienā un tajā pašā laikā katru dienu. Rūpīgi ievērojiet receptes norādījumus un lūdziet savam ārstam vai farmaceitam izskaidrot jebkuru daļu, ko nesaprotat. Ņemiet tretinoīnu tieši tā, kā norādīts. Nelietojiet vairāk vai mazāk no tā vai lietojiet to biežāk nekā ārsts.
Turpiniet lietot tretinoīnu, pat ja jūtaties labi. Nepārtrauciet tretinoīna lietošanu, nekonsultējoties ar ārstu.
Citi šīs zāles lietošanas veidi
Šīs zāles var izrakstīt citiem lietojumiem; jautājiet savam ārstam vai farmaceitam.
Kādi īpašie piesardzības pasākumi man jāievēro?
Pirms tretinoīna lietošanas,
- pastāstiet savam ārstam vai farmaceitam, ja Jums ir alerģija pret tretinoīnu, citiem retinoīdiem, piemēram, acitretīnu (Soriatane), etretinātu (Tegison), beksarotīnu vai izotretinoīnu (Accutane, Claravis, Sotret), jebkuru citu medikamentu, parabēnu (konservantu) vai jebkuru citu. citu sastāvdaļu saturu tretinoīna kapsulās. Jautājiet savam ārstam vai farmaceitam par sastāvdaļu sarakstu.
- pastāstiet savam ārstam un farmaceitam, kādas receptes un bezrecepšu zāles, vitamīni, uztura bagātinātāji un augu izcelsmes produkti, ko lietojat vai plānojat lietot. Noteikti pieminējiet kādu no šiem: aminokapronskābe (Amicar); daži kalcija kanālu blokatori, piemēram, diltiazems (Cardizem, Dilacor, Tiazac uc) un verapamils (Calan, Covera, Isoptin, Verelan); cimetidīns (Tagamet); ciklosporīns (Sandimmune, Gengraf, Neoral); eritromicīns (E.E.S., eritrocīns, E-Mycin); hidroksiurīnvielas (Droxia); ketokonazols (Nizorāls); pentobarbitāls; fenobarbitāls; rifampīns (Rifadīns, Rimaktāns), perorālie steroīdi, piemēram, deksametazons (dekadrons, Deksons), metilprednizolons (Medrol) un prednizons (Deltasone); tetraciklīna antibiotikas, piemēram, demeklociklīns (deklomicīns), doksiciklīns (monodokss, vibramicīns, citi), minociklīns (minocīns), oksitetraciklīns (terramicīns) un tetraciklīns (Sumycin, Tetrex, citi); traneksamīnskābe (Cyklokapron); un A vitamīns. Jūsu ārstam var būt jāmaina Jūsu zāļu devas vai rūpīgi jāuzrauga blakusparādības. Daudzi citi medikamenti var mijiedarboties arī ar tretinoīnu, tāpēc pārliecinieties, ka pastāstiet savam ārstam par visām zālēm, kuras lietojat, pat tās, kas nav iekļautas šajā sarakstā.
- pastāstiet savam ārstam, ja Jums ir vai kādreiz ir bijis palielināts holesterīna (tauku līdzīgas vielas) un citu tauku vielu daudzums asinīs, aknu vai sirds slimībās.
- pastāstiet ārstam, ja barojat bērnu ar krūti.
- ja Jums būs operācija, ieskaitot zobu ķirurģiju, pastāstiet savam ārstam vai zobārstam, ka lietojat tretinoīnu.
- Jums jāzina, ka tretinoīns var izraisīt reiboni vai smagu galvassāpes. Neveiciet transportlīdzekli un neapkalpojiet mehānismus, kamēr jūs nezināt, kā šīs zāles ietekmē jūs.
Kādas īpašas diētas instrukcijas man jāievēro?
Konsultējieties ar ārstu par greipfrūtu ēšanu un greipfrūtu sulas lietošanu šīs zāles lietošanas laikā.
Ko darīt, ja aizmirstu devu?
Ņemiet aizmirsto devu, tiklīdz atceraties. Tomēr, ja ir gandrīz laiks nākamajai devai, izlaidiet aizmirsto devu un turpiniet regulāru dozēšanas shēmu. Nelietojiet dubultu devu, lai kompensētu neatbildēto devu.
Kādas blakusparādības var izraisīt šīs zāles?
