Sunitinibs

Saturs

• SVARĪGI BRĪDINĀJUMS:
• Kāpēc šīs zāles ir parakstītas?
• Kā šīs zāles lietot?
• Citi šīs zāles lietošanas veidi
• Kādi īpašie piesardzības pasākumi man jāievēro?
• Kādas īpašas diētas instrukcijas man jāievēro?
• Ko darīt, ja aizmirstu devu?
• Kādas blakusparādības var izraisīt šīs zāles?
• Kas man jāzina par šīs zāles uzglabāšanu un iznīcināšanu?
• Ārkārtas / pārdozēšanas gadījumā
• Kāda cita informācija man jāzina?
• Zīmolu nosaukumi

izrunāts kā (soo ni 'ti nib)

SVARĪGI BRĪDINĀJUMS:

Sunitinibs var izraisīt nopietnus vai dzīvībai bīstamus aknu bojājumus. Pastāstiet savam ārstam, ja Jums ir vai kādreiz ir bijusi aknu slimība vai aknu darbības traucējumi. Ja Jums rodas kāds no šiem simptomiem, nekavējoties sazinieties ar ārstu: niezi, dzeltenas acis un ādu, tumšu urīnu vai sāpes vai diskomfortu labajā augšējā vēdera rajonā. Jūsu ārstam var būt nepieciešams samazināt sunitiniba devu vai pastāvīgi vai īslaicīgi pārtraukt ārstēšanu.

Saglabājiet visas tikšanās ar ārstu un laboratoriju. Jūsu ārsts pirms terapijas un tās laikā noteiks noteiktus asins analīzes, lai pārliecinātos, ka Jums ir droši lietot sunitinibu un pārbaudīt organisma reakciju uz zālēm.

Sākot ārstēšanu ar sunitinibu un katru reizi, kad jūs uzpildāt recepti, ārsts vai farmaceits Jums sniegs pacienta informācijas lapu (zāļu lietošanas instrukciju). Uzmanīgi izlasiet informāciju un jautājiet savam ārstam vai farmaceitam, ja jums ir kādi jautājumi. Jūs varat arī apmeklēt Pārtikas un zāļu administrācijas (FDA) tīmekļa vietni (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) vai ražotāja vietni, lai iegūtu zāļu lietošanas pamācību.

Konsultējieties ar ārstu par sunitiniba lietošanas risku.

Kāpēc šīs zāles ir parakstītas?

Sunitinibu lieto, lai ārstētu kuņģa un zarnu trakta audzējus (GIST; audzēja veidu, kas aug kuņģī, zarnās (zarnās) vai barības vadā (caurulīte, kas savieno kaklu ar kuņģi) cilvēkiem ar audzējiem, kuri nav veiksmīgi ārstēti ar imatinibu ( Gleevec) vai cilvēki, kas nevar lietot imatinibu Sunitinibu lieto arī progresējošas nieru šūnu karcinomas (RCC, vēža, kas sākas ar nieru šūnām) ārstēšanai. ar RCC, kas nav izplatījies un ir izvadījis nieru, Sunitinib lieto arī aizkuņģa dziedzera neuroendokrīno audzēju (pNET, audzēja, kas sākas noteiktās aizkuņģa dziedzera šūnās) ārstēšanai cilvēkiem ar audzējiem, kas ir pasliktinājušies un kurus nevar ārstēt. Sunitinibs ir medikamentu klase, ko sauc par kināzes inhibitoriem, un tas bloķē vēža šūnu vairošanās signālu, kas izraisa vēža šūnu izplatīšanos. sarukt audzēji.

Kā šīs zāles lietot?

Sunitinibs ir kapsula, kas jālieto iekšķīgi ar ēdienu vai bez tā. Kuņģa-zarnu trakta stroma audzēju (GIST) vai nieru šūnu karcinomas (RCC) ārstēšanai sunitinibs parasti tiek lietots vienu reizi dienā 4 nedēļas (28 dienas), kam seko 2 nedēļu pārtraukums pirms nākamā dozēšanas cikla sākuma un atkārtoti ik pēc 6 nedēļām tik ilgi, cik to iesaka ārsts. RCC profilaksei sunitinibs parasti tiek lietots vienu reizi dienā 4 nedēļas (28 dienas), kam seko 2 nedēļu pārtraukums pirms nākamā dozēšanas cikla sākuma un atkārtojas ik pēc 6 nedēļām 9 cikliem. Aizkuņģa dziedzera neuroendokrīno audzēju (pNET) ārstēšanai sunitinibs parasti tiek lietots reizi dienā. Lietojiet sunitinibu katru dienu aptuveni tajā pašā laikā. Rūpīgi ievērojiet receptes norādījumus un lūdziet savam ārstam vai farmaceitam izskaidrot jebkuru daļu, ko nesaprotat. Lietojiet sunitinibu tieši tā, kā norādīts. Nelietojiet vairāk vai mazāk no tā vai lietojiet to biežāk nekā ārsts.

Norijiet kapsulas veselas; tos nesadala, košļāt vai sasmalcināt. Neatveriet kapsulas.

Jums var būt nepieciešams vienu vai vairākas kapsulas vienā laikā atkarībā no sunitiniba devas.

Ārsts var pakāpeniski palielināt vai samazināt sunitiniba devu ārstēšanas laikā. Tas ir atkarīgs no tā, cik labi medikamenti darbojas jums un blakusparādībām. Konsultējieties ar savu ārstu par to, kā Jūs jūtaties ārstēšanas laikā. Turpiniet lietot sunitinibu pat tad, ja jūtaties labi. Nepārtrauciet lietot sunitinibu, nerunājot ar savu ārstu.

Citi šīs zāles lietošanas veidi

Šīs zāles var izrakstīt citiem lietojumiem; jautājiet savam ārstam vai farmaceitam.

Kādi īpašie piesardzības pasākumi man jāievēro?

Pirms sunitiniba lietošanas,

• pastāstiet ārstam vai farmaceitam, ja Jums ir alerģija pret sunitinibu, jebkādām sunitiniba kapsulu sastāvdaļām vai citām zālēm. Lai iegūtu sastāvdaļu sarakstu, vaicājiet farmaceitam vai pārbaudiet ražotāja pacientu informācijas lapu (zāļu lietošanas instrukciju).
• pastāstiet savam ārstam un farmaceitam, kādas receptes un bezrecepšu zāles, vitamīni un uztura bagātinātāji lietojat vai plānojat lietot. Noteikti pieminējiet kādu no turpmāk minētajiem: dažas antibiotikas, piemēram, klaritromicīnu (Biaxin, Prevpac), rifampīnu (Rifadin, Rimactane, Rifamate, Rifater), rifabutīnu (Mycobutin), rifapentīnu (Priftin) un telitromicīnu (Ketek); daži pretsēnīšu līdzekļi, piemēram, itrakonazols (Onmel, Sporanox), ketokonazols un vorikonazols (Vfend); deksametazons; zāles diabēta ārstēšanai; noteiktas zāles cilvēka imūndeficīta vīrusam (HIV) vai iegūtam imūndeficīta sindromam (AIDS), ieskaitot atazanaviru (Reyataz, Evotaz), indinavīru (Crixivan), nelfinaviru (Viracept), ritonaviru (Norvir, Kaletra) un sakvinavīru (Invirase); nefazodons; noteiktas zāles krampjiem, piemēram, karbamazepīns (karbatrol, Epitol, Equetro, Tegretol, Teril), fenobarbitāls un fenitoīns (Dilantin, Phenytek). Pastāstiet arī savam ārstam, ja Jūs lietojat vai esat lietojis alendronātu (Binosto, Fosamax), etidronātu, ibandronātu (Boniva), pamidronātu, risedronātu (Actonel, Atelvia) vai zoledronskābes injekciju (Reclast, Zometa). sunitinibs, tāpēc noteikti pastāstiet ārstam par visām zālēm, kuras lietojat, pat tās, kas nav iekļautas šajā sarakstā. Jūsu ārstam var būt nepieciešams mainīt medikamentu devas vai rūpīgi novērot blakusparādības.
• pastāstiet savam ārstam vai farmaceitam, ko jūs lietojat, jo īpaši asinszāli. Lietojot sunitinibu, nelietojiet asinszāli.
• pastāstiet ārstam, ja Jums ir vai kādreiz ir bijusi asiņošanas problēma; asins receklis plaušās; QT intervāla pagarināšana (neregulāra sirds ritma, kas var izraisīt ģīboni, samaņas zudumu, krampjus vai pēkšņu nāvi); lēns, ātrs vai neregulārs sirdsdarbība; sirdslēkme; sirdskaite; augsts asinsspiediens; krampji; zems cukura līmenis asinīs vai diabēts; zems kālija vai magnija līmenis asinīs; problēmas ar muti, zobiem vai smaganām; vai nieru, vairogdziedzera vai sirds slimību.
• pastāstiet savam ārstam, ja esat grūtniece, plānojat grūtniecību vai plānojat tēvu. Jums vai Jūsu partnerim nevajadzētu iestāties grūtniecības laikā, kamēr lietojat sunitinibu. Ja esat sieviete, pirms ārstēšanas sākšanas Jums būs jāveic grūtniecības tests, un sunitiniba terapijas laikā un 4 nedēļas pēc pēdējās devas lietošanas jālieto dzimstības kontrole. Ja esat vīrietis, Jums un Jūsu partnerim jālieto dzimstības kontrole, lai novērstu grūtniecību ārstēšanas laikā ar sunitinibu un 7 nedēļas pēc pēdējās devas. Konsultējieties ar ārstu par kontracepcijas metodēm, ko var lietot ārstēšanas laikā. Sunitinibs var samazināt vīriešu un sieviešu auglību. Tomēr jums nevajadzētu pieņemt, ka jūs vai jūsu partneris nevar iestāties grūtniecības laikā. Ja Jums vai Jūsu partnerim iestājas grūtniecība, lietojot sunitinibu, sazinieties ar savu ārstu. Sunitinibs var kaitēt auglim.
• pastāstiet ārstam, ja barojat bērnu ar krūti. Jūs nedrīkstat barot bērnu ar krūti ārstēšanas laikā ar sunitinibu un 4 nedēļas pēc pēdējās devas ievadīšanas.
• ja Jums ir operācija, pastāstiet ārstam vai zobārstam, ka lietojat sunitinibu. Iespējams, ka ārsts Jums nozīmēs pārtraukt sunitiniba lietošanu pirms lielas operācijas.
• Jums jāzina, ka sunitinibs var izraisīt jūsu ādu dzeltenu un matus padarīt vieglākus un zaudēt krāsu. Iespējams, ka to izraisa medikamenta dzeltenā krāsa un tas nav kaitīgs vai sāpīgs.
• Jums jāzina, ka sunitinibs var izraisīt augstu asinsspiedienu. Sunitiniba lietošanas laikā regulāri jāpārbauda asinsspiediens.
• Jums jāzina, ka sunitinibs var izraisīt žokļa osteonekrozi (ONJ, nopietns žokļa kaula stāvoklis), īpaši, ja Jums ir zobu ķirurģija vai ārstēšana, kamēr lietojat zāles. Pirms sākat lietot sunitinibu, zobārstam ir jāpārbauda jūsu zobi un jāveic visas nepieciešamās procedūras, tostarp tīrīšana vai nelabvēlīgu zobu protēžu fiksēšana. Sunitinibu lietošanas laikā noteikti notīriet zobus un pareizi iztīriet muti. Pastāstiet savam ārstam vai zobārstam, ja Jums ir vai ir bijusi mutes, zobu vai žokļu sāpes; mutes čūlas vai pietūkums; žokļu nejutīgums vai smaguma sajūta; vai jebkuri vaļīgi zobi. Pirms lietojat šīs zāles, konsultējieties ar ārstu pirms zobu ārstēšanas.