Tretinoīns var izraisīt blakusparādības. Pastāstiet savam ārstam, ja kāds no šiem simptomiem ir smags vai nepazūd:
- vājums
- ļoti nogurums
- drebuļi
- sāpes
- ausu sāpes
- sajūta pilnības ausīs
- sausa āda
- izsitumi
- matu izkrišana
- aizcietējums
- caureja
- sāpes vēderā
- grēmas
- apetītes zudums
- svara zudums
- kaulu sāpes
- reibonis
- nejutīgums, dedzināšana vai tirpšana rokās vai kājās
- nervozitāte
- depresija
- grūtības aizmigt vai aizmigt
- neskaidrības
- uzbudinājums
- halucinēšana (redzot lietas vai dzirdot balsis, kas nepastāv)
- urinēšanas grūtības
- pietvīkums
Dažas blakusparādības var būt nopietnas. Ja Jums rodas kāds no šiem simptomiem vai tie, kas uzskaitīti sadaļā SVARĪGS BRĪDINĀJUMS, nekavējoties sazinieties ar savu ārstu:
- galvassāpes
- slikta dūša
- vemšana
- redzes traucējumi vai citas redzes problēmas
- neparastas zilumi vai asiņošana
- vemšana, kas ir asiņaina vai izskatās kā kafijas
- spilgti sarkanā vai melnā un dūnainā izkārnījumos
- neregulāra sirdsdarbība
- dzirdes zaudēšana
- asiņošana
- infekcijas
Tretinoīns var paaugstināt holesterīna un citu tauku līmeni asinīs un var pārtraukt aknu darbību normāli. Jūsu ārsts Jūs rūpīgi uzraudzīs, lai redzētu, vai Jums ir kāda no šīm blakusparādībām.
Tretinoīns var izraisīt citas blakusparādības. Zvaniet savam ārstam, ja, lietojot šīs zāles, rodas kādas neparastas problēmas.
Ja Jums ir nopietna blakusparādība, jūs vai jūsu ārsts var nosūtīt ziņojumu Pārtikas un zāļu administrācijas (FDA) MedWatch nelabvēlīgo notikumu ziņošanas programmai tiešsaistē (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) vai pa tālruni ( 1-800-332-1088).
Kas man jāzina par šīs zāles uzglabāšanu un iznīcināšanu?
Saglabājiet šo medikamentu konteinerā, ko tas ienāca, cieši noslēgts un bērniem nepieejamā vietā. Glabājiet to istabas temperatūrā prom no pārmērīga karstuma un mitruma (nevis vannas istabā).
Nevajadzīgas zāles jāiznīcina īpašos veidos, lai nodrošinātu, ka mājdzīvnieki, bērni un citi cilvēki tos nevar patērēt. Tomēr šīs zāles nedrīkst izskalot tualetē. Tā vietā labākais veids, kā atbrīvoties no medikamentiem, ir zāļu atgūšanas programma. Konsultējieties ar savu farmaceitu vai sazinieties ar vietējo atkritumu / pārstrādes nodaļu, lai uzzinātu par savām kopienām.Plašāku informāciju skatiet FDA Zāļu drošas apglabāšanas vietnē (http://goo.gl/c4Rm4p), ja jums nav piekļuves atpakaļuzņemšanas programmai.
Ir svarīgi, lai visi medikamenti nebūtu redzami un bērniem nepieejamie, jo daudzi konteineri (piemēram, iknedēļas tabletes un acu pilienu, krēmu, plāksteri un inhalatori) nav bērniem droši, un mazie bērni tos var viegli atvērt. Lai aizsargātu mazus bērnus no saindēšanās, vienmēr aizslēdziet drošības vāciņus un nekavējoties novietojiet zāles drošā vietā - tādā vietā, kas atrodas uz augšu un prom un redzamā vietā. http://www.upandaway.org
Ārkārtas / pārdozēšanas gadījumā
Pārdozēšanas gadījumā izsauciet indes kontroles palīdzības līniju pa tālruni 1-800-222-1222. Informācija ir pieejama arī vietnē https://www.poisonhelp.org/help. Ja cietušais ir sabrukis, tam bija krampji, viņam ir apgrūtināta elpošana vai nav iespējams pamodināt, nekavējoties zvaniet uz neatliekamās palīdzības dienestiem pa 911.
Pārdozēšanas simptomi var būt:
- galvassāpes
- pietvīkums
- sarkana, krekinga un iekaisušas lūpas
- sāpes vēderā
- reibonis
- koordinācijas zudums
Kāda cita informācija man jāzina?
Neļaujiet nevienam citam lietot zāles. Jautājiet savam farmaceitam, ja jums ir kādi jautājumi par recepti.
Jums ir svarīgi saglabāt rakstisku sarakstu ar visām recepšu un bezrecepšu zālēm, kuras lietojat, kā arī jebkādiem produktiem, piemēram, vitamīniem, minerālvielām vai citiem uztura bagātinātājiem. Katru reizi, kad apmeklējat ārstu vai esat uzņemts slimnīcā, šis saraksts ir jāiekļauj ar jums. Svarīga informācija ir arī ar jums pārvadāt ārkārtas situācijās.
Zīmolu nosaukumi
- Vesanoid®