Kādas īpašas diētas instrukcijas man jāievēro?

Lietojot šīs zāles, neēdiet greipfrūtu vai dzert greipfrūtu sulu.

Ko darīt, ja aizmirstu devu?

Ja esat izlaidis sunitiniba devu mazāk par 12 stundām, lietojiet aizmirsto devu, tiklīdz to atceraties, un pēc tam lietojiet nākamo devu plānotajā laikā. Tomēr, ja esat izlaidis devu par vairāk nekā 12 stundām, izlaidiet aizmirsto devu un turpiniet regulāru dozēšanas shēmu. Nelietojiet dubultu devu, lai kompensētu neatbildēto devu.

Kādas blakusparādības var izraisīt šīs zāles?

Sunitinibs var izraisīt blakusparādības. Pastāstiet savam ārstam, ja kāds no šiem simptomiem ir smags vai nepazūd:

• vājums
• slikta dūša
• vemšana
• caureja
• aizcietējums
• grēmas
• gāzi
• hemoroīdi
• sāpes, kairinājums vai lūpu, mēles, mutes vai rīkles sajūta
• sausa mute
• izmaiņas gaumes gaitā
• apetītes zudums
• svara izmaiņas
• matu izkrišana
• plāni, trausli nagi vai mati
• lēna runa
• gaiša vai sausa āda
• kratot
• smagas, neregulāras vai nokavētas menstruācijas
• depresija
• grūtības aizmigt vai aizmigt
• ādas sausums, biezums, plaisāšana vai čūlas uz plaukstām un pēdām
• muskuļu, locītavu, muguras vai ekstremitāšu sāpes
• biežas deguna asiņošana
• asiņošana no smaganām
• neparasta diskomforta sajūta aukstā temperatūrā

Dažas blakusparādības var būt nopietnas. Ja Jums rodas kāds no šiem simptomiem vai sadaļās SVARĪGS BRĪDINĀJUMS vai ĪPAŠI NORĀDĪJUMI, sazinieties ar savu ārstu:

• neparastas zilumi vai asiņošana
• asiņainas vai melnas un dedzīgas izkārnījumi
• asinis urīnā
• vemšana ir spilgti sarkana vai izskatās kā kafijas
• asinis
• sāpes vēderā, pietūkums vai maigums
• galvassāpes
• drudzis
• kājas pietūkums, jutīgums, siltums vai apsārtums
• pēdu vai potīšu pietūkums
• ātra, neregulāra vai sirdsklauves
• reibonis vai ģībonis
• samazināta modrība vai koncentrēšanās
• neskaidrības
• depresija
• nervozitāte
• krampji
• redzes izmaiņas
• sāpes krūtīs vai spiediens
• ļoti nogurums
• elpas trūkums
• sāpes ar dziļu elpošanu
• neizskaidrojams svara pieaugums
• samazināts urinācija
• duļķains urīns
• acu, sejas, lūpu, mēles vai rīkles pietūkums
• izsitumi
• nātrene
• čūlas vai lobīšanās āda vai mutes iekšpuse
• apgrūtināta rīšana vai elpošana
• aizsmakums

Sunitinibs var izraisīt citas blakusparādības. Zvaniet savam ārstam, ja, lietojot šīs zāles, rodas kādas neparastas problēmas.

Ja Jums ir nopietna blakusparādība, jūs vai jūsu ārsts var nosūtīt ziņojumu Pārtikas un zāļu administrācijas (FDA) MedWatch nelabvēlīgo notikumu ziņošanas programmai tiešsaistē (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) vai pa tālruni ( 1-800-332-1088).

Kas man jāzina par šīs zāles uzglabāšanu un iznīcināšanu?

Saglabājiet šo medikamentu konteinerā, ko tas ienāca, cieši noslēgts un bērniem nepieejamā vietā. Glabājiet to istabas temperatūrā un prom no pārmērīga karstuma un mitruma (nevis vannas istabā).

Ir svarīgi, lai visi medikamenti nebūtu redzami un bērniem nepieejamie, jo daudzi konteineri (piemēram, iknedēļas tabletes un acu pilienu, krēmu, plāksteri un inhalatori) nav bērniem droši, un mazie bērni tos var viegli atvērt. Lai aizsargātu mazus bērnus no saindēšanās, vienmēr aizslēdziet drošības vāciņus un nekavējoties novietojiet zāles drošā vietā - tādā vietā, kas atrodas uz augšu un prom un redzamā vietā. http://www.upandaway.org

Nevajadzīgas zāles jāiznīcina īpašos veidos, lai nodrošinātu, ka mājdzīvnieki, bērni un citi cilvēki tos nevar patērēt. Tomēr šīs zāles nedrīkst izskalot tualetē. Tā vietā labākais veids, kā atbrīvoties no medikamentiem, ir zāļu atgūšanas programma. Konsultējieties ar savu farmaceitu vai sazinieties ar vietējo atkritumu / pārstrādes nodaļu, lai uzzinātu par savām kopienām. Plašāku informāciju skatiet FDA Zāļu drošas apglabāšanas vietnē (http://goo.gl/c4Rm4p), ja jums nav piekļuves atpakaļuzņemšanas programmai.

Ārkārtas / pārdozēšanas gadījumā

Pārdozēšanas gadījumā izsauciet indes kontroles palīdzības līniju pa tālruni 1-800-222-1222. Informācija ir pieejama arī vietnē https://www.poisonhelp.org/help. Ja cietušais ir sabrukis, tam bija krampji, viņam ir apgrūtināta elpošana vai nav iespējams pamodināt, nekavējoties zvaniet uz neatliekamās palīdzības dienestiem pa 911.

Kāda cita informācija man jāzina?

Saglabājiet visas tikšanās ar ārstu un laboratoriju. Jūsu ārsts var pasūtīt dažus testus, piemēram, elektrokardiogrammas (EKG, sirds elektriskās aktivitātes pārbaude), ehokardiogrammas (tests, kas izmanto skaņas viļņus, lai izmērītu sirds spēju sūknēt asinis), un urīna testi pirms ārstēšanas ar sunitinibu un tās laikā lai pārliecinātos, ka ir droši lietot sunitinibu un pārbaudīt organisma reakciju uz medikamentiem.

Neļaujiet nevienam citam lietot zāles. Jautājiet savam farmaceitam visus jautājumus, kas jums ir par recepti aizpildīšanu.

Jums ir svarīgi saglabāt rakstisku sarakstu ar visām recepšu un bezrecepšu zālēm, kuras lietojat, kā arī jebkādiem produktiem, piemēram, vitamīniem, minerālvielām vai citiem uztura bagātinātājiem. Katru reizi, kad apmeklējat ārstu vai esat uzņemts slimnīcā, šis saraksts ir jāiekļauj ar jums. Svarīga informācija ir arī ar jums pārvadāt ārkārtas situācijās.

Zīmolu nosaukumi

• Sutent^